Eladynos

1. Τι είναι το Eladynos και ποια είναι η χρήση του

Το Eladynos περιέχει τη δραστική ουσία αμπαλοπαρατίδη. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης σε γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση.

Η οστεοπόρωση είναι ιδιαίτερα συχνή στις γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση. Η νόσος κάνει τα οστά να γίνονται λεπτά και εύθραυστα. Εάν πάσχετε από οστεοπόρωση, είναι πιο πιθανό να υποστείτε κάταγμα οστών, ιδίως στη σπονδυλική στήλη, τους γοφούς και τους καρπούς.

Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται για να κάνει τα οστά πιο δυνατά και λιγότερο πιθανό να σπάσουν.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Eladynos

Μην χρησιμοποιήσετε το Eladynos σε περίπτωση

• αλλεργίας στην αμπαλοπαρατίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
• που είστε έγκυος ή θηλάζετε
• που μπορείτε ακόμα να μείνετε έγκυος
• που έχετε υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα
• που έχετε σοβαρά μειωμένη νεφρική λειτουργία
• που έχετε ανεξήγητα υψηλά επίπεδα του ενζύμου αλκαλική φωσφατάση στο αίμα
• που έχετε υποβληθεί σε ακτινοθεραπεία που περιλαμβάνει τα οστά σας
• που έχετε διαγνωστεί ποτέ με καρκίνο των οστών ή άλλους καρκίνους που έχουν εξαπλωθεί στα οστά σας

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε ή ενώ χρησιμοποιείτε το Eladynos εάν:

• ζαλίζεστε όταν σηκώνεστε, το οποίο μπορεί να οφείλεται σε πτώση της αρτηριακής πίεσης. Ορισμένες ασθενείς μπορεί να ζαλιστούν ή να εμφανίσουν ταχυκαρδία εντός 4 ωρών μετά την ένεση του Eladynos. H πρώτη ένεση/οι πρώτες ενέσεις πρέπει να πραγματοποιείται/-ούνται υπό την καθοδήγηση ενός επαγγελματία υγείας, ο οποίος μπορεί να σας παρακολουθεί κατά τη διάρκεια της πρώτης ώρας μετά την ένεση. Πάντα να κάνετε την ένεση του Eladynos σε χώρο όπου μπορείτε να καθίσετε ή να ξαπλώσετε αμέσως εάν ζαλιστείτε.
• έχετε καρδιακή νόσο ή υψηλή αρτηριακή πίεση. Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να σας παρακολουθεί πιο στενά.
• έχετε συνεχιζόμενη ναυτία, έμετο, δυσκοιλιότητα, χαμηλή ενέργεια ή μυϊκή αδυναμία. Αυτά μπορεί να είναι σημάδια υπερβολικού ασβεστίου στο αίμα σας.
• έχετε υψηλά επίπεδα ασβεστίου στα ούρα, έχετε ή είχατε πέτρες στα νεφρά. Το Eladynos μπορεί να επιδεινώσει την κατάστασή σας.

Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Eladynos θα εξεταστεί η αρτηριακή σας πίεση και η κατάσταση της καρδιάς σας.

Δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της συνιστώμενης διάρκειας θεραπείας των 18 μηνών.

Παιδιά και έφηβοι

Το Eladynos δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.

Άλλα φάρμακα και Eladynos

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

Ενημερώστε ειδικά τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε:

• διγοξίνη ή δακτυλίτιδα: φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της αδύναμης καρδιάς, καθώς τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας μπορεί να αυξηθούν με τη χρήση της αμπαλοπαρατίδης
• φάρμακα για τον έλεγχο της υψηλής αρτηριακής πίεσης, καθώς μπορεί να επιδεινώσουν τα συμπτώματα της χαμηλής αρτηριακής πίεσης, συμπεριλαμβανομένης της ζάλης

Κύηση και θηλασμός

Μην χρησιμοποιήσετε το Eladynos εάν είστε έγκυος, μπορεί να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Ορισμένες ασθενείς μπορεί να αισθανθούν ζάλη μετά την ένεση αυτού του φαρμάκου. Εάν αισθάνεστε ζάλη, μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε μηχανήματα μέχρι να αισθανθείτε καλύτερα.

Το Eladynos περιέχει νάτριο

Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 χιλιοστόγραμμα) ανά δόση, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Eladynos

Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνιστώμενη δόση είναι μία ένεση (80 μικρογραμμάρια) μία φορά την ημέρα κάτω από το δέρμα στην κάτω κοιλιακή χώρα (κοιλιά). Βλ. γκρι σκιασμένη περιοχή του πρώτου σχήματος στο Βήμα 5 στις «Οδηγίες χρήσης» στο τέλος του φύλλου οδηγιών χρήσης.

Κατά προτίμηση, κάντε την ένεση του Eladynos την ίδια ώρα κάθε μέρα για να θυμάστε να χρησιμοποιείτε το φάρμακό σας.

Μην κάνετε την ένεση του Eladynos στο ίδιο σημείο της κοιλιάς σας σε διαδοχικές ημέρες. Αλλάζετε το σημείο που κάνετε την ένεση αυτού του φαρμάκου κάθε μέρα για να μειώσετε τον κίνδυνο εμφάνισης αντιδράσεων της θέσης ένεσης. Κάντε την ένεση μόνο σε άθικτο δέρμα. Μην κάνετε την ένεση σε περιοχές όπου το δέρμα είναι ευαίσθητο, μωλωπισμένο, ερυθρό, φολιδωτό ή σκληρό. Αποφύγετε περιοχές με ουλές ή ραγάδες.

Παρακαλείστε να ακολουθείτε προσεκτικά τις «Οδηγίες χρήσης» στο τέλος του φύλλου οδηγιών χρήσης.

Ο γιατρός σας μπορεί να σας συμβουλεύσει να παίρνετε συμπληρωματικά ασβέστιο και βιταμίνη D. Ο γιατρός σας θα σας πει πόσο πρέπει να παίρνετε κάθε μέρα.

Διάρκεια χρήσης

Κάντε την ένεση του Eladynos κάθε μέρα για όσο χρονικό διάστημα έχει ορίσει ο γιατρός σας. Η μέγιστη συνολική διάρκεια της θεραπείας με το Eladynos δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 18 μήνες.

Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Eladynos από την κανονική

Εάν κατά λάθος χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Eladynos από την κανονική, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Οι επιδράσεις της υπερδοσολογίας που θα μπορούσαν να αναμένονται περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο, ζάλη (ιδιαίτερα όταν σηκώνεστε γρήγορα), ταχύτερο καρδιακό παλμό και πονοκέφαλο.

Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Eladynos

Εάν παραλείψετε μια δόση, χρησιμοποιήστε την το συντομότερο δυνατό εντός 12 ωρών από την κανονικά προγραμματισμένη ώρα. Στη συνέχεια, κάντε την ένεση της επόμενης δόσης σας τη συνηθισμένη ώρα την επόμενη ημέρα.

Εάν έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες από τη στιγμή που θα έπρεπε να έχετε χρησιμοποιήσει το Eladynos, αγνοήστε τη δόση που παραλείψατε. Στη συνέχεια, κάντε την ένεση της επόμενης δόσης σας ως συνήθως την επόμενη προγραμματισμένη ημέρα.

Μην χρησιμοποιήσετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Μην χρησιμοποιείτε περισσότερες από μία ενέσεις την ίδια ημέρα.

Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Eladynos

Συζητήστε το θέμα αυτό με τον γιατρό σας πριν διακόψετε τη θεραπεία. Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει και θα αποφασίσει για πόσο χρονικό διάστημα θα πρέπει να λάβετε θεραπεία με το Eladynos.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Σταματήστε να παίρνετε το Eladynos και επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας ή μεταβείτε στο κέντρο επειγόντων περιστατικών εάν εμφανίσετε τα ακόλουθα συμπτώματα (σοβαρή αλλεργική αντίδραση):

διόγκωση του προσώπου ή της γλώσσας, συριγμό και δυσκολία στην αναπνοή, κνίδωση, κνησμό και έξαψη του δέρματος, σοβαρό εμετό ή διάρροια, σκοτοδίνη ή απώλεια συνείδησης (συχνότητα μη γνωστή). Τα συμπτώματα αυτά μπορεί να είναι σοβαρά και δυνητικά απειλητικά για τη ζωή.

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να παρουσιαστούν με τις ακόλουθες συχνότητες: Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)

• αύξηση του επιπέδου ασβεστίου στις εξετάσεις ούρων
• ζάλη – βλ. παράγραφο 2 «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»

Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα)

• αύξηση του επιπέδου ασβεστίου στις εξετάσεις αίματος
• αύξηση του επιπέδου ουρικού οξέος στις εξετάσεις αίματος
• πονοκέφαλος
• αίσθημα παλμών, αυξημένος καρδιακός παλμός
• αύξηση της αρτηριακής πίεσης
• κοιλιακός πόνος
• δυσκοιλιότητα, διάρροια
• αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), έμετος
• αδυναμία, κόπωση, αίσθημα αδιαθεσίας
• αντιδράσεις της θέσης ένεσης, όπως μώλωπες, εξάνθημα και πόνος
• πόνος στα οστά, τις αρθρώσεις, τα χέρια, τα πόδια ή την πλάτη
• μυϊκοί σπασμοί (πλάτη και κάτω άκρα)
• δυσκολία στον ύπνο
• πέτρες στα νεφρά
• κνησμός, εξάνθημα

Όχι συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα

• αλλεργικές αντιδράσεις
• αίσθημα φουσκώματος
• πόνος
• αίσθημα ζάλης ή σκοτοδίνης κατά την ορθοστασία ή το σήκωμα σε όρθια στάση λόγω πτώσης της αρτηριακής πίεσης

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

5. Πώς να φυλάσσετε το Eladynos

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη συσκευή τύπου πένας μετά την ΛΗΞΗ/EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

Πριν από την πρώτη χρήση, φυλάσσετε σε ψυγείο (2 °C–8 °C). Μην καταψύχετε. Αποφύγετε να τοποθετείτε τις συσκευές τύπου πένας κοντά στο διαμέρισμα πάγου του ψυγείου για να αποφύγετε το πάγωμα. Μην χρησιμοποιήσετε το Eladynos εάν είναι παγωμένο ή έχει καταψυχθεί.

Μετά την πρώτη χρήση, φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 °C και απορρίψτε μετά από 30 ημέρες.

Το Eladynos μπορεί να φυλαχθεί μόνο σε θερμοκρασία δωματίου (μικρότερη των 25 °C) για 30 ημέρες. Σημειώστε την ημερομηνία της Ημέρας 1 στον χώρο που προβλέπεται στο κουτί. Η Ημέρα 1 είναι η ημερομηνία της πρώτης χρήσης ή η ημερομηνία κατά την οποία η συσκευή τύπου πένας αφαιρέθηκε από το ψυγείο. Αυτό γίνεται για να διασφαλιστεί ότι δεν θα χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας για περισσότερο από 30 συνεχόμενες ημέρες ή ότι δεν θα φυλάξετε τη συσκευή τύπου πένας για περισσότερο από 30 ημέρες. Μετά από 30 ημέρες, πετάξτε τη συσκευή τύπου πένας σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις, ακόμη και αν εξακολουθεί να περιέχει αχρησιμοποίητο φάρμακο.

• Πετάξτε την παλιά σας συσκευή τύπου πένας πριν ανοίξετε μια νέα συσκευή τύπου πένας Eladynos, για να αποφύγετε πιθανή σύγχυση.
• Μην φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας με τη βελόνα προσαρτημένη.
• Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν το διάλυμα είναι θολό, χρωματισμένο ή περιέχει σωματίδια.

Μην πετάτε φάρμακα ή βελόνες στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Eladynos

• Η δραστική ουσία είναι η αμπαλοπαρατίδη. Κάθε δόση των 40 μικρολίτρων περιέχει 80 μικρογραμμάρια αμπαλοπαρατίδης.

Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 3 mg αμπαλοπαρατίδης σε 1,5 ml διαλύματος (που αντιστοιχεί σε 2 χιλιοστόγραμμα ανά ml).

• Τα άλλα συστατικά είναι:

• φαινόλη
• ύδωρ για ενέσιμα
• οξικό νάτριο τριυδρικό (βλ. παράγραφο 2 «Το Eladynos περιέχει νάτριο») και οξικό οξύ (και τα δύο για ρύθμιση του pH)

Εμφάνιση του Eladynos και περιεχόμενα της συσκευασίας

Το Eladynos είναι ένα άχρωμο και διαυγές ενέσιμο διάλυμα (ενέσιμο). Παρέχεται σε κουτί που περιέχει μία ή τρεις προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας πολλαπλών δόσεων, η καθεμία με 30 δόσεις.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1 D01 YE64 Ιρλανδία

Παρασκευαστής

Theramex Poland Sp. z o. o. Amsterdam Building, ul. Poleczki 35, 02-822 Warszawa Πολωνία

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις . Άλλη πηγή πληροφοριών

Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: https://www.ema.europa.eu/

Οδηγίες χρήσης

Μην κάνετε την ένεση του Eladynos έως ότου εσείς ή ο φροντιστής σας εκπαιδευτείτε από γιατρό, νοσοκόμο ή φαρμακοποιό για τον τρόπο χρήσης της συσκευής τύπου πένας Eladynos.

ΜΗΝ ξεκινήσετε τη διαδικασία χορήγησης πριν διαβάσετε διεξοδικά το φύλλο οδηγιών χρήσης και τις παρούσες οδηγίες χρήσης που περιέχονται στο κουτί του Eladynos σας. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες κάθε φορά που χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας Eladynos.

Επικοινωνήστε με τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με τον τρόπο χρήσης της συσκευής τύπου πένας Eladynos.

Σημαντικές πληροφορίες πριν από τη χρήση της συσκευής τύπου πένας Eladynos

• Μην χρησιμοποιείτε από κοινού βελόνες με άλλα άτομα. Μπορεί να μεταδώσετε σοβαρή λοίμωξη. Ποτέ μην χρησιμοποιείτε από κοινού τη συσκευή τύπου πένας Eladynos, ακόμη και αν η βελόνα έχει αλλαχθεί.
• Χρησιμοποιείτε νέα βελόνα για κάθε ένεση.

Προμήθειες που θα χρειαστείτε για κάθε ένεση με τη χρήση της συσκευής τύπου πένας Eladynos

• 1 βελόνα Οι βελόνες δεν περιλαμβάνονται στη συσκευή τύπου πένας Eladynos. Οι σωστές βελόνες που πρέπει να χρησιμοποιείτε με τη συσκευή τύπου πένας Eladynos είναι βελόνες 8 mm, 31-gauge.
• 1 μάκτρο με οινόπνευμα
• 1 μπάλα βαμβάκι ή γάζα
• 1 περιέκτη απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων για τις βελόνες και τις συσκευές τύπου πένας Eladynos. Βλ. την παράγραφο 5 του Φύλλου οδηγιών χρήσης για πληροφορίες σχετικά με την απόρριψη.

Μέρη της συσκευής τύπου πένας Eladynos

Πράσινο κουμπί ένεσης

Καπάκι της Θήκη φυσιγγίου Παράθυρο Κουμπί συσκευής φαρμάκου εμφάνισης δόσης τύπου πένας δόσης

Lot / EXP

Διάφραγμα Έμβολο Φυσίγγιο φαρμάκου

Μέρη της βελόνας (δεν περιλαμβάνονται στη συσκευή τύπου πένας) για χρήση με τη συσκευή τύπου πένας

Προστατευτικό χαρτί

Βελόνα

Εξωτερικό καπάκι της Εσωτερικό καπάκι Εσωτερική βελόνα βελόνας της βελόνας

Ένεση του Eladynos Βήμα 1 Έλεγχος της συσκευής τύπου πένας Eladynos

Πλύνετε τα χέρια σας.

Ελέγξτε την επισήμανση της συσκευής τύπου πένας για να βεβαιωθείτε ότι πρόκειται για το σωστό φάρμακο.

Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης (EXP) στη συσκευή τύπου πένας για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχει παρέλθει.

EXP

Σημειώστε την ημερομηνία της Ημέρας 1 για να διασφαλίσετε ότι δεν θα χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας για περισσότερο από 30 συνεχόμενες ημέρες.

Τραβήξτε το καπάκι της συσκευής τύπου πένας από τη συσκευή τύπου πένας.

Ελέγξτε ότι η συσκευή τύπου πένας, συμπεριλαμβανομένου του φυσιγγίου φαρμάκου, δεν έχει υποστεί ζημιά.

Το υγρό πρέπει να είναι διαυγές, άχρωμο και χωρίς σωματίδια· εάν δεν είναι, μην το χρησιμοποιήσετε.

Μπορεί να παρατηρήσετε μικρές φυσαλίδες αέρα μέσα στο υγρό. Αυτό είναι φυσιολογικό.

Βήμα 2 Προσάρτηση της βελόνας στη συσκευή τύπου πένας Eladynos

Αφαιρέστε το προστατευτικό χαρτί από μια νέα βελόνα.

Ωθήστε την καλυμμένη βελόνα ευθεία πάνω στη συσκευή τύπου πένας και περιστρέψτε την

μέχρι να ασφαλίσει. Βεβαιωθείτε ότι η βελόνα είναι ευθεία, ώστε να μην λυγίζει κατά την εισαγωγή. Η συσκευή τύπου πένας δεν θα λειτουργήσει εάν η βελόνα δεν είναι προσαρτημένη σωστά. Μην σφίγγετε υπερβολικά, καθώς αυτό μπορεί να δυσχεράνει την αφαίρεση της βελόνας. Εάν η βελόνα λυγίσει, ανατρέξτε στην ενότητα «Αντιμετώπιση προβλημάτων» παρακάτω.

Τραβήξτε το εξωτερικό καπάκι της βελόνας από τη βελόνα και κρατήστε το για να το χρησιμοποιήσετε μετά την ένεση.

Τραβήξτε προσεκτικά το εσωτερικό καπάκι της βελόνας και πετάξτε το.

Βήμα 3 Ημέρα 1 μόνο – Δοκιμή μιας συσκευής τύπου πένας Eladynos πριν από την πρώτη ένεση

Η συσκευή τύπου πένας περιέχει φάρμακο για 30 ημέρες, συν μια μικρή ποσότητα για να δοκιμάσετε κάθε συσκευή τύπου πένας μία φορά, για να επιβεβαιώσετε ότι λειτουργεί σωστά. Προσοχή: Εάν δοκιμάζετε τη συσκευή τύπου πένας πριν από κάθε ένεση, το φάρμακο στη συσκευή τύπου πένας θα εξαντληθεί νωρίς. Επομένως, εκτελέστε το Βήμα 3 μόνο την Ημέρα 1, πριν από την πρώτη ένεση με κάθε συσκευή τύπου πένας.

Για την Ημέρα 2 έως την Ημέρα 30, μην δοκιμάσετε ξανά τη συσκευή τύπου πένας, αλλά μεταβείτε απευθείας στο Βήμα 4 για να ρυθμίσετε τη δόση για την ένεσή σας.

Κρατώντας τη συσκευή τύπου πένας όπως φαίνεται στην εικόνα, γυρίστε το κουμπί δόσης στη συσκευή τύπου πένας μακριά από εσάς μέχρι να σταματήσει.

Θα δείτε την ένδειξη «•80» να εμφανίζεται στο παράθυρο εμφάνισης της δόσης.

Κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας με τη βελόνα να δείχνει προς τα πάνω.

Πιέστε το πράσινο κουμπί ένεσης μέχρι να μην μπορεί να μετακινηθεί άλλο.

Θα πρέπει να δείτε υγρό, ως σταγόνα ή ροή, να βγαίνει από το άκρο της βελόνας.

Θα πρέπει να δείτε ένδειξη «•0» να εμφανίζεται στο παράθυρο εμφάνισης της δόσης.

Σημείωση: Εάν δεν βγαίνει υγρό από το άκρο της βελόνας, ανατρέξτε στην ενότητα «Αντιμετώπιση προβλημάτων»

Βήμα 4 Ρύθμιση της δόσης στη συσκευή τύπου πένας Eladynos

Γυρίστε το λευκό περιστροφικό κουμπί στη συσκευή τύπου πένας μακριά από εσάς μέχρι να σταματήσει το κουμπί και να εμφανιστεί η ένδειξη «●80» στο παράθυρο εμφάνισης. Η συσκευή τύπου πένας είναι τώρα έτοιμη για την ένεση.

Σημείωση: Εάν δεν μπορείτε να ρυθμίσετε τη συσκευή τύπου πένας στο «●80», ανατρέξτε στην ενότητα «Αντιμετώπιση προβλημάτων» παρακάτω.

Βήμα 5 Επιλογή και καθαρισμός της θέσης ένεσης

Οι ενέσεις πρέπει να χορηγούνται στην κάτω κοιλιακή χώρα, όπως φαίνεται από την γκρι σκιασμένη περιοχή. Αποφύγετε την περιοχή των 5 cm γύρω από τον αφαλό σας.

Επιλέξτε διαφορετική θέση ένεσης στην κοιλιακή χώρα κάθε μέρα. Κάντε την ένεση μόνο σε άθικτο δέρμα. Μην κάνετε την ένεση σε περιοχές όπου το δέρμα είναι ευαίσθητο, μωλωπισμένο, ερυθρό, φολιδωτό ή σκληρό. Αποφύγετε περιοχές με ουλές ή ραγάδες.

Σκουπίστε τη θέση ένεσης με ένα μάκτρο με οινόπνευμα και αφήστε το να στεγνώσει.

Μην αγγίζετε, στεγνώνετε με ρεύμα αέρα ή φυσάτε το σημείο της ένεσης αφού το έχετε καθαρίσει.

Σημείωση: Ο γιατρός, ο νοσοκόμος ή ο φαρμακοποιός σας μπορεί να σας συστήσει να «τσιμπήσετε» το δέρμα στο σημείο της ένεσης.

Μόλις η βελόνα εισέλθει στο δέρμα, το «τσίμπημα» μπορεί να απελευθερωθεί.

Βήμα 6 Χορήγηση της ένεσης με τη συσκευή τύπου πένας Eladynos

Εισαγάγετε τη βελόνα ευθεία μέσα στο δέρμα σας.

Πιέστε ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΑ το πράσινο κουμπί μέχρι να ολοκληρωθούν ΟΛΑ τα παρακάτω

συμβάντα

• εμφανίζεται η ένδειξη «●0»
• κρατήστε πιεσμένο για 10 δευτερόλεπτα για να χορηγήσετε την πλήρη δόση
• αποσύρετε τη συσκευή τύπου πένας από το δέρμα και ΤΟΤΕ απελευθερώστε το κουμπί.

Μην πατάτε το πράσινο κουμπί χωρίς να υπάρχει προσαρτημένη βελόνα.

Σημείωση: Μην μετακινείτε τη συσκευή τύπου πένας μετά την εισαγωγή. Εάν το πράσινο κουμπί ένεσης δεν μπορεί να πιεστεί προς τα κάτω ή σταματήσει πριν από το «●0», ανατρέξτε στην ενότητα «Αντιμετώπιση προβλημάτων» παρακάτω.

Αφαιρέστε αργά τη συσκευή τύπου πένας από το σημείο της ένεσης τραβώντας τη βελόνα της συσκευής τύπου πένας ευθεία προς τα έξω.

Μπορεί να εμφανίσετε ελαφρά αιμορραγία, αυτό είναι φυσιολογικό. Μην τρίβετε το σημείο της ένεσης. Εάν εμφανιστεί ελαφρά αιμορραγία, πιέστε ένα βαμβάκι ή μια γάζα στο σημείο της ένεσης ανάλογα με τις ανάγκες. Μπορείτε επίσης να καλύψετε την περιοχή με έναν μικρό αυτοκόλλητο επίδεσμο.

Βήμα 7 Αφαίρεση της βελόνας της συσκευής τύπου πένας

Προσοχή: Για να αποφύγετε τον τραυματισμό από τρύπημα βελόνας, ακολουθήστε αυτό το βήμα προσεκτικά. Τοποθετήστε προσεκτικά το εξωτερικό καπάκι της βελόνας πίσω στη βελόνα. Στη συνέχεια, πιέστε προσεκτικά το εξωτερικό καπάκι της βελόνας μέχρι να κουμπώσει στη θέση του και να ασφαλίσει.

Ξεβιδώστε την καλυμμένη βελόνα. Για να ξεβιδώσετε την καλυμμένη βελόνα, πιέστε το καπάκι στη βάση επάνω στη βελόνα, στη συνέχεια γυρίστε το 8 ή περισσότερες φορές πριν το τραβήξετε απαλά μέχρι να βγει η καλυμμένη βελόνα.

Σημείωση: Μην πιέζετε προς τα κάτω το εξωτερικό καπάκι της βελόνας ενώ ξεβιδώνετε τη βελόνα.

Σημείωση: Θα πρέπει να δείτε ένα κενό να διευρύνεται μεταξύ του εξωτερικού καπακιού της βελόνας και της συσκευής τύπου πένας καθώς ξεβιδώνετε τη βελόνα.

Βήμα 8 Μετά την ένεσή σας

Επανατοποθετήστε σταθερά το καπάκι της συσκευής τύπου πένας στη συσκευή τύπου πένας

Eladynos. Διατηρήστε το καπάκι τοποθετημένο στη συσκευή τύπου πένας μεταξύ των ενέσεων.

Αντιμετώπιση προβλημάτων Τι πρέπει να κάνω εάν η βελόνα έχει λυγίσει;

• Αφαιρέστε προσεκτικά τη λυγισμένη βελόνα και ακολουθήστε το Βήμα 2 για να προσαρτήσετε μια νέα βελόνα στη συσκευή τύπου πένας. Η βελόνα της συσκευής τύπου πένας έχει ένα ορατό τμήμα που εισχωρεί στο δέρμα σας και ένα κρυφό εσωτερικό τμήμα της βελόνας που εισχωρεί στο διάφραγμα της συσκευής τύπου πένας.
• Ανασκοπήστε τα μέρη της βελόνας της συσκευής τύπου πένας, δίνοντας ιδιαίτερη προσοχή στο εσωτερικό τμήμα της βελόνας. Το ορατό τμήμα της βελόνας μπορεί να φαίνεται ίσιο, αλλά η εσωτερική βελόνα μπορεί να λυγίσει κατά την προσάρτηση της βελόνας στη συσκευή τύπου πένας.
• Βεβαιωθείτε ότι κρατάτε ολόκληρη τη βελόνα της συσκευής τύπου πένας ευθεία κατά την προσάρτησή της στη συσκευή τύπου πένας για να αποφύγετε την κάμψη της εσωτερικής βελόνας.

Τι πρέπει να κάνω εάν δεν βγαίνει υγρό από το άκρο της βελόνας κατά τη δοκιμή της συσκευής τύπου πένας την Ημέρα 1;

• Εάν δεν βλέπετε υγρό να βγαίνει από τη βελόνα, η ρύθμιση της συσκευής τύπου πένας δεν έχει ολοκληρωθεί. Η βελόνα μπορεί να είναι μπλοκαρισμένη, λυγισμένη ή ακατάλληλα προσαρτημένη.
• Ακολουθήστε το Βήμα 2 για να προσαρτήσετε μια νέα βελόνα στη συσκευή τύπου πένας και επαναλάβετε το Βήμα 3 «Δοκιμή μιας συσκευής τύπου πένας Eladynos πριν από την πρώτη ένεση».
• Εάν εξακολουθείτε να μην βλέπετε μια σταγόνα υγρού, επικοινωνήστε με τον φαρμακοποιό, τον νοσοκόμο ή τον γιατρό σας.

Τι πρέπει να κάνω αν δεν μπορώ να γυρίσω το λευκό περιστροφικό κουμπί δόσης για να ρυθμίσω τη συσκευή τύπου πένας Eladynos στο «●80»;

• Δεν υπάρχει αρκετό φάρμακο στη συσκευή τύπου πένας για να σας δώσει μια πλήρη δόση. Θα χρειαστεί να προμηθευτείτε μια νέα συσκευή τύπου πένας.

Τι πρέπει να κάνω εάν το πράσινο κουμπί ένεσης είναι δύσκολο να πιεστεί;

• Εάν το πράσινο κουμπί ένεσης δεν μπορεί να πιεστεί προς τα κάτω ή σταματήσει πριν από το «●0» στο παράθυρο εμφάνισης της δόσης, η δοκιμή της νέας συσκευής τύπου πένας δεν έχει ολοκληρωθεί. Η βελόνα μπορεί να είναι μπλοκαρισμένη ή ακατάλληλα προσαρτημένη.
• Ακολουθήστε το Βήμα 2 για να προσαρτήσετε μια νέα βελόνα στη συσκευή τύπου πένας.
• Εάν το πράσινο κουμπί ένεσης εξακολουθεί να μην μπορεί να πιεστεί προς τα κάτω ή σταματήσει πριν εμφανιστεί το «●0» στο παράθυρο εμφάνισης, επικοινωνήστε με τον φαρμακοποιό, τον νοσοκόμο ή τον γιατρό σας.