Daurismo

1. Τι είναι το Daurismo και ποια είναι η χρήση του

Το Daurismo είναι ένα αντικαρκινικό φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία γκλασδεγκίμπη.

Το Daurismo χρησιμοποιείται με ένα άλλο αντικαρκινικό φάρμακο, την κυταραβίνη, για την αντιμετώπιση των νεοδιαγνωσμένων ενήλικων ασθενών με έναν καρκίνο του αίματος που ονομάζεται οξεία μυελογενής λευχαιμία (ΟΜΛ).

Τρόπος δράσης του Daurismo

Στην ΟΜΛ, τα καρκινικά κύτταρα που ονομάζονται βλαστικά κύτταρα δημιουργούν συνέχεια νέα λευχαιμικά καρκινικά κύτταρα. Το Daurismo δρα παρεμποδίζοντας μια βασική διαδικασία σε αυτά τα βλαστικά κύτταρα, που ονομάζεται οδός Hedgehog (Hh). Αυτό μειώνει τη δυνατότητά τους να δημιουργήσουν νέα καρκινικά κύτταρα. Με το μπλοκάρισμα της οδού Hh, το Daurismo μπορεί επίσης να κάνει τα καρκινικά κύτταρα πιο ευαίσθητα σε ένα αντικαρκινικό φάρμακο, την κυταραβίνη, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ΟΜΛ. Ο συνδυασμός του Daurismo με το φάρμακο κυταραβίνη μπορεί να αυξήσει το διάστημα επιβίωσης των ασθενών, μειώνοντας την ανάπτυξη του καρκίνου και δυνητικά αυξάνοντας τον θάνατο των καρκινικών κυττάρων.

Εάν έχετε τυχόν απορίες σχετικά με τον τρόπο δράσης του Daurismo ή τον λόγο που σας συνταγογραφήθηκε αυτό το φάρμακο, ρωτήστε τον γιατρό σας.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Daurismo

Μην πάρετε το Daurismo

• σε περίπτωση αλλεργίας στην γκλασδεγκίμπη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (βλ. παράγραφο 6 «Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες»).

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το Daurismo:

• εάν εσείς ή η σύντροφός σας μπορείτε να μείνετε έγκυος (βλ. παράγραφο 2 «Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα»).
• εάν είχατε ποτέ παράταση του διαστήματος QT (μια αλλαγή στην ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς που μπορεί να προκαλέσει σοβαρούς ακανόνιστους καρδιακούς ρυθμούς) ή γνωρίζετε ότι διατρέχετε κίνδυνο αυτής της κατάστασης.
• εάν παίρνετε άλλα φάρμακα που σας έχουν πει ότι μπορούν να παρατείνουν το διάστημα QT (βλ. παράγραφο 2 «Άλλα φάρμακα και Daurismo»).
• εάν οι εξετάσεις αίματος εμφανίζουν ότι έχετε μη φυσιολογικά επίπεδα ηλεκτρολυτών (π.χ. ασβεστίου, μαγνησίου, καλίου).
• εάν έχετε προβλήματα με τους νεφρούς σας.
• εάν έχετε ιστορικό μυϊκών κραμπών ή αδυναμίας.

Απευθυνθείτε αμέσως στον γιατρό σας ενώ λαμβάνετε αυτό το φάρμακο:

• εάν οι μύες σας πονούν ή έχετε ανεξήγητες μυϊκές κράμπες ή αδυναμία κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Daurismo. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση σας ή να διακόψει τη θεραπεία σας προσωρινά ή μόνιμα.

Θα χρειαστεί να κάνετε αιματολογικές εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας για τους ηλεκτρολύτες, τη μέτρηση των κυττάρων αίματος, τα επίπεδα κινάσης κρεατινίνης, τη νεφρική και την ηπατική λειτουργία, καθώς και ηλεκτροκαρδιογραφήματα.

Παιδιά και έφηβοι

Το Daurismo δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών.

Άλλα φάρμακα και Daurismo

Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Αυτό περιλαμβάνει φάρμακα που λαμβάνονται χωρίς συνταγή και φυτικά φάρμακα. Αυτό συμβαίνει διότι το Daurismo μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης μερικών άλλων φαρμάκων. Ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του Daurismo.

Συγκεκριμένα, τα παρακάτω μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών με το Daurismo:

• μποσεπρεβίρη – ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C.
• κομπισιστάτη, ριτοναβίρη, τελαπρεβίρη – φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της λοίμωξης από HIV.
• ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, βορικοναζόλη, ποσακοναζόλη – φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων.
• τρολεανδομυκίνη – φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων.
• κονιβαπτάνη – ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη ρύθμιση της ανισορροπίας νερού και αλάτων.
• αμιωδαρόνη, δισοπυραμίδη, δοφετιλίδη, ιβουτιλίδη, σοταλόλη, κινιδίνη – φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία καρδιακών προβλημάτων.
• δροπεριδόλη, αλοπεριδόλη, πιμοζίδη – φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ψυχωσικών διαταραχών.
• μοξιφλοξασίνη – ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για ένα συγκεκριμένο τύπο βακτηριακών λοιμώξεων.
• μεθαδόνη – ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του πόνου και για τη θεραπεία του εθισμού στα οπιοειδή.

Τα παρακάτω φάρμακα μπορεί να μειώσουν την αποτελεσματικότητα του Daurismo:

• καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη – φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων ή σπασμών.
• ριφαμπικίνη – φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της φυματίωσης (TB).
• Βαλσαμόχορτο (Hypericum perforatum) – φυτικό προϊόν που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ήπιας κατάθλιψης και του άγχους.
• ενζαλουταμίδη – φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη.
• μιτοτάνη – φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου των επινεφριδίων.
• βοσεντάνη – φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης.
• εφαβιρένζη, ετραβιρίνη – φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της λοίμωξης από HIV.
• μονταφιλίνη – φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των διαταραχών του ύπνου.
• ναφκιλλίνη – ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων βακτηριακών λοιμώξεων.
• διγοξίνη – ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των καρδιακών παθήσεων.

Το Daurismo με τροφή και ποτό

Μην πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ ή μην τρώτε γκρέιπφρουτ κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Daurismo, καθώς αυτό μπορεί να αλλάξει την ποσότητα του Daurismo στον οργανισμό σας.

Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

Κύηση Δεν πρέπει να μείνετε έγκυος για όσο διάστημα παίρνετε Daurismo και δεν πρέπει να το παίρνετε εάν είστε έγκυος. Το Daurismo μπορεί να προκαλέσει σοβαρές γενετικές ανωμαλίες στα μωρά ή να οδηγήσει στον θάνατο ενός αγέννητου μωρού.

Ο γιατρός σας θα σας δώσει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις επιδράσεις του Daurismo στο αγέννητο μωρό και θα πραγματοποιεί ένα τεστ εγκυμοσύνης προτού ξεκινήσετε να παίρνετε το φάρμακο.

Πρέπει να μιλήσετε αμέσως στον γιατρό σας εάν εσείς ή η σύντροφός σας μείνετε έγκυος ή υποψιάζεστε ότι θα μπορούσατε να είστε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 30 ημέρες μετά την τελευταία δόση του Daurismo. Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

Αντισύλληψη σε γυναίκες και άντρες

Γυναίκες

Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε πάντοτε αποτελεσματικά μέτρα ελέγχου γεννήσεων (αντισύλληψης) για όσο διάστημα παίρνετε το Daurismo και για τουλάχιστον 30 ημέρες μετά την τελευταία δόση του Daurismo. Μιλήστε με τον γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους αντισύλληψης που είναι κατάλληλες για εσάς και τον σύντροφό σας.

Άντρες

Οι άντρες θα πρέπει να χρησιμοποιούν πάντα αποτελεσματική αντισύλληψη, συμπεριλαμβανομένου προφυλακτικού (με σπερματοκτόνο, εάν είναι διαθέσιμο), ακόμη και εάν έχουν υποβληθεί σε εκτομή του σπερματικού πόρου, για όσο διάστημα παίρνουν το Daurismo και για τουλάχιστον 30 ημέρες μετά την τελευταία δόση του Daurismo.

Δεν θα πρέπει να δωρίσετε σπέρμα οποιαδήποτε στιγμή, για όσο διάστημα παίρνετε το Daurismo και για τουλάχιστον 30 ημέρες μετά την τελευταία δόση.

Οι πληροφορίες αυτές συνοψίζονται στην κάρτα ασθενούς σας, την οποία θα πρέπει να σας παρέχει ο γιατρός σας κατά τη συνταγογράφηση.

Θηλασμός Μη θηλάζετε για όσο διάστημα παίρνετε το Daurismo ή κατά τη διάρκεια μίας εβδομάδας μετά την τελευταία δόση του Daurismo. Δεν είναι γνωστό εάν το Daurismo διέρχεται στο μητρικό γάλα και προκαλεί βλάβη στο μωρό σας.

Γονιμότητα Το Daurismo μπορεί να επηρεάσει την αντρική και τη γυναικεία γονιμότητα. Μιλήστε με τον γιατρό σας σχετικά με τη διατήρηση της γονιμότητας πριν πάρετε το Daurismo.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Εάν αισθανθείτε αδυναμία ή μυϊκές κράμπες, πόνο ή ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Daurismo, προσέχετε ιδιαίτερα κατά την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανημάτων.

Το Daurismo περιέχει νάτριο

Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (λιγότερα από 23 mg) ανά δισκίο, δηλαδή το Daurismo είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».

Το Daurismo περιέχει λακτόζη

Αυτό το φάρμακο περιέχει λακτόζη (βρίσκεται στο γάλα και στα γαλακτοκομικά προϊόντα).

Εάν έχετε πληροφορηθεί από τον γιατρό σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.

3. Πώς να πάρετε το Daurismo

Να παίρνετε το Daurismo μία φορά την ημέρα, την ίδια περίπου ώρα κάθε ημέρα. Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο των 100 mg λαμβανόμενο από το στόμα μία φορά την ημέρα, με ή χωρίς φαγητό.

Ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση σας ή να διακόψει τη θεραπεία, είτε προσωρινά είτε οριστικά. Εάν:

• παρουσιάσετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες ενόσω παίρνετε το Daurismo (βλ. παράγραφο 4 «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες»)
• έχετε μη φυσιολογικά αποτελέσματα στις εξετάσεις αίματος (βλ. παράγραφο 2 «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»)
• παίρνετε φάρμακα που παρεμβαίνουν στον τρόπο δράσης του Daurismo (βλ. παράγραφο 2 «Άλλα φάρμακα και Daurismo»)

Εάν κάνετε εμετό αφού πάρετε το Daurismo

Εάν κάνετε εμετό αφού πάρετε μια δόση του Daurismo, μην πάρετε επιπλέον δόση, απλά πάρτε την επόμενη δόση σας τη συνηθισμένη ώρα.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Daurismo από την κανονική

Εάν πάρετε κατά λάθος πάρα πολλά δισκία, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Μπορεί να χρειαστείτε επείγουσα ιατρική φροντίδα.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Daurismo

Εάν ξεχάσετε να πάρετε ένα δισκίο, πάρτε το μόλις το θυμηθείτε, εκτός εάν έχουν περάσει περισσότερες από 10 ώρες από την προγραμματισμένη ώρα χορήγησης της δόσης, οπότε θα πρέπει να παραλείψετε τη δόση. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Daurismo

Μη σταματήσετε να παίρνετε το Daurismo εκτός και αν σας το πει ο γιατρός σας

Είναι σημαντικό να παίρνετε το Daurismo κάθε μέρα, εφόσον το έχει συνταγογραφήσει σε εσάς ο γιατρός σας. Εάν δεν μπορείτε να παίρνετε το φάρμακο όπως σας το έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας ή εάν αισθάνεστε ότι δεν το χρειάζεστε πια, μιλήστε αμέσως με τον γιατρό σας.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Το Daurismo μπορεί να προκαλέσει σοβαρές γενετικές ανωμαλίες. Μπορεί επίσης να οδηγήσει στον θάνατο ενός μωρού προτού γεννηθεί ή λίγο μετά τη γέννησή του. Δεν πρέπει να μείνετε έγκυος για όσο διάστημα παίρνετε αυτό το φάρμακο (δείτε την παράγραφο 2 «Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Daurismo»).

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες του Daurismo, σε συνδυασμό με την κυταραβίνη, συγκαταλέγονται οι εξής:

Πολύ συχνές: μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα

• μειωμένη ικανότητα του αίματος να μεταφέρει οξυγόνο (χαμηλή αιμοσφαιρίνη)
• απώλεια αίματος (αιμορραγία)
• υψηλότερη από το φυσιολογικό θερμοκρασία σώματος (πυρετός)
• τάση για εμετό (ναυτία)
• απώλεια όρεξης (ανορεξία)
• μυϊκός πόνος (μυαλγία)
• αίσθημα κούρασης (κόπωση)
• μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων στο αίμα (θρομβοπενία)
• μαλακά ή υδαρή κόπρανα (διάρροια)
• λοίμωξη στους πνεύμονές σας που δυσκολεύει την αναπνοή (πνευμονία)
• αλλαγές στη γεύση
• πρήξιμο των χεριών και των ποδιών
• δυσκολία στην εξαγωγή των κοπράνων (δυσκοιλιότητα)
• πόνος στην κοιλιά
• εξάνθημα
• λαχάνιασμα (δύσπνοια)
• έμετος
• απώλεια βάρους
• μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων (λευκοπενία)
• μείωση του αριθμού ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων (ουδετερόφιλα) (ουδετεροπενία)
• πόνος στις αρθρώσεις
• τριχόπτωση (αλωπεκία)

Συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα

• αλλαγές στην ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς (ηλεκτροκαρδιογράφημα)
• η καρδιά χτυπά πολύ γρήγορα, πολύ δυνατά ή χάνει παλμούς (αίσθημα καρδιακών παλμών)
• λοίμωξη του αίματος
• αίσθηση καύσου κατά την ούρηση και συχνή και επείγουσα ανάγκη για ούρηση (μπορεί να είναι συμπτώματα ουρολοίμωξης)
• ερεθισμός του στόματος

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

5. Πώς να φυλάσσετε το Daurismo

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο χάρτινο κουτί και στη συσκευασία κυψέλης (blister) με φύλλο αλουμινίου ή στη φιάλη μετά τη ΛΗΞΗ/EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

Το φάρμακο αυτό δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά ή εμφανίζει ενδείξεις παραβίασης.

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Daurismo

• Η δραστική ουσία είναι η γκλασδεγκίμπη. Daurismo 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει μηλεϊνική γκλασδεγκίμπη, ισοδύναμη με 25 mg γκλασδεγκίμπης. Daurismo 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει μηλεϊνική γκλασδεγκίμπη, ισοδύναμη με 100 mg γκλασδεγκίμπης.
• Τα άλλα συστατικά είναι: Πυρήνας δισκίου: άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, μονόξινο άνυδρο φωσφορικό ασβέστιο και μαγνήσιο στεατικό. Βλέπε παράγραφο 2 «Το Daurismo περιέχει νάτριο». Επικάλυψη με λεπτό υμένιο: λακτόζη μονοϋδρική, υπρομελλόζη, τιτανίου διοξείδιο, πολυαιθυλενογλυκόλη, τριακετίνη, σιδήρου οξείδιο κίτρινο και σιδήρου οξείδιο ερυθρό (δισκία 100 mg μόνο). Βλέπε παράγραφο 2 «Το Daurismo περιέχει λακτόζη».

Εμφάνιση του Daurismo και περιεχόμενα της συσκευασίας

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (δισκίο).

Daurismo 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

• Στρογγυλά, κίτρινου χρώματος, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένη την ένδειξη «Pfizer» στη μία πλευρά και την ένδειξη «GLS 25» στην άλλη πλευρά.
• Παρέχονται σε συσκευασίες κυψέλης (blister) των 10 δισκίων. Κάθε συσκευασία περιέχει 60 δισκία είτε σε 6 συσκευασίες κυψέλης (blister) είτε σε μία πλαστική φιάλη.

Daurismo 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

• Στρογγυλά, ανοικτού πορτοκαλί χρώματος, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένη την ένδειξη «Pfizer» στη μία πλευρά και την ένδειξη «GLS 100» στην άλλη πλευρά.
• Παρέχονται σε συσκευασίες κυψέλης (blister) των 10 δισκίων. Κάθε συσκευασία περιέχει 30 δισκία είτε σε 3 συσκευασίες κυψέλης (blister) είτε σε μία πλαστική φιάλη.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Βέλγιο

Παρασκευαστής

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Mooswaldallee 1 79108 Freiburg Im Breisgau Γερμανία

Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:

België/Belgique/Belgien Lietuva

Luxembourg/Luxemburg Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Pfizer NV/SA Tel. + 370 52 51 4000 Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

България Magyarország

Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer Kft. Тел.: +359 2 970 4333 Tel.: +36-1-488-37-00

Česká republika Malta

Pfizer, spol. s r.o. Vivian Corporation Ltd. Tel.: +420 283 004 111 Tel. +356 21344610

Danmark Nederland

Pfizer ApS Pfizer bv Tlf.: +45 44 20 11 00 Tel: +31 (0)800 63 34 636

Deutschland Norge

Pfizer Pharma GmbH Pfizer AS Tel: +49 (0)30 550055 51000 Tlf: +47 67 52 61 00

Eesti Österreich

Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel.: +372 666 7500 Tel: +43 (0)1 521 15-0

Ελλάδα Polska

Pfizer Ελλάς A.E. Pfizer Polska Sp .z o.o. Τηλ.: +30 210 6785 800 Tel.:+48 22 335 61 00

España Portugal

Pfizer, S.L. Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: +34 91 490 99 00 Tel: +351 21 423 5500

France România

Pfizer Pfizer Romania S.R.L. Tél: +33 (0)1 58 07 34 40 Tel: +40 (0) 21 207 28 00

Hrvatska Slovenija

Pfizer Croatia d.o.o. Pfizer Luxembourg SARL Tel: +385 1 3908 777 Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel.: + 386 (0)1 52 11 400

Ireland Slovenská republika

Pfizer Healthcare Ireland Unlimited Company Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: 1800 633 363 (toll free) Tel.: + 421 2 3355 5500 +44 (0)1304 616161

Ísland Suomi/Finland

Icepharma hf. Pfizer Oy Sími: +354 540 8000 Puh./Tel: +358 (0)9 43 00 40

Italia Sverige

Pfizer S.r.l. Pfizer AB Tel: +39 06 33 18 21 Tel: +46 (0)8 550 520 00

Kύπρος

Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch) Τηλ: +357 22 817690

Latvija

Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel.: + 371 670 35 775

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις ΜΜ/ΕΕΕΕ

Άλλες πηγές πληροφοριών

Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: https://www.ema.europa.euhttps://www.ema.europa.eu. Υπάρχουν επίσης σύνδεσμοι με άλλες ιστοσελίδες που αφορούν σπάνιες ασθένειες και θεραπείες.