Amvuttra

1. Τι είναι το Amvuttra και ποια είναι η χρήση του

Η δραστική ουσία στο Amvuttra είναι το vutrisiran.

Ποια είναι η χρήση του Amvuttra

Το Amvuttra χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας ασθένειας που ονομάζεται «αμυλοείδωση ATTR». Αυτή η ασθένεια μπορεί να παρουσιαστεί σε οικογένειες και μπορεί επίσης να προκληθεί λόγω της γήρανσης. Η αμυλοείδωση ATTR προκαλείται από προβλήματα με μια πρωτεΐνη στον οργανισμό που ονομάζεται «τρανσθυρετίνη» (TTR). Αυτή η πρωτεΐνη παράγεται ως επί το πλείστον στο ήπαρ και μεταφέρει βιταμίνη A και άλλες ουσίες σε όλο τον οργανισμό.

Σε άτομα με αυτή την ασθένεια, μικρές ίνες της πρωτεΐνης TTR συγκεντρώνονται και δημιουργούν εναποθέσεις που ονομάζονται «αμυλοειδή». Τα αμυλοειδή μπορούν να συσσωρεύονται γύρω ή στο εσωτερικό των νεύρων, της καρδιάς και άλλων μερών του οργανισμού, εμποδίζοντάς τα να λειτουργούν φυσιολογικά. Αυτό προκαλεί τα συμπτώματα της νόσου.

Πώς λειτουργεί το Amvuttra

Το Amvuttra λειτουργεί μειώνοντας την ποσότητα της πρωτεΐνης TTR που παράγει το ήπαρ, το οποίο σημαίνει ότι υπάρχει λιγότερη πρωτεΐνη TTR στο αίμα που μπορεί να σχηματίσει αμυλοειδή. Αυτό μπορεί να βοηθήσει στη μείωση των επιπτώσεων αυτής της νόσου.

Το Amvuttra χρησιμοποιείται μόνο σε ενήλικες.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Amvuttra

Μη χρησιμοποιήσετε το Amvuttra

• Εάν είχατε ποτέ σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο vutrisiran ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

Εάν δεν είστε σίγουροι, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Χαμηλά επίπεδα βιταμίνης A στο αίμα και συμπληρώματα βιταμίνης

Το Amvuttra μειώνει την ποσότητα της βιταμίνης A στο αίμα σας. Ο γιατρός σας θα σας ζητήσει να παίρνετε καθημερινό συμπλήρωμα βιταμίνης A. Τηρείτε τη δόση της βιταμίνης Α που σας έχει συστήσει ο γιατρός σας. Στα σημεία χαμηλών επιπέδων βιταμίνης A μπορεί να συγκαταλέγονται τα εξής: προβλήματα όρασης, ιδιαίτερα τη νύχτα, ξηροφθαλμία, θολή ή θαμπή όραση.

• Εάν παρατηρήσετε αλλαγή στην όρασή σας ή οποιαδήποτε άλλα οφθαλμικά προβλήματα κατά τη χρήση του Amvuttra, μιλήστε με τον γιατρό σας. Ο γιατρός σας μπορεί να σας παραπέμψει σε οφθαλμίατρο για έλεγχο.

Τόσο τα πολύ υψηλά όσο και τα πολύ χαμηλά επίπεδα βιταμίνης A μπορούν να προξενήσουν βλάβη στην ανάπτυξη του αγέννητου μωρού σας. Συνεπώς, οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να αποκλείσουν τυχόν εγκυμοσύνη πριν ξεκινήσουν τη θεραπεία με το Amvuttra και να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη (βλ. παράγραφο «Κύηση, θηλασμός και αντισύλληψη» παρακάτω).

• Τα επίπεδα της βιταμίνης A ενδέχεται να παραμείνουν χαμηλά για περισσότερους από 12 μήνες μετά την τελευταία δόση του Amvuttra.
• Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος. Ο γιατρός σας θα σας πει να διακόψετε τη λήψη του Amvuttra και του συμπληρώματος βιταμίνης A. Ο γιατρός σας θα διασφαλίσει επίσης ότι τα επίπεδα βιταμίνης Α στον οργανισμό σας έχουν επιστρέψει στο φυσιολογικό πριν από την προσπάθεια σύλληψης.
• Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε μη προγραμματισμένη εγκυμοσύνη. Ο γιατρός σας θα σας πει να διακόψετε τη λήψη του Amvuttra. Στους πρώτους 3 μήνες της εγκυμοσύνης σας, ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να διακόψετε τη λήψη συμπληρώματος βιταμίνης A. Κατά τη διάρκεια των τελευταίων 6 μηνών της εγκυμοσύνης σας, ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να συνεχίσετε τη συμπλήρωση με βιταμίνη A εάν τα επίπεδα της βιταμίνης A δεν έχουν επιστρέψει ακόμα στο φυσιολογικό, λόγω του αυξημένου κινδύνου ανεπάρκειας βιταμίνης A κατά τη διάρκεια των τελευταίων 3 μηνών της εγκυμοσύνης σας.

Παιδιά και έφηβοι

Το Amvuttra δεν συνιστάται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.

Άλλα φάρμακα και Amvuttra

Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.

Κύηση, θηλασμός και αντισύλληψη

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν ξεκινήσετε αυτό το φάρμακο.

Κύηση

Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείτε το Amvuttra εάν είστε έγκυος.

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία

Το Amvuttra θα μειώσει το επίπεδο της βιταμίνης A στο αίμα σας και η βιταμίνη A είναι σημαντική για τη φυσιολογική ανάπτυξη του αγέννητου παιδιού σας (βλ. παράγραφο «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις» παραπάνω).

• Εάν είστε γυναίκα που μπορεί να μείνει έγκυος, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Amvuttra.
• Μιλήστε με τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας σχετικά με τις κατάλληλες μεθόδους αντισύλληψης.
• Η εγκυμοσύνη θα πρέπει να αποκλειστεί πριν από την έναρξη της θεραπείας με Amvuttra.
• Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή εάν έχετε μη προγραμματισμένη εγκυμοσύνη. Ο γιατρός σας θα σας πει να διακόψετε τη λήψη του Amvuttra.

Θηλασμός

Δεν είναι γνωστό εάν το vutrisiran περνά στο μητρικό γάλα. Ο γιατρός σας θα εξετάσει τα πιθανά οφέλη της θεραπείας για εσάς σε σχέση με τους κινδύνους του θηλασμού για το παιδί σας.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Το Amvuttra είναι απίθανο να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα. Ο γιατρός σας θα σάς ενημερώσει εάν η κατάστασή σας σάς επιτρέπει να οδηγείτε οχήματα και να χρησιμοποιείτε μηχανήματα με ασφάλεια.

Το Amvuttra περιέχει νάτριο

Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά ml, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Amvuttra

Το Amvuttra μπορεί να χορηγείται από τον ίδιο τον ασθενή στον εαυτό του ή να χορηγείται από ένα φροντιστή ή έναν επαγγελματία υγείας.

Ο γιατρός ή ο επαγγελματίας υγείας σας θα δείξει σε εσάς ή/και στον φροντιστή σας πώς να προετοιμάσετε και να κάνετε την ένεση μιας δόσης Amvuttra, προτού το κάνετε μόνοι σας.

Για οδηγίες σχετικά με το πώς να χρησιμοποιήσετε το Amvuttra, παρακαλείστε να διαβάσετε τις «Οδηγίες χρήσης» στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών.

Πόσο Amvuttra θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε

Η συνιστώμενη δόση είναι 25 mg μία φορά κάθε 3 μήνες.

Σημείο όπου χορηγείται η ένεση

Το Amvuttra χορηγείται μέσω ένεσης κάτω από το δέρμα («υποδόρια ένεση») στην περιοχή της κοιλιάς (κοιλιακή χώρα), του βραχίονα (εάν κάποιος άλλος κάνει την ένεση) ή του μηρού.

Πόσο καιρό θα χρησιμοποιήσετε το Amvuttra

Ο γιατρός σας θα σας πει πόσο καιρό θα πρέπει να χρησιμοποιείτε το Amvuttra. Μην σταματήσετε τη θεραπεία με Amvuttra εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.

Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Amvuttra από την κανονική

Στην απίθανη περίπτωση που χρησιμοποιήσετε υπερβολική δόση (υπερδοσολογία), επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας, ακόμη κι αν δεν έχετε συμπτώματα. Ο γιατρός σας θα σας ελέγξει για ανεπιθύμητες ενέργειες.

Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Amvuttra

Εάν μια δόση παραλειφθεί, χορηγήστε το Amvuttra το συντομότερο δυνατό. Κατόπιν, συνεχίστε τη χορήγηση κάθε 3 μήνες, από την πιο πρόσφατη δόση που χορηγήθηκε.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Ενημερώστε το γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες:

Συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα

• Ερυθρότητα, πόνος, κνησμός, μώλωπες ή αίσθημα θερμότητας στο σημείο όπου χορηγήθηκε η ένεση
• Αιματολογικές εξετάσεις που δείχνουν αυξήσεις ηπατικών ενζύμων, τα οποία ονομάζονται αλκαλική φωσφατάση και τρανσαμινάση της αλανίνης

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

5. Πώς να φυλάσσετε το Amvuttra

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση, στο καπάκι του δίσκου και στο κουτί μετά την λέξη EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 °C. Μην καταψύχετε.

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Amvuttra

• Η δραστική ουσία είναι το vutrisiran. Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 25 mg νατριούχο vutrisiran, ισοδύναμο με 25 mg vutrisiran σε διάλυμα 0,5 ml.
• Τα άλλα συστατικά είναι: δισόξινο νάτριο φωσφορικό διυδρικό, φωσφορικό διυδρικό δινάτριο, νάτριο χλωριούχο και ύδωρ για ενέσιμα. Για τη ρύθμιση του pH, μπορεί να χρησιμοποιηθεί νατρίου υδροξείδιο και φωσφορικό οξύ (βλ. «Το Amvuttra περιέχει νάτριο» στην παράγραφο 2).

Εμφάνιση του Amvuttra και περιεχόμενα της συσκευασίας

Αυτό το φάρμακο είναι ένα διαυγές, άχρωμο έως κίτρινο ενέσιμο διάλυμα (ένεση). Κάθε συσκευασία περιέχει μία προγεμισμένη σύριγγα μίας χρήσης.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

Alnylam Netherlands B.V. Antonio Vivaldistraat 150 1083 HP Amsterdam Ολλανδία

Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:

België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg

Alnylam Netherlands B.V. Alnylam Netherlands B.V. Tél/Tel: 0800 81 443 (+32 234 208 71) Tél/Tel: 80085235 (+352 203 014 48) medinfo@alnylam.com medinfo@alnylam.com

България Lietuva

Genesis Pharma Bulgaria EOOD Medison Pharma Lithuania UAB Teл.: +359 2 969 3227 Tel: +370 37 213824 medinfo@genesispharmagroup.com medinfo.lithuania@medisonpharma.com

Č ká r u ka Magyarország

Medison Pharma s.r.o. Medison Pharma Hungary Kft Tel: +420 221 343 336 Tel.: +36 1 293 0955 medinfo.czechia@medisonpharma.com medinfo.hungary@medisonpharma.com

Danmark Malta

Genesis Pharma (Cyprus) Ltd Genesis Pharma (Cyprus) Ltd Tel: +357 22765715 Tel: +357 22765715 medinfo@genesispharmagroup.comAlnylam medinfo@genesispharmagroup.com Sweden AB Tlf.: 433 105 15 (+45 787 453 01) medinfo@alnylam.com

Deutschland Nederland

Alnylam Germany GmbH Alnylam Netherlands B.V. Tel: 0800 2569526 (+49 89 20190112) Tel: 0800 282 0025 (+31 20 369 7861) medinfo@alnylam.com medinfo@alnylam.com

Eesti Norge

Medison Pharma Estonia OÜ Genesis Pharma (Cyprus) Ltd Tel: +372 679 5085 Tel: +357 22765715 medinfo.estonia@medisonpharma.com medinfo@genesispharmagroup.comAlnylam Sweden AB Tlf: 800 544 00 (+472 1405 657) medinfo@alnylam.com

Ελλάδα Österreich

ΓΕΝΕΣΙΣ ΦΑΡΜΑ Α.Ε Alnylam Austria GmbH Τηλ: +30 210 87 71 500 Tel: 0800 070 339 (+43 720 778 072) medinfo@genesispharmagroup.com medinfo@alnylam.com

España Polska

Alnylam Pharmaceuticals Spain SL Medison Pharma Sp. z o.o. Tel: 900810212 (+34 910603753) Tel.: +48 22 152 49 42 medinfo@alnylam.com medinfo.poland@medisonpharma.com

France Portugal

Alnylam France SAS Alnylam Portugal Tél: 0805 542 656 (+33 187650921) Tel: 707201512 (+351 21 269 8539) medinfo@alnylam.com medinfo@alnylam.com

Hrvatska România

Genesis Pharma Adriatic d.o.o Genesis Biopharma Romania SRL Tel: +385 1 5530 011 Tel: +40 21 403 4074 medinfo@genesispharmagroup.com medinfo@genesispharmagroup.com

Ireland Slovenija

Alnylam Netherlands B.V. Genesis Biopharma SL d.o.o Tel: 1800 924260 (+353 818 882213) Tel: +386 1 292 70 90 medinfo@alnylam.com medinfo@genesispharmagroup.com

Ísland Slovenská republika

Alnylam Netherlands B.V. Medison Pharma s.r.o. Sími: +31 20 369 7861 Tel: +421 2 201 109 65 medinfo@alnylam.com medinfo.slovakia@medisonpharma.com

Italia Suomi/Finland

Alnylam Italy S.r.l. Genesis Pharma (Cyprus) Ltd Tel: 800 90 25 37 (+39 02 89 73 22 91) Tel: +357 22765715 medinfo@alnylam.com medinfo@genesispharmagroup.comAlnylam Sweden AB Puh/Tel: 0800 417 452 (+358 942 727 020) medinfo@alnylam.com

Κύπρος Sverige

Genesis Pharma (Cyprus) Ltd Genesis Pharma (Cyprus) Ltd Τηλ: +357 22765715 Tel: +357 22765715 medinfo@genesispharmagroup.com medinfo@genesispharmagroup.comAlnylam Sweden AB Tel: 020109162 (+46 842002641) medinfo@alnylam.com

Latvija

Medison Pharma Latvia SIA Tel: +371 67 717 847 medinfo.latvia@medisonpharma.com

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις

Άλλες πηγές πληροφοριών

Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: https://www.ema.europa.eu.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Amvuttra 25 m ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα vutrisiran Προγεμισμένη Σύριγγα Μίας Δόσης με Προστατευτικό Βελόνας

Διαβάστε αυτές τις οδηγίες πριν χρησιμοποιήσετε αυτήν την προγεμισμένη σύριγγα.

Κατανόηση της προγεμισμένης σύριγγας

Η προγεμισμένη σύριγγα (που αναφέρεται ως «σύριγγα») είναι αναλώσιμη και για μία μόνο χρήση.

Οδός και τρόπος χορήγησης

Κάθε κουτί περιέχει μία σύριγγα Amvuttra μίας χρήσης. Κάθε σύριγγα Amvuttra περιέχει 25 mg vutrisiran για ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια ένεση) μία φορά κάθε 3 μήνες.

Ο γιατρός ή ο επαγγελματίας υγείας σας θα δείξει σε εσάς ή/και στον φροντιστή σας πώς να προετοιμάσετε και να κάνετε την ένεση μιας δόση Amvuttra, προτού το κάνετε μόνοι σας. Εάν χρειάζεται, επικοινωνήστε με τον επαγγελματία υγείας ή τον γιατρό σας για περαιτέρω καθοδήγηση και υποστήριξη.

Φυλάξτε αυτές τις οδηγίες μέχρι να χρησιμοποιηθεί η σύριγγα.

Πώς να φυλάσσετε το Amvuttra

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 °C. Μην καταψύχετε. Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

Σημαντικές προειδοποιήσεις

Μην το χρησιμοποιείτε εάν το κουτί έχει υποστεί ζημιά ή παρουσιάζει σημάδια παραβίασης. Μη χρησιμοποιείτε τη σύριγγα εάν έχει πέσει σε σκληρή επιφάνεια. Μην αγγίζετε τη ράβδο του εμβόλου πριν να είστε έτοιμοι να κάνετε την ένεση. Μην αφαιρείτε το καπάκι της βελόνας παρά μόνο λίγο πριν την ένεση. Μην επανατοποθετείτε το καπάκι στη σύριγγα σε καμία περίπτωση.

Εμφάνιση της σύριγγας πριν και μετά τη χρήση: Πριν τη Χρήση Μετά τη Χρήση

Καπάκι βελόνας

Βελόνα

Διάλυμα Σώμα φαρμάκου σύριγγας Προστατευτικό βελόνας (Κλειστό) Ετικέτα σύριγγας

Δακτύλιος σύριγγας

Υποδοχή Ράβδος αντίχειρα εμβόλου

Βήμα 1: Συγκεντρώστε τα Υλικά

Συγκεντρώστε και τοποθετήστε τα ακόλουθα υλικά (δεν παρέχονται) σε μια καθαρή επίπεδη επιφάνεια: Μαντηλάκι αλκοόλης Γάζα ή βαμβάκι

• Μαντηλάκι αλκοόλης
• Γάζα ή βαμβάκι
• Αυτοκόλλητο επίθεμα
• Δοχείο αιχμηρών αντικειμένων

Δοχείο αιχμηρών Αυτοκόλλητο αντικειμένων επίθεμα

Βήμα 2: Προετοιμάστε τη Σύριγγα

Εάν έχει φυλαχθεί σε ψύξη, αφήστε τη σύριγγα να έρθει σε θερμοκρασία δωματίου για τουλάχιστον 30 λεπτά πριν τη χρήση.

Μη θερμαίνετε τη σύριγγα με κανέναν άλλο τρόπο, π.χ. με φούρνο μικροκυμάτων, ζεστό νερό ή κοντά σε άλλες πηγές θερμότητας.

Αφαιρέστε τη σύριγγα από τη συσκευασία πιάνοντάς την από το σώμα της.

Μην αγγίζετε τη ράβδο του εμβόλου πριν να είστε έτοιμοι να κάνετε την ένεση. Μη χρησιμοποιείτε τη σύριγγα εάν έχει πέσει σε σκληρή επιφάνεια. Μην αφαιρείτε το καπάκι της βελόνας παρά μόνο λίγο πριν την ένεση.

Βήμα 3: Ελέγξτε τη Σύριγγα

Ελέγξτε τα ακόλουθα:

• Η σύριγγα δεν έχει υποστεί ζημιά, όπως ρωγμές ή διαρροές.
• Το καπάκι της βελόνας είναι άθικτο και τοποθετημένο στη σύριγγα.
• Το διάλυμα φαρμάκου στη σύριγγα είναι διαυγές και άχρωμο έως κίτρινο.
• Στην ετικέτα της σύριγγας αναγράφεται «Amvuttra 25 mg».
• Την ημερομηνία λήξης στην ετικέτα της σύριγγας.

Είναι φυσιολογικό να βλέπετε φυσαλίδες αέρα μέσα στη σύριγγα.

Μη χρησιμοποιείτε τη σύριγγα εάν διαπιστωθούν προβλήματα κατά τον έλεγχο της σύριγγας και του διαλύματος φαρμάκου. Μην το χρησιμοποιείτε εάν η ημερομηνία λήξης έχει παρέλθει. Μην το χρησιμοποιείτε εάν το διάλυμα φαρμάκου περιέχει σωματιδιακή ύλη ή εάν είναι θολό ή αποχρωματισμένο.

Επικοινωνήστε με τον επαγγελματία υγείας εάν διαπιστωθούν προβλήματα.

Βήμα : Επιλέξτε Σημείο για την Ένεση

Επιλέξτε ένα σημείο ένεσης από τις ακόλουθες περιοχές:

• Κοιλιακή χώρα, εκτός από την περιοχή 5 cm (2 ίντσες) γύρω από τον Μόνο αφαλό (ομφαλός). φροντιστές
• Μπροστινή πλευρά των μηρών.
• Εάν κάποιος άλλος χορηγεί την ένεση, τότε μπορεί να χρησιμοποιηθεί και η πίσω πλευρά των βραχιόνων.

Μην κάνετε ένεση σε περιοχές του δέρματος που είναι ευαίσθητες, κόκκινες, πρησμένες, μελανιασμένες ή σκληρές ή σε απόσταση 5 cm (2 ίντσες) από τον αφαλό (ομφαλός).

Βήμα 5: Προετοιμαστείτε για την Ένεση

Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό και στεγνώστε τα καλά με μια καθαρή πετσέτα.

Καθαρίστε το επιλεγμένο σημείο της ένεσης χρησιμοποιώντας ένα μαντηλάκι αλκοόλης.

Αφήστε το δέρμα να στεγνώσει από τον αέρα πριν από την ένεση. Αποφύγετε το άγγιγμα ή το φύσημα στο σημείο της ένεσης μετά τον καθαρισμό.

Βήμα : Αφαιρέστε το Καπάκι της Βελόνας

Κρατήστε το σώμα της σύριγγας με το ένα χέρι.

Τραβήξτε το καπάκι της βελόνας ευθεία προς τα έξω με το άλλο χέρι και απορρίψτε αμέσως το καπάκι της βελόνας.

Είναι φυσιολογικό να δείτε μια σταγόνα υγρού στην άκρη της βελόνας.

Μην αγγίζετε τη βελόνα και μην την αφήνετε να έρθει σε επαφή με οποιαδήποτε επιφάνεια. Μην επανατοποθετείτε το καπάκι στη σύριγγα. Μην τραβάτε τη ράβδο του εμβόλου. Μη χρησιμοποιείτε τη σύριγγα εάν έχει πέσει σε σκληρή επιφάνεια.

Βήμα 7: Εισάγετε τη Βελόνα

Χρησιμοποιώντας το ελεύθερο χέρι, ανασηκώστε απαλά με τα δάχτυλα το καθαρισμένο δέρμα γύρω από το σημείο της ένεσης για να δημιουργήσετε ένα εξόγκωμα για την ένεση.

Εισάγετε πλήρως τη βελόνα στο ανασηκωμένο δέρμα υπό γωνία 45- 90° μοιρών.

Βήμα 8: Χορηγήστε το Φάρμακο

Χρησιμοποιώντας την υποδοχή για τον αντίχειρα, πιέστε τη ράβδο του εμβόλου ενώ κρατάτε τον δακτύλιο της σύριγγας.

Πιέστε τη ράβδο του εμβόλου προς τα κάτω μέχρι το τέρμα, για να χορηγήσετε όλο το διάλυμα φαρμάκου.

Η ράβδος του εμβόλου πρέπει να πιεστεί μέχρι το τέρμα για να χορηγηθεί η δόση.

Βήμα 9: Απελευθερώστε τη Ράβδο του Εμβόλου

Απελευθερώστε τη ράβδο του εμβόλου για να καλυφθεί η βελόνα.

Αφαιρέστε τη σύριγγα από το δέρμα.

Μην παρεμποδίζετε την κίνηση της ράβδου του εμβόλου. Μην τραβάτε το προστατευτικό της βελόνας προς τα κάτω. Το προστατευτικό της βελόνας καλύπτει αυτόματα τη βελόνα.

Βήμα 10: Ελέγξτε το Σημείο της Ένεσης

Μπορεί να υπάρχει μια μικρή ποσότητα αίματος ή υγρού στο σημείο της ένεσης.

Εάν υπάρχει, ασκήστε πίεση στο σημείο της ένεσης με γάζα ή βαμβάκι μέχρι να σταματήσει η αιμορραγία.

Αποφύγετε το τρίψιμο του σημείου της ένεσης.

Βήμα 11: Απορρίψτε τη Σύριγγα

Απορρίψτε αμέσως τη χρησιμοποιημένη σύριγγα σε ένα δοχείο αιχμηρών αντικειμένων.

Χρησιμοποιείτε μόνο δοχείο αιχμηρών αντικειμένων για την

απόρριψη των συρίγγων.