Alhemo 15 mg/1,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Alhemo 15 mg/1,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
κονσιζουμάμπη
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει τον γρήγορο προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω της αναφοράς πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος της παραγράφου 4 για τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1. Τι είναι το Alhemo και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Alhemo
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Alhemo
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Alhemo
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1. Τι είναι το Alhemo και ποια είναι η χρήση του
Τι είναι το Alhemo
Το Alhemo περιέχει τη δραστική ουσία κονσιζουμάμπη, η οποία ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται «μονοκλωνικά αντισώματα». Η κονσιζουμάμπη είναι μια πρωτεΐνη που αναγνωρίζει και δεσμεύεται σε έναν στόχο στο αίμα, ο οποίος εμπλέκεται στη διαδικασία της πήξης.
Ποια είναι η χρήση του Alhemo
Το Alhemo χρησιμοποιείται για την πρόληψη ή τη μείωση της συχνότητας των αιμορραγιών σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας από 12 ετών με:
- αιμορροφιλία Α με αναστολείς.
- σοβαρή αιμορροφιλία Α (όταν το επίπεδο VIII στο αίμα είναι λιγότερο από 1%) χωρίς αναστολείς.
- αιμορροφιλία Β με αναστολείς.
- μέτρια/σοβαρή αιμορροφιλία Β (όταν το επίπεδο ΙΧ στο αίμα είναι λιγότερο ή ίσο με 2%) χωρίς αναστολείς.
Η αιμορροφιλία Α είναι εκ γενετής ανεπάρκεια του παράγοντα πήξης του αίματος VIII και η αιμορροφιλία Β είναι εκ γενετής ανεπάρκεια του παράγοντα πήξης του αίματος ΙΧ.
Πώς δρα το Alhemo
Η κονσιζουμάμπη αποκλείει έναν φυσικό παράγοντα στο αίμα σας, ο οποίος εμποδίζει την πήξη του αίματος. Αυτός ο παράγοντας ονομάζεται αναστολέας της οδού ιστικού παράγοντα. O αποκλεισμός αυτός κάνει την πήξη του αίματός σας πιο αποτελεσματική και, ως εκ τούτου, συμβάλλει στην πρόληψη ή μειώνει τις αιμορραγίες όταν έχετε έλλειψη ενός παράγοντα πήξης.
Το Alhemo δρα ανεξάρτητα από τον παράγοντα VIII και τον παράγοντα IX και ανεξάρτητα από τους αναστολείς των παραγόντων αυτών.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Alhemo
Μη χρησιμοποιήσετε το Alhemo
- Σε περίπτωση αλλεργίας στην κονσιζουμάμπη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Αλλεργικές αντιδράσεις
Υπάρχει κίνδυνος να εμφανίσετε αλλεργική αντίδραση. Σταματήστε τη θεραπεία και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας, εάν έχετε συμπτώματα αλλεργικών αντιδράσεων όπως εξάνθημα, ερυθρότητα, κνίδωση και φαγούρα. Θα μπορούσατε επίσης να εμφανίσετε συμπτώματα σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων, όπως:
- Φαγούρα σε εκτεταμένες περιοχές του δέρματος
- Κοκκίνισμα ή/και πρήξιμο των χειλιών, της γλώσσας, του προσώπου ή των χεριών
- Δυσκολία στην κατάποση
- Koμμένη αναπνοή
- Συριγμός
- Σφίξιμο στο στήθος
- Χλωμό και κρύο δέρμα
- Ταχυπαλμία
- Ζάλη λόγω χαμηλής αρτηριακής πίεσης.
Σταματήστε τη χρήση του Alhemo και ζητήστε επειγόντως βοήθεια, εάν έχετε συμπτώματα
σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων.
Θρόμβοι αίματος
Οι θρόμβοι αίματος μπορούν να σχηματιστούν σε οποιοδήποτε σημείο του σώματος.
Σταματήστε τη χρήση του Alhemo και επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας, εάν έχετε
συμπτώματα θρόμβων αίματος όπως:
- Πρήξιμο, θερμότητα, πόνος ή ερυθρότητα του δέρματος – αυτά θα μπορούσαν να είναι συμπτώματα θρόμβων αίματος στα πόδια ή τους βραχίονές σας.
- Αίσθημα κομμένης αναπνοής, έντονος πόνος στο στήθος – αυτά θα μπορούσαν να είναι συμπτώματα θρόμβων αίματος στην καρδιά ή τους πνεύμονές σας.
- Πονοκέφαλος, αίσθημα σύγχυσης, προβλήματα με την ομιλία ή την κίνηση, μούδιασμα στο πρόσωπο, πόνος ή πρήξιμο στα μάτια ή προβλήματα με την όρασή σας – αυτά θα μπορούσαν να είναι συμπτώματα θρόμβων αίματος στον εγκέφαλο ή τα μάτια σας.
- Ξαφνικός πόνος στο στομάχι ή την οσφυϊκή περιοχή – αυτά θα μπορούσαν να είναι συμπτώματα θρόμβων αίματος στο έντερο ή τα νεφρά σας.
Παιδιά και έφηβοι
Το Alhemo δε συνιστάται για παιδιά κάτω των 12 ετών. Η ασφάλεια και τα οφέλη του φαρμάκου αυτού δεν είναι ακόμη γνωστά σε αυτόν τον πληθυσμό.
Άλλα φάρμακα και Alhemo
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.
Κύηση και θηλασμός
Χρησιμοποιείτε μια εξαιρετικά αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Alhemo και για 7 εβδομάδες μετά την τελευταία σας ένεση. Μιλήστε με τον γιατρό σας σχετικά με τον τύπο του αντισυλληπτικού που πρέπει να χρησιμοποιήσετε.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων
Το Alhemo είναι απίθανο να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.
Το Alhemo περιέχει νάτριο και πολυσορβικά
Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλ. ουσιαστικά είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
Αυτό το φάρμακο περιέχει 0,25 mg πολυσορβικού 80 σε κάθε ml. Τα πολυσορβικά μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις. Ενημερώστε τον ιατρό σας εάν έχετε γνωστές αλλεργίες.
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Alhemo
Δείτε τις αναλυτικές Οδηγίες χρήσης στην άλλη πλευρά του παρόντος φύλλου οδηγιών χρήσης πριν χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή σας τύπου πένας Alhemo. Ρωτήστε τον γιατρό σας, εάν χρειάζεται να εφαρμόσετε εναλλακτικές τεχνικές ένεσης, π.χ. οι ασθενείς με χαμηλό βάρος και οι έφηβοι μπορεί να χρειάζεται να κάνουν ένεση σε χαλαρή πτυχή του δέρματος για να αποφευχθεί η ένεση πολύ βαθιά (μέσα στον μυ).
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Διαχείριση αιμορραγιών εκ διαφυγής
Μπορεί να χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε παράγοντα VIII, παράγοντα IX ή παράγοντες παράκαμψης για την αντιμετώπιση επεισοδίων αιμορραγίας εκ διαφυγής κατά τη χρήση του Alhemo. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με το πότε και πώς να χρησιμοποιήσετε αυτά τα προϊόντα που περιέχουν παράγοντα VIII ή παράγοντα IX ή παράγοντες παράκαμψης.
Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες και εφήβους είναι
- Δόση έναρξης κατά την ημέρα 1: 1 mg ανά kg σωματικού βάρους.
- Από την ημέρα 2 μέχρι να ρυθμιστεί η δόση συντήρησης: 0,20 mg ανά kg σωματικού βάρους μία φορά ημερησίως.
- Εξατομικευμένη δόση συντήρησης, όπως αποφασίζεται από τον γιατρό: 0,15, 0,20 ή 0,25 mg ανά kg σωματικού βάρους μία φορά ημερησίως.
Το Alhemo ενίεται κάτω από το δέρμα της κοιλιάς ή του μηρού σας και μπορεί να χρησιμοποιηθεί οποιαδήποτε στιγμή μέσα στην ημέρα.
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Alhemo από την κανονική
Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Alhemo
Το Alhemo μπορεί να χρησιμοποιηθεί οποιαδήποτε στιγμή μέσα στην ημέρα. Η παράλειψη μίας ή περισσότερων δόσεων Alhemo επηρεάζει την καλή λειτουργία του φαρμάκου. Είναι σημαντικό να παίρνετε το Alhemo κάθε μέρα.
Εάν παραλείψετε την ημερήσια δόση σας Alhemo:
Εάν παραλείψετε μία δόση κατά τη διάρκεια των πρώτων 4 εβδομάδων θεραπείας, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας για να συζητήσετε πώς θα συνεχίσετε.
Εάν παραλείψετε μία δόση μετά τη ρύθμιση της δόσης συντήρησης:
- Εάν παραλείψατε 1 ημερήσια δόση, συνεχίστε να λαμβάνετε την ημερήσια δόση σας.
- Εάν παραλείψατε 2 έως 6 ημερήσιες δόσεις, λάβετε την ημερήσια δόση σας δύο φορές (ως δύο ξεχωριστές ενέσεις καθεμία από τις οποίες αντιστοιχεί σε μία ημερήσια δόση) και στη συνέχεια συνεχίστε με τη λήψη της ημερήσιας δόσης σας την επόμενη ημέρα.
- Εάν παραλείψατε 7 ή περισσότερες ημερήσιες δόσεις, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας, καθώς θα χρειαστεί να λάβετε νέα δόση εφόδου πριν συνεχίσετε με την ημερήσια δόση σας την επόμενη ημέρα.
Εάν έχετε αμφιβολίες, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Alhemo
Ενδέχεται να μην είστε πλέον προστατευμένοι από αιμορραγίες. Μη σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Alhemo χωρίς να μιλήσετε με τον γιατρό σας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Σταματήστε τη χρήση του Alhemo και επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας, εάν έχετε οποιαδήποτε συμπτώματα σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων ή συμπτώματα θρόμβων αίματος.
Βλέπε «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις» στην παράγραφο 2.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες
Πολύ συχνές: ενδέχεται να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους
- Αντιδράσεις στη θέση ένεσης όπως κοκκίνισμα, αιμορραγία, φαγούρα, κνίδωση, πρήξιμο, πόνος, μούδιασμα.
Συχνές: ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους
- Αλλεργική αντίδραση
Όχι συχνές: ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους
- Θρόμβοι αίματος
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσετε το Alhemo
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση της συσκευής τύπου πένας και στο κουτί μετά τη «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, εάν παρατηρήσετε ότι το διάλυμα έχει αποχρωματιστεί.
Πριν τη χρήση
- Φυλάσσετε τις αχρησιμοποίητες συσκευές τύπου πένας Alhemo στο ψυγείο σε θερμοκρασία 2 °C – 8 °C.
- Φυλάσσετε τη νέα, αχρησιμοποίητη συσκευή σας τύπου πένας με το πώμα στη θέση του.
- Όταν φυλάσσεται στο ψυγείο, μη φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας σε άμεση επαφή με το στοιχείο ψύξης.
- Μη χρησιμοποιείτε το Alhemo εάν έχει καταψυχθεί ή φυλαχθεί σε θερμοκρασίες μεγαλύτερες των 30 °C.
Μετά την πρώτη χρήση
- Φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας Alhemo που ήδη χρησιμοποιείτε, χωρίς τοποθετημένη βελόνα, για έως 28 ημέρες (4 εβδομάδες), είτε:
- Στο ψυγείο σε θερμοκρασία 2 °C – 8 °C. Μη φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας σε άμεση επαφή με το στοιχείο ψύξης. Μη χρησιμοποιείτε το Alhemo, εάν έχει καταψυχθεί.
ή
- Σε θερμοκρασίες δωματίου μικρότερες των 30 °C. Απορρίψτε τη συσκευή τύπου πένας, εάν έχει φυλαχθεί σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 °C. Μην εκθέτετε τη συσκευή τύπου πένας απευθείας στο ηλιακό φως.
- Κατά τη χρήση, φυλάσσετε τη συσκευή σας τύπου πένας Alhemo με το πώμα στη θέση του.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δε χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το Alhemo
- Η δραστική ουσία είναι κονσιζουμάμπη. Ένα χιλιοστόλιτρο Alhemo 15 mg/1,5 ml περιέχει 10 mg κονσιζουμάμπης.
- Τα άλλα συστατικά είναι υδροχλωρική L-αργινίνη, L-ιστιδίνη, χλωριούχο νάτριο, σακχαρόζη, πολυσορβικό 80, φαινόλη, υδροχλωρικό οξύ/υδροξείδιο νατρίου (για ρύθμιση του pH) και ύδωρ για ενέσιμα. Βλέπε επίσης παράγραφο 2 «Το Alhemo περιέχει νάτριο και πολυσορβικά».
Εμφάνιση του Alhemo και περιεχόμενα της συσκευασίας
Το Alhemo είναι ένα διαυγές έως ελαφρώς αδιαφανές και άχρωμο έως υποκίτρινο ενέσιμο διάλυμα σε αναλώσιμη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας. Διαφανή έως λευκά σωματίδια πρωτεΐνης είναι αποδεκτά.
Το Alhemo 15 mg/1,5 ml είναι διαθέσιμο ως μεμονωμένη συσκευασία που περιέχει 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας ή μια πολυσυσκευασία των 5 (5 συσκευασίες της 1) προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Η συσκευασία δεν περιλαμβάνει βελόνες για ένεση.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής
Novo Nordisk A/S Novo Alle 1 DK-2880 Bagsvaerd Δανία
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις
Άλλες πηγές πληροφοριών
Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Οδηγίες χρήσης Alhemo 15 mg/1,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας κονσιζουμάμπη
Επισκόπηση συσκευής τύπου πένας και παράδειγμα με βελόνα
Εξωτερικό Πώμα συσκευής πώμα τύπου πένας βελόνας
Εσωτερικό πώμα βελόνας
Κλίμακα συσκευής τύπου πένας Βελόνα Παράθυρο συσκευής τύπου πένας
Χάρτινος προστατευτικός Alhemo δίσκος
Επισήμανση συσκευής τύπου πένας
Μετρητής δόσης Δείκτης δόσης
Επιλογέας δόσης
Κουμπί δόσης
Τι περιέχει αυτή η συσκευασία;
- 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Alhemo
- Φύλλο οδηγιών χρήσης
Δεν περιλαμβάνονται βελόνες στη συσκευασία.
Διαβάστε τις οδηγίες και βεβαιωθείτε ότι έχετε εκπαιδευτεί από τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας.
Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού ή του νοσοκόμου σας σχετικά με τον τρόπο χρήσης του Alhemo και πόσο συχνά πρέπει να κάνετε την ένεση Alhemo.
Η συσκευή τύπου πένας είναι προγεμισμένη με 15 mg Alhemo μόνο για υποδόρια χρήση (ένεση στο δέρμα). Η συσκευή τύπου πένας περιέχει αρκετές δόσεις Alhemo.
Η συσκευή τύπου πένας μπορεί να χορηγήσει έως 8 mg σε μία ένεση. Το διάστημα στον μετρητή δόσης είναι 0,1 mg. Εάν χρειάζεστε περισσότερα από 8 mg, πρέπει να κάνετε την ένεση πολλές φορές. Υπάρχουν διαθέσιμες και άλλες συσκευές τύπου πένας που μπορούν να χορηγήσουν την ημερήσια δόση σας σε μία ένεση. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Πληροφορίες για την ασφάλεια
Η συσκευή τύπου πένας προορίζεται για χρήση από έναν μόνο ασθενή και δεν πρέπει να μοιράζεται. Η χρήση της συσκευής τύπου πένας ή των βελονών σας από περισσότερα άτομα μπορεί να οδηγήσει σε λοίμωξη και μετάδοση νόσου.
Χρησιμοποιείτε πάντα μια καινούρια βελόνα για κάθε ένεση. Μην επαναχρησιμοποιείτε τις βελόνες, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε απόφραξη της βελόνας, λοίμωξη και λανθασμένη δοσολογία.
Η βελόνα διαθέτει δύο πώματα. Πρέπει να αφαιρέσετε και τα δύο πώματα. Εάν ξεχάσετε να αφαιρέσετε και τα δύο πώματα, δε θα ενέσετε καθόλου διάλυμα.
Σε ποιο σημείο του σώματός μου πρέπει να κάνω την ένεση;
Μπορείτε να κάνετε την ένεση στο δέρμα:
- Tου στομαχιού σας (κοιλιά) Ή
- Tου μηρού σας.
Κάντε την ένεση υπό γωνία 90°. Οι γκρι περιοχές στην εικόνα δεξιά δείχνουν τις περιοχές όπου μπορεί να γίνει η ένεση. Για κάθε ένεση, επιλέξτε ένα νέο σημείο με απόσταση τουλάχιστον 5 εκατοστών από το σημείο που κάνατε την τελευταία σας ένεση.
Ελέγξτε τη συσκευή τύπου πένας σας 1
Ελέγξτε την ετικέτα της συσκευής τύπου πένας
Κοιτάξτε την ονομασία και το χρώμα για να βεβαιωθείτε ότι έχετε το σωστό φάρμακο.
Εξετάστε προσεκτικά το φάρμακο
Αφαιρέστε το πώμα της συσκευής τύπου πένας και ελέγξτε ότι το διάλυμα Alhemo στο παράθυρο της συσκευής τύπου πένας είναι διαυγές έως ελαφρώς αδιαφανές και άχρωμο έως υποκίτρινο. Διαφανή έως λευκά σωματίδια πρωτεΐνης είναι αποδεκτά. Εάν το Alhemo φαίνεται αποχρωματισμένο, μη χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας.
Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης
Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης στην ετικέτα της συσκευής τύπου πένας για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχει παρέλθει. Εάν η ημερομηνία λήξης έχει παρέλθει, μη χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας.
Εάν η συσκευή τύπου πένας σας είναι κρύα
Μπορείτε να κάνετε την ένεση του Alhemo απευθείας από το ψυγείο ή να το αφήσετε να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου πριν κάνετε την ένεση. Μπορείτε να ζεστάνετε τη συσκευή τύπου πένας στις παλάμες των χεριών σας. Μη χρησιμοποιείτε άλλες πηγές θέρμανσης.
Τοποθετήστε μια καινούρια βελόνα 2
Πάρτε μια καινούρια βελόνα και σκίστε τον χάρτινο προστατευτικό δίσκο.
- Πιέστε τη βελόνα ευθεία επάνω στη συσκευή τύπου πένας σας. Γυρίστε μέχρι να βιδωθεί σφιχτά. Βλ. Α.
- Αφαιρέστε το εξωτερικό πώμα της βελόνας και κρατήστε το. Βλ. Β.
- Αφαιρέστε το εσωτερικό πώμα της βελόνας και απορρίψτε το. Βλ. Β.
Μη χρησιμοποιείτε ποτέ βελόνα που είναι λυγισμένη ή έχει υποστεί φθορά.
Χρησιμοποιείτε μόνο βελόνες που συνιστά ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας. Η συγκεκριμένη συσκευή τύπου πένας έχει σχεδιαστεί για χρήση με βελόνες για ένεση NovoFine Plus 32G x 4 mm ή NovoFine 32G x 4 mm. Εάν χρησιμοποιείτε βελόνες με μήκος μεγαλύτερο από 4 mm, μιλήστε με τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας σχετικά με το πώς να κάνετε την ένεση.
Eξωτερικό πώμα βελόνας (Κρατήστε το)
Εσωτερικό πώμα βελόνας (Απορρίψτε το)
Ελέγξτε τη ροή 3
Μια σταγόνα Alhemo μπορεί να εμφανιστεί στο άκρο της βελόνας, αλλά θα πρέπει ακόμη και τότε να ελέγξετε τη ροή του Alhemo πριν από κάθε ένεση για να αποφύγετε την υποδοσολογία:
α. Γυρίστε τον επιλογέα δόσης κατά μία γραμμή ώστε να επιλέξετε 0,1 mg. Βλ. A στο παρακάτω Σχήμα. Κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας με τη βελόνα στραμμένη προς τα επάνω.
β. Πατήστε το κουμπί δόσης. Βλ. Β.
γ. Δείτε τη ροή Alhemo να βγαίνει από το άκρο της βελόνας. Βλ. Β.
Εάν δεν εμφανίζεται ροή, πηγαίνετε στην παράγραφο Τι να κάνετε εάν δεν εμφανίζεται ροή κατά τον
έλεγχο ροής.
Επιλέχθηκαν 0,1 mg
Επιλέξτε τη δόση σας 4
Γυρίστε τον επιλογέα δόσης για να επιλέξετε τη δόση που σας έχει συνταγογραφηθεί.
Βεβαιωθείτε ότι έχετε επιλέξει τη σωστή δόση.
Μπορείτε να προσαρμόσετε τη δόση σας γυρίζοντας τον επιλογέα δόσης προς οποιαδήποτε κατεύθυνση.
Εάν χρειάζεστε μεγαλύτερη δόση από αυτήν που μπορείτε να επιλέξετε, πρέπει να κάνετε την ένεση πολλές φορές για να πάρετε ολόκληρη τη δόση σας. Είναι διαθέσιμες και άλλες συσκευές τύπου πένας που μπορούν να χορηγήσουν την ημερήσια δόση σας σε μία ένεση. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας. Για περισσότερες πληροφορίες, βλ. βήμα 6.
Η συσκευή τύπου πένας περιέχει 15 mg Alhemo.
Η συσκευή τύπου πένας μπορεί να χορηγήσει έως 8 mg σε μία ένεση.
Παράδειγμα 2,4 mg
Ενέστε τη δόση σας 5
Διαβάστε τα βήματα α. έως ε. πριν ξεκινήσετε την ένεση. Αυτό χρειάζεται για να βεβαιωθείτε ότι λαμβάνετε ολόκληρη τη δόση σας.
α. Επιλέξτε το σημείο της ένεσης. Βλ. Σε ποιο σημείο του σώματός μου πρέπει να κάνω την
ένεση;
β. Εισάγετε τη βελόνα ευθεία στο στομάχι (κοιλιά) ή στον μηρό σας υπό γωνία 90°.
γ. Πατήστε και κρατήστε πατημένο το κουμπί δόσης μέχρι ο μετρητής δόσης να επιστρέψει στο
<0>.
δ. Ενώ η βελόνα βρίσκεται ακόμα μέσα από το δέρμα σας, μετρήστε αργά μέχρι το 6, από τη
στιγμή που ο μετρητής δόσης επέστρεψε στο <0>.
ε. Αφαιρέστε τη βελόνα από το δέρμα σας.
Η συσκευή τύπου πένας κάνει έναν ήχο «κλικ» κατά τη διάρκεια της χορήγησης και μπορεί επίσης να ακούσετε ή να αισθανθείτε ένα «κλικ» όταν ο μετρητής δόσης επιστρέψει στο <0>.
Αφαιρέστε τη βελόνα 6
Αφαιρέστε τη βελόνα από τη συσκευή τύπου πένας σας μετά από κάθε ένεση, τοποθετώντας το άκρο της βελόνας στο εξωτερικό πώμα της βελόνας χωρίς να αγγίξετε τη βελόνα ή το πώμα.
Όταν καλυφθεί η βελόνα, πιέστε προσεκτικά το εξωτερικό πώμα της βελόνας ώστε να εφαρμόσει καλά. Ξεβιδώστε τη βελόνα. Μην αγγίζετε το πίσω άκρο της βελόνας.
Απορρίψτε τη βελόνα, σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, του νοσοκόμου, του φαρμακοποιού σας ή των τοπικών αρχών.
Χρειάζεστε μεγαλύτερη δόση από αυτήν που μπορείτε να επιλέξετε;
Ο γιατρός σας θα πρέπει να σας δώσει μια συσκευή τύπου πένας που μπορεί να χορηγήσει την ημερήσια δόση σας με μία ένεση. Εάν χρειάζεστε μεγαλύτερη δόση από αυτή που μπορείτε να επιλέξετε, πρέπει να κάνετε την ένεση περισσότερες από μία φορές για να πάρετε ολόκληρη τη δόση σας. Επαναλάβετε τα βήματα 1 έως 6 μέχρι να πάρετε ολόκληρη τη δόση σας. Όταν πάρετε ολόκληρη τη δόση σας, πηγαίνετε στο βήμα 7.
- Χρησιμοποιείστε μια καινούρια βελόνα για κάθε ένεση.
- Ελέγξτε τη ροή του Alhemo πριν από κάθε ένεση.
- Υπολογίστε με ακρίβεια πόση ποσότητα πρέπει να χορηγήσετε με κάθε ένεση για να πάρετε ολόκληρη τη δόση σας.
Μετά τη χορήγηση της δόσης σας 7
Τοποθετήστε ξανά το πώμα στη συσκευή τύπου πένας σας για να προστατεύσετε το Alhemo από το φως.
Τώρα η συσκευή τύπου πένας σας είναι έτοιμη για φύλαξη μέχρι την επόμενη χρήση.
Μετά την πρώτη χρήση, μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας σας για περισσότερες από 28 ημέρες.
Πόση ποσότητα Alhemo απομένει στη συσκευή τύπου πένας σας;
Η κλίμακα της συσκευής τύπου πένας δείχνει περίπου πόση ποσότητα Alhemo απομένει στη συσκευή τύπου πένας σας.
Παράδειγμα: Απομένουν 6 mg
Εάν θέλετε να δείτε με μεγαλύτερη ακρίβεια πόση ποσότητα Alhemo έχει απομείνει στη συσκευή τύπου πένας σας, γυρίστε τον επιλογέα δόσης μέχρι να σταματήσει. Ο δείκτης δόσης θα ευθυγραμμιστεί με τον αριθμό των χιλιοστογράμμων που απομένουν στη συσκευή τύπου πένας. Ο αριθμός που εμφανίζεται στον μετρητή δόσης είναι ο αριθμός των χιλιοστόγραμμων που απομένουν στη συσκευή τύπου πένας σας.
Εάν ο μετρητής δόσης δείχνει 8, απομένουν 8 mg ή περισσότερα στη συσκευή τύπου πένας. Το παρακάτω παράδειγμα δείχνει ότι έχουν απομείνει 3,4 mg Alhemo στη συσκευή τύπου πένας.
Παράδειγμα: Απομένουν 3,4 mg
Τι να κάνετε εάν δεν εμφανίζεται ροή κατά τον έλεγχο ροής (βήμα 3)
- Εάν δεν εμφανίζεται ροή, επαναλάβετε το βήμα 3 έως έξι φορές μέχρι να δείτε ροή.
- Εάν εξακολουθεί να μην εμφανίζεται ροή, ετοιμάστε μια καινούρια βελόνα (βήμα 2) και δοκιμάστε ξανά (βήμα 3).
- Εάν εξακολουθεί να μην εμφανίζεται ροή μετά τη χρήση καινούριας βελόνας, μη χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας. Χρησιμοποιήστε μια καινούρια συσκευή τύπου πένας.
Φύλαξη
Βλ. παράγραφο 5 «Πώς να φυλάσσετε το Alhemo» στην πίσω πλευρά του παρόντος φύλλου οδηγιών χρήσης.
Σωστή φροντίδα της συσκευής τύπου πένας σας
Χειριστείτε τη συσκευή τύπου πένας σας με προσοχή. Ο απότομος χειρισμός ή η κακή χρήση μπορεί να προκαλέσουν τη χορήγηση ανακριβούς δόσης. Εάν συμβεί αυτό, ενδέχεται το φάρμακο να μην έχει την προβλεπόμενη αποτελεσματικότητα.
Μην εκθέτετε τη συσκευή τύπου πένας σας σε σκόνη, ακαθαρσίες ή υγρό.
Μην πλένετε, βρέχετε ή χρησιμοποιείτε λιπαντικές ουσίες στη συσκευή τύπου πένας σας. Εάν χρειαστεί, καθαρίστε την με ήπιο απορρυπαντικό επάνω σε υγρό πανί.
Φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας σας σε θέση που δε βλέπουν και δεν προσεγγίζουν άλλοι, ιδιαιτέρως τα παιδιά.
Απόρριψη των συσκευών τύπου πένας Alhemo, των βελονών και της συσκευασίας
Όταν η συσκευή τύπου πένας σας αδειάσει, πρέπει να την απορρίψετε σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Δεν μπορείτε να ξαναγεμίσετε τη συσκευή τύπου πένας σας.
Για να μειώσετε τον κίνδυνο τραυματισμού από τη βελόνα, απορρίψτε τις χρησιμοποιημένες βελόνες αμέσως σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, του νοσοκόμου, του φαρμακοποιού σας ή των τοπικών αρχών.
[Κείμενο για την μπροστινή σελίδα του διπλωμένου φύλλου οδηγιών χρήσης] Φύλλο οδηγιών χρήσης και Οδηγίες χρήσης