Abrysvo κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Abrysvo κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Εμβόλιο κατά του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού (διδύναμο, ανασυνδυασμένο)
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει το γρήγορο προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω της αναφοράς πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος της παραγράφου 4 για τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν λάβετε αυτό το εμβόλιο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1. Τι είναι το Abrysvo και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν λάβετε το Abrysvo
3. Πώς χορηγείται το Abrysvo
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Abrysvo
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1. Τι είναι το Abrysvo και ποια είναι η χρήση του
Το Abrysvo είναι ένα εμβόλιο για την πρόληψη της πνευμονικής νόσου (του αναπνευστικού συστήματος) που προκαλείται από έναν ιό που ονομάζεται αναπνευστικός συγκυτιακός ιός (RSV). Το Abrysvo χορηγείται:
- σε έγκυες γυναίκες για την προστασία των βρεφών τους από τη γέννηση έως την ηλικία των 6 μηνών ή
- σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.
Ο RSV είναι ένας κοινός ιός που, στις περισσότερες περιπτώσεις, προκαλεί ήπια συμπτώματα που μοιάζουν με κρυολόγημα, όπως πονόλαιμο, βήχα ή βουλωμένη μύτη. Ωστόσο, σε νεαρά βρέφη ο RSV μπορεί να προκαλέσει σοβαρά πνευμονικά προβλήματα. Σε ηλικιωμένους ενήλικες και άτομα με χρόνιες παθήσεις, ο RSV μπορεί να επιδεινώσει ασθένειες όπως η χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) και η συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (ΣΚΑ). Ο RSV μπορεί να οδηγήσει σε νοσηλεία σε σοβαρές περιπτώσεις και σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να αποβεί μοιραίος.
Πώς δρα το Abrysvo
Αυτό το εμβόλιο βοηθά το ανοσοποιητικό σύστημα (τις φυσικές άμυνες του οργανισμού) να παράγει αντισώματα (ουσίες στο αίμα που βοηθούν τον οργανισμό να καταπολεμήσει τις λοιμώξεις), τα οποία προστατεύουν από την πνευμονική νόσο που προκαλείται από τον RSV. Σε έγκυες γυναίκες που έχουν εμβολιαστεί μεταξύ της 24ης και 36ης εβδομάδας κύησης τα αντισώματα αυτά περνούν στο βρέφος μέσω του πλακούντα πριν από τη γέννηση, γεγονός που προστατεύει τα βρέφη όταν κινδυνεύουν περισσότερο από τον RSV.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν λάβετε το Abrysvo
Το Abrysvo δεν θα πρέπει να χορηγείται
- σε περίπτωση αλλεργίας στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του εμβολίου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας προτού σας χορηγηθεί αυτό το εμβόλιο
- εάν είχατε ποτέ σοβαρή αλλεργική αντίδραση ή αναπνευστικά προβλήματα μετά από ένεση οποιουδήποτε άλλου εμβολίου ή μετά από χορήγηση του Abrysvo στο παρελθόν.
- εάν αισθάνεστε νευρικότητα σχετικά με τον εμβολιασμό σας ή εάν έχετε ποτέ λιποθυμήσει μετά από ένεση. Η λιποθυμία μπορεί να προκύψει πριν ή μετά από οποιαδήποτε ένεση.
- εάν έχετε λοίμωξη με υψηλό πυρετό. Σε αυτή την περίπτωση, ο εμβολιασμός θα αναβληθεί. Δεν υπάρχει λόγος να καθυστερήσετε τον εμβολιασμό για μια ήπια λοίμωξη όπως ένα κρυολόγημα, αλλά θα πρέπει να απευθυνθείτε πρώτα στον γιατρό σας.
- εάν έχετε πρόβλημα αιμορραγίας ή εμφανίζετε εύκολα μώλωπες.
- εάν έχετε εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, το οποίο μπορεί να σας εμποδίσει να επωφεληθείτε πλήρως από το Abrysvo.
- εάν είστε έγκυος λιγότερων από 24 εβδομάδων.
Εάν οποιαδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς (ή δεν είστε βέβαιοι), απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν λάβετε το Abrysvo.
Όπως συμβαίνει με όλα τα εμβόλια, το Abrysvo μπορεί να μην προστατεύει πλήρως όλους όσους το λαμβάνουν.
Παιδιά και έφηβοι
Το Abrysvo δεν συνιστάται σε παιδιά και νέους ηλικίας κάτω των 18 ετών, εκτός από την περίοδο της εγκυμοσύνης (βλ. παράγραφο «Κύηση» πιο κάτω).
Άλλα φάρμακα και Abrysvo
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα ή έχετε κάνει πρόσφατα κάποιο άλλο εμβόλιο.
Το Abrysvo μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με κάποιο εμβόλιο κατά της γρίπης ή κάποιο εμβόλιο κατά της COVID-19. Συνιστάται ένα διάστημα τουλάχιστον δύο εβδομάδων μεταξύ της χορήγησης του Abrysvo και της χορήγησης εμβολίου κατά του τετάνου, της διφθερίτιδας και του ακυτταρικού κοκκύτη (κοκκύτης).
Κύηση και θηλασμός
Οι έγκυες γυναίκες μπορούν να λάβουν αυτό το εμβόλιο κατά το τέλος του δεύτερου τριμήνου ή στο τρίτο τρίμηνο (24η έως 36η εβδομάδα). Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του νοσοκόμου σας πριν λάβετε αυτό το εμβόλιο εάν θηλάζετε.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων
Το Abrysvo είναι απίθανο να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.
Το Abrysvo περιέχει νάτριο
Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερα από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Το Abrysvo περιέχει πολυσορβικό 80
Αυτό το φάρμακο περιέχει 0,08 mg πολυσορβικού 80 σε κάθε μονάδα δόσης. Τα πολυσορβικά μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις. Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε γνωστές αλλεργίες.
3. Πώς χορηγείται το Abrysvo
Θα σας χορηγηθεί μία ένεση των 0,5 ml σε έναν μυ στο επάνω μέρος του βραχίονά σας.
Εάν έχετε οποιαδήποτε ερώτηση σχετικά με τη χρήση του Abrysvo, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα εμβόλια, έτσι και αυτό το εμβόλιο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πολύ σπάνιες (ενδέχεται να επηρεάζουν έως 1 στα 10.000 άτομα)
- σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις - σημεία μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης περιλαμβάνουν πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του φάρυγγα, δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση και ζάλη. Βλ. επίσης παράγραφο 2.
- μια νευρολογική διαταραχή που συνήθως ξεκινά με αίσθημα σαν «καρφίτσες και βελόνες» (μυρμήγκιασμα) και αδυναμία των άκρων και μπορεί να εξελιχθεί σε παράλυση μέρους ή ολόκληρου του σώματος (σύνδρομο Guillain-Barré).
Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε σημεία αυτών των σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες
Πολύ συχνές (ενδέχεται να επηρεάζουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
- κούραση (κόπωση)
- πόνος στο σημείο που χορηγείται η ένεση
- πονοκέφαλος
- πόνος στους μυς (μυαλγία)
- πόνος στις αρθρώσεις (αρθραλγία).
Συχνές (ενδέχεται να επηρεάζουν έως 1 στα 10 άτομα)
- ερυθρότητα στο σημείο που χορηγείται η ένεση
- οίδημα στο σημείο που χορηγείται η ένεση.
Όχι συχνές (ενδέχεται να επηρεάζουν έως 1 στα 100 άτομα)
- πυρετός (πυρεξία).
Σπάνιες (ενδέχεται να επηρεάζουν έως 1 στα 1.000 άτομα)
- αλλεργικές αντιδράσεις όπως εξάνθημα ή κνίδωση
- πρησμένοι λεμφαδένες (λεμφαδενοπάθεια)
- μώλωπας στο σημείο όπου γίνεται η ένεση (αιμάτωμα)
- φαγούρα στο σημείο όπου γίνεται η ένεση (κνησμός).
Δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες σε βρέφη που γεννήθηκαν από μητέρες που εμβολιάστηκαν.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσετε το Abrysvo
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Φυλάσσεται στο ψυγείο (2 ºC–8 ºC).
Μην καταψύχετε. Απορρίψτε το προϊόν εάν το κουτί έχει καταψυχθεί.
Μετά την ανασύσταση το Abrysvo θα πρέπει να χορηγείται αμέσως ή εντός 4 ωρών εάν φυλάσσεται σε θερμοκρασία 15 °C έως 30 °C. Μην καταψύχετε.
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το Abrysvo
Οι δραστικές ουσίες είναι: Σταθεροποιημένο προ της σύντηξης αντιγόνο F του RSV υποομάδα A1,2 60 μικρογραμμάρια Σταθεροποιημένο προ της σύντηξης αντιγόνο F του RSV υποομάδα Β1,2 60 μικρογραμμάρια (Αντιγόνα RSV) 1 γλυκοπρωτεΐνη F σταθεροποιημένη στη μορφή προ της σύντηξης 2παράγεται σε κύτταρα ωοθηκών κινεζικού κρικητού μέσω τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA.
Τα άλλα συστατικά είναι: Κόνις
- τρομεταμόλη
- τρομεταμόλη υδροχλωρική
- σακχαρόζη
- μαννιτόλη (E421)
- πολυσορβικό 80 (E433)
- χλωριούχο νάτριο
- υδροχλωρικό οξύ Διαλύτης
- ύδωρ για ενέσιμα
Εμφάνιση του Abrysvo και περιεχόμενα της συσκευασίας
Το Abrysvo παρέχεται ως
- λευκή κόνις σε γυάλινο φιαλίδιο
- διαλύτης σε προγεμισμένη σύριγγα ή φιαλίδιο για τη διάλυση της κόνεως Μετά από τη διάλυση της κόνεως στον διαλύτη, το διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο.
Το Abrysvo διατίθεται σε
- κουτί που περιέχει 1 φιαλίδιο κόνεως, 1 προγεμισμένη σύριγγα διαλύτη, 1 προσαρμογέα φιαλιδίου, με 1 βελόνα ή χωρίς βελόνες (συσκευασία 1 δόσης).
- κουτί που περιέχει 5 φιαλίδια κόνεως, 5 προγεμισμένες σύριγγες διαλύτη, 5 προσαρμογείς φιαλιδίου, με 5 βελόνες ή χωρίς βελόνες (συσκευασία 5 δόσεων).
- κουτί που περιέχει 10 φιαλίδια κόνεως, 10 προγεμισμένες σύριγγες διαλύτη, 10 προσαρμογείς φιαλιδίου, με 10 βελόνες ή χωρίς βελόνες (συσκευασία 10 δόσεων).
- κουτί που περιέχει 5 φιαλίδια κόνεως και 5 φιαλίδια διαλύτη (συσκευασία 5 δόσεων).
- κουτί που περιέχει 10 φιαλίδια κόνεως και 10 φιαλίδια διαλύτη (συσκευασία 10 δόσεων).
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Βέλγιο
Παρασκευαστής
Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12 2870 Puurs-Sint-Amands Βέλγιο
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:
België/Belgique/Belgien Latvija
Luxembourg/Luxemburg Pfizer Luxembourg SARL Pfizer NV/SA filiāle Latvijā Tél/Tel: + 32 (0)2 554 62 11 Tel.: + 371 670 35 775
България Lietuva
Пфайзер Люксембург САРЛ, Pfizer Luxembourg SARL Клон България filialas Lietuvoje Teл: +359 2 970 4333 Tel: +370 5 251 4000
Česká republika Magyarország
Pfizer, spol. s r.o. Pfizer Kft Tel: +420 283 004 111 Tel: + 36 1 488 37 00
Danmark Malta
Pfizer ApS Vivian Corporation Ltd. Tlf: + 45 44 20 11 00 Tel: + 356 21344610
Deutschland Nederland
PFIZER PHARMA GmbH Pfizer bv Tel: +49 (0)30 550055-51000 Tel: +31 (0)800 63 34 636
Eesti Norge
Pfizer Luxembourg SARL Eesti Pfizer AS filiaal Tlf: +47 67 52 61 00 Tel: +372 666 7500
Ελλάδα Österreich
Pfizer Ελλάς A.E. Pfizer Corporation Austria Τηλ.: +30 210 6785800 Ges.m.b.H Tel: +43 (0)1 521 15-0
España Polska
Pfizer, S.L. Pfizer Polska Sp. z o.o. Télf: +34 91 490 99 00 Tel.: +48 22 335 61 00
France Portugal
Pfizer Laboratórios Pfizer, Lda. Tél +33 (0)1 58 07 34 40 Tel: +351 21 423 5500
Hrvatska România
Pfizer Croatia d.o.o. Pfizer Romania S.R.L Tel: + 385 1 3908 777 Tel: +40 (0) 21 207 28 00
Ireland Slovenija
Pfizer Healthcare Ireland Pfizer Luxembourg SARL Unlimited Company Pfizer, podružnica za Tel: +1800 633 363 (toll free) svetovanje s področja Tel: +44 (0)1304 616161 farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel.: +386 (0)1 52 11 400
Ísland Slovenská republika
Icepharma hf. Pfizer Luxembourg SARL, Simi: + 354 540 8000 organizačná zložka Tel: + 421 2 3355 5500
Italia Suomi/Finland
Pfizer S.r.l. Pfizer Oy Tel: +39 06 33 18 21 Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
Kύπρος Sverige
Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Pfizer AB Branch) Tel: +46 (0)8 550 520 00 Tηλ: +357 22817690
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις
Άλλες πηγές πληροφοριών
Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: https://www.ema.europa.eu
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες υγείας:
Ιχνηλασιμότητα
Προκειμένου να βελτιωθεί η ιχνηλασιμότητα των βιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, το όνομα και ο αριθμός παρτίδας του χορηγούμενου φαρμάκου πρέπει να καταγράφεται με σαφήνεια.
Χορήγηση
Το Abrysvo προορίζεται για ενδομυική χορήγηση μόνο.
Το μη ανοιγμένο φιαλίδιο είναι σταθερό για 5 ημέρες όταν φυλάσσεται σε θερμοκρασίες από 8 °C έως 30 °C. Στο τέλος αυτής της περιόδου το Abrysvo θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί ή να απορριφθεί. Οι πληροφορίες αυτές χρησιμοποιούνται μόνο για την καθοδήγηση των επαγγελματιών υγείας σε περίπτωση προσωρινών αποκλίσεων της θερμοκρασίας.
Φύλαξη του ανασυσταθέντος εμβολίου
Το Abrysvo θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά την ανασύσταση ή εντός 4 ωρών. Φυλάσσετε το ανασυσταθέν εμβόλιο σε θερμοκρασία μεταξύ 15 ºC και 30 ºC. Μην καταψύχετε το ανασυσταθέν εμβόλιο.
Έχει καταδειχτεί η χημική και η φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση για 4 ώρες σε θερμοκρασία 15 °C έως 30 °C. Από μικροβιολογικής απόψεως, το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, οι χρόνοι φύλαξης σε μορφή έτοιμη για χρήση και οι συνθήκες πριν από τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη.
Προετοιμασία για χορήγηση
Abrysvo κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Προγεμισμένη σύριγγα
Πρέπει να γίνεται ανασύσταση της κόνεως μόνο με τον διαλύτη που παρέχεται στην προγεμισμένη σύριγγα με τη χρήση του προσαρμογέα φιαλιδίου.
Φιαλίδιο που περιέχει Προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει διαλύτη για Προσαρμογέας αντιγόνα για το Abrysvo το Abrysvo φιαλιδίου (κόνις)
Καπάκι Προσαρμογέας Luer lock Πώμα εισχώρησης φιαλιδίου (έχει σύριγγας αφαιρεθεί το αποσπώμενο καπάκι)
Βήμα 1. Προσαρτήστε τον προσαρμογέα φιαλιδίου
- Αποκολλήστε το επάνω κάλυμμα από τη συσκευασία του προσαρμογέα φιαλιδίου και αφαιρέστε το αποσπώμενο πώμα από το φιαλίδιο.
- Ενώ διατηρείτε τον προσαρμογέα φιαλιδίου στη συσκευασία του, κεντράρετέ τον επάνω από το πώμα εισχώρησης του φιαλιδίου και συνδέστε τον πιέζοντας ευθεία προς τα κάτω. Μην πιέζετε τον προσαρμογέα του φιαλιδίου υπό γωνία, διότι ενδέχεται να προκληθεί διαρροή. Αφαιρέστε τη συσκευασία.
Βήμα 2. Κάνετε ανασύσταση του συστατικού κόνεως (αντιγόνα) για να σχηματιστεί το Abrysvo
- Για όλα τα βήματα συναρμολόγησης της σύριγγας, κρατήστε τη σύριγγα μόνο από τον προσαρμογέα Luer lock. Αυτό θα αποτρέψει την αποκόλληση του προσαρμογέα Luer lock κατά τη χρήση.
- Περιστρέψτε για να αφαιρέσετε το πώμα της σύριγγας, έπειτα περιστρέψτε για να συνδέσετε τη σύριγγα στον προσαρμογέα φιαλιδίου. Σταματήστε να περιστρέφετε όταν αισθανθείτε αντίσταση.
- Εισαγάγετε όλο το περιεχόμενο της σύριγγας στο φιαλίδιο. Συγκρατήστε τη ράβδο του εμβόλου προς τα κάτω και περιδινήστε προσεκτικά το φιαλίδιο, μέχρι διαλυθεί πλήρως η κόνις. Μην ανακινείτε.
Βήμα 3. Αναρροφήστε το ανασυσταμένο εμβόλιο
- Αναστρέψτε πλήρως το φιαλίδιο και αναρροφήστε αργά ολόκληρο το περιεχόμενο μέσα στη σύριγγα, διασφαλίζοντας ότι έχει αναρροφηθεί μια δόση Abrysvo 0,5 ml.
- Περιστρέψτε για να αποσυνδέσετε τη σύριγγα από τον προσαρμογέα φιαλιδίου.
- Προσαρτήστε μια αποστειρωμένη σύριγγα για ενδομυϊκή ένεση.
Το παρασκευασμένο εμβόλιο είναι ένα διαυγές και άχρωμο διάλυμα. Πριν από τη χορήγηση, ελέγξτε οπτικά το εμβόλιο για τυχόν μεγάλα σωματίδια και αποχρωματισμό. Μην το χρησιμοποιήσετε εάν παρατηρήσετε μεγάλα σωματίδια ή αποχρωματισμό.
Abrysvo κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Φιαλίδια μίας δόσης
Η κόνις πρέπει να υποβάλλεται σε ανασύσταση μόνο με το φιαλίδιο διαλύτη που παρέχεται.
1. Χρησιμοποιώντας αποστειρωμένη βελόνα και αποστειρωμένη σύριγγα, αναρροφήστε όλο το περιεχόμενο του φιαλιδίου που περιέχει τον διαλύτη και ενέστε όλο το περιεχόμενο της σύριγγας στο φιαλίδιο που περιέχει την κόνι.
2. Περιδινήστε απαλά το φιαλίδιο με κυκλικές κινήσεις μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Μην ανακινείτε.
3. Αναρροφήστε 0,5 ml από το φιαλίδιο που περιέχει το ανασυσταμένο εμβόλιο.
Το παρασκευασμένο εμβόλιο είναι ένα διαυγές και άχρωμο διάλυμα. Πριν από τη χορήγηση, ελέγξτε οπτικά το εμβόλιο για τυχόν μεγάλα σωματίδια και αποχρωματισμό. Μην το χρησιμοποιήσετε εάν παρατηρήσετε μεγάλα σωματίδια ή αποχρωματισμό.
Απόρριψη Κάθε αχρησιμοποίητο προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.