Esperoct

1. Τι είναι το Esperoct και ποια είναι η χρήση του

Τι είναι το Esperoct

Το Esperoct περιέχει τη δραστική ουσία turoctocog alfa pegol και είναι ένα προϊόν ανασυνδυασμένου παράγοντα πήξης VIII μακράς δράσης. Ο παράγοντας VIII είναι μια πρωτεΐνη που βρίσκεται στο αίμα και βοηθά να προληφθεί και να σταματήσει η αιμορραγία.

Για τι χρησιμοποιείται το Esperoct

Το Esperoct χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και την πρόληψη αιμορραγίας σε άτομα όλων των ηλικιακών ομάδων με αιμορροφιλία Α (συγγενής ανεπάρκεια παράγοντα VIII).

Σε άτομα με αιμορροφιλία Α, ο παράγοντας VIII απουσιάζει ή δε λειτουργεί κανονικά. Το Esperoct αντικαθιστά αυτό τον ελαττωματικό παράγοντα VIII ή τον παράγοντα VIII που απουσιάζει και βοηθά το αίμα να σχηματίσει θρόμβους στο σημείο της αιμορραγίας.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Esperoct

Μη χρησιμοποιήσετε το Esperoct

• εάν είστε αλλεργικός στο turoctocog alfa pegol ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
• εάν είστε αλλεργικός στις πρωτεΐνες κρικητού.

Μη χρησιμοποιείτε το Esperoct εάν ισχύει κάτι από τα παραπάνω για εσάς. Εάν έχετε αμφιβολίες, μιλήστε με τον γιατρό σας προτού χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Προηγούμενη χρήση φαρμάκου που περιέχει παράγοντα VIII

Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε χρησιμοποιήσει φάρμακα που περιέχουν παράγοντα VIII προηγουμένως, ειδικά εάν έχετε αναπτύξει αναστολείς (αντισώματα) κατά του φαρμάκου, καθώς υπάρχει κίνδυνος να συμβεί ξανά.

Αλλεργικές αντιδράσεις

Υπάρχει κίνδυνος να εμφανίσετε σοβαρή και ξαφνική αλλεργική αντίδραση (π.χ. αναφυλακτική αντίδραση) στο Esperoct.

Σταματήστε την ένεση και επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας ή με τα επείγοντα ενός νοσοκομείου, εάν έχετε εμφανίσει πρώιμα σημεία αλλεργικής αντίδρασης. Αυτά τα πρώιμα σημεία μπορεί να περιλαμβάνουν εξάνθημα, κνίδωση, κόκκινα σημάδια, φαγούρα σε μεγάλες περιοχές του δέρματος, κοκκίνισμα ή/και πρήξιμο των χειλιών, της γλώσσας, του προσώπου ή των χεριών, δυσκολία στην κατάποση ή την αναπνοή, συριγμό, σφίξιμο στο στήθος, χλωμό και κρύο δέρμα, γρήγορο καρδιακό παλμό ή ζάλη, πονοκέφαλο, ναυτία και έμετο.

Ανάπτυξη «αναστολέων κατά του παράγοντα VIII» (αντισώματα)

Οι αναστολείς (αντισώματα) μπορούν να αναπτυχθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με όλα τα φάρμακα που περιέχουν παράγοντα VIII

• Αυτοί οι αναστολείς, ιδιαίτερα σε υψηλά επίπεδα, σταματούν τη σωστή λειτουργία της θεραπείας
• Θα είστε υπό προσεκτική παρακολούθηση για την ανάπτυξη αυτών των αναστολέων
• Εάν η αιμορραγία σας δεν ελέγχεται με το Esperoct, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας
• Μην αυξάνετε τη συνολική δόση του Esperoct για να ελέγξετε την αιμορραγία σας χωρίς να ενημερώσετε τον γιατρό σας.

Προβλήματα που σχετίζονται με τον καθετήρα

Εάν έχετε καθετήρα μέσω του οποίου τα φάρμακα μπορούν να ενεθούν στο αίμα σας (συσκευή πρόσβασης κεντρικής φλέβας), μπορεί να αναπτύξετε λοιμώξεις ή θρόμβους αίματος στη θέση του καθετήρα.

Καρδιοπάθεια

Eνημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν υποφέρετε από καρδιοπάθεια ή διατρέχετε κίνδυνο να εμφανίσετε καρδιοπάθεια.

Άλλα φάρμακα και Esperoct

Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

Κύηση και θηλασμός

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Το Esperoct δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητά σας να οδηγείτε και να χειρίζεστε μηχανήματα.

Mειωμένη δραστικότητα παράγοντα VIII σε ασθενείς που δεν είχαν υποβληθεί προηγουμένως σε θεραπεία

Mειωμένη δραστικότητα παράγοντα VIII ενδέχεται να συμβεί κατά την έναρξη της θεραπείας. Ενημερώστε τον θεράποντα γιατρό σας αμέσως, εάν μια αιμορραγία δεν ελέγχεται με το Esperoct.

Mειωμένη δραστικότητα παράγοντα VIII σε ασθενείς που είχαν υποβληθεί προηγουμένως σε θεραπεία

Mειωμένη δραστικότητα παράγοντα VIII ενδέχεται να συμβεί κατά την έναρξη της θεραπείας σας. Ενημερώστε τον γιατρό σας, εάν η αιμορραγία σας δεν ελέγχεται με τη συνήθη σας δόση Esperoct.

Το Esperoct περιέχει νάτριο

Αυτό το φάρμακο περιέχει 30,5 mg νατρίου (κύριο συστατικό του μαγειρικού/επιτραπέζιου αλατιού) ανά ανασυσταθέν φιαλίδιο. Αυτό ισοδυναμεί με 1,5% της συνιστώμενης μέγιστης ημερήσιας διατροφικής πρόσληψης νατρίου για έναν ενήλικα.

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Esperoct

Η θεραπεία με Esperoct θα ξεκινήσει από έναν γιατρό που διαθέτει εμπειρία στη φροντίδα ατόμων με αιμορροφιλία Α.

Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες πώς να χρησιμοποιήσετε το Esperoct, ρωτήστε τον γιατρό σας.

Πώς χορηγείται το Esperoct

Το Esperoct χορηγείται ως ένεση σε φλέβα (ενδοφλεβίως), βλ. «Οδηγίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης του Esperoct» για περισσότερες πληροφορίες.

Τι ποσότητα να χρησιμοποιήσετε

Ο γιατρός σας θα υπολογίσει τη δόση σας για εσάς. Αυτή θα εξαρτηθεί από το σωματικό σας βάρος και εάν χρησιμοποιείται για την πρόληψη ή τη θεραπεία αιμορραγίας.

Για την πρόληψη αιμορραγίας

Για παιδιά (ηλικίας κάτω των 12 ετών), η συνιστώμενη δόση είναι 65 IU Esperoct ανά kg σωματικού βάρους δύο φορές εβδομαδιαίως. Ο γιατρός σας μπορεί να επιλέξει άλλη δόση ή πόσο συχνά θα πρέπει να γίνονται οι ενέσεις, με βάση τις ανάγκες σας. Για ενήλικες και εφήβους (ηλικίας 12 ετών και άνω), η συνιστώμενη δόση είναι 50 IU Esperoct ανά kg σωματικού βάρους κάθε 4 ημέρες. Ο γιατρός σας μπορεί να επιλέξει άλλη δόση ή πόσο συχνά θα πρέπει να γίνονται οι ενέσεις, με βάση τις ανάγκες σας.

Για τη θεραπεία αιμορραγίας

Η δόση του Esperoct υπολογίζεται με βάση το σωματικό σας βάρος και τα επίπεδα του παράγοντα VIII που πρέπει να επιτευχθούν. Τα στοχευόμενα επίπεδα παράγοντα VIII εξαρτώνται από τη σοβαρότητα και το σημείο της αιμορραγίας. Ενημερώστε τον γιατρό σας, εάν η αιμορραγία σας δεν ελέγχεται με τη συνήθη σας δόση Esperoct.

Χρήση σε παιδιά και εφήβους

Για παιδιά (ηλικίας κάτω των 12 ετών), η συνιστώμενη δόση είναι 65 IU Esperoct ανά kg σωματικού βάρους δύο φορές εβδομαδιαίως. Οι έφηβοι (ηλικίας 12 ετών και άνω) μπορούν να χρησιμοποιήσουν την ίδια δόση με τους ενήλικες.

Εάν χρησιμοποιείτε μεγαλύτερη δόση Esperoct από την κανονική

Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Esperoct από την κανονική, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.

Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε το Esperoct ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό σας. Για περισσότερες πληροφορίες, βλ. «Ανάπτυξη «αναστολέων κατά του παράγοντα VIII» (αντισώματα)» στην παράγραφο 2.

Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Esperoct

Εάν ξεχάσετε μια δόση, ενέστε τη δόση που ξεχάσατε αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Μην ενέσετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Προχωρήστε στην επόμενη ένεση όπως έχει προγραμματιστεί και συνεχίστε σύμφωνα με τη συμβουλή του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.

Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Esperoct

Μη σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Esperoct χωρίς να ενημερώσετε τον γιατρό σας. Εάν σταματήσατε να χρησιμοποιείτε το Esperoct, ενδέχεται να μην είστε πλέον προστατευμένοι από αιμορραγίες ή, εάν παρουσιάσετε αιμορραγία τη δεδομένη στιγμή, ενδέχεται να μη σταματήσει. Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό σας.

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Aλλεργικές αντιδράσεις (υπερευαισθησία)

Σταματήστε αμέσως την ένεση εάν αναπτύξετε σοβαρές και ξαφνικές αλλεργικές αντιδράσεις (αναφυλακτικές αντιδράσεις). Πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με τον γιατρό σας ή με τα επείγοντα ενός νοσοκομείου εάν εμφανίσετε σημεία αλλεργικής αντίδρασης, όπως:

• δυσκολία στην κατάποση ή την αναπνοή
• συριγμός
• σφίξιμο στο στήθος
• κοκκίνισμα ή/και πρήξιμο των χειλιών, της γλώσσας, του προσώπου ή των χεριών
• εξάνθημα, κνίδωση, κόκκινα σημάδια ή φαγούρα
• κρύο και ωχρό δέρμα, γρήγορος καρδιακός παλμός ή ζάλη (χαμηλή αρτηριακή πίεση)
• πονοκέφαλος, αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία) ή αδιαθεσία (έμετος).

Ανάπτυξη «αναστολέων κατά του παράγοντα VIII» (αντισώματα)

Εάν έχετε προηγουμένως λάβει θεραπεία με παράγοντα VIII για περισσότερες από 150 ημέρες, μπορεί να αναπτυχθούν αναστολείς (αντισώματα) (ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους). Εάν συμβεί αυτό, το φάρμακό σας μπορεί να σταματήσει να λειτουργεί σωστά και μπορεί να εμφανίσετε επίμονη αιμορραγία. Εάν συμβεί αυτό, θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με τον γιατρό σας. Βλ. «Ανάπτυξη «αναστολέων κατά του παράγοντα VIII» (αντισώματα)» στην παράγραφο 2.

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί με το Esperoct

Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (ενδέχεται να επηρεάζουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους)

• αναστολείς κατά του παράγοντα VIII (αντισώματα) σε ασθενείς που δεν έχουν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία με παράγοντα VIII.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (ενδέχεται να επηρεάζουν έως 1 στους 10 ανθρώπους)

• δερματικές αντιδράσεις στο σημείο όπου γίνεται η ένεση
• φαγούρα (κνησμός)
• κοκκίνισμα του δέρματος (ερύθημα)
• εξάνθημα.

Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (ενδέχεται να επηρεάζουν έως 1 στους 100 ανθρώπους)

• αλλεργικές αντιδράσεις (υπερευαισθησία). Αυτές μπορεί να γίνουν σοβαρές και θα μπορούσαν να είναι απειλητικές για τη ζωή, βλ. «Αλλεργικές αντιδράσεις (υπερευαισθησία)» παραπάνω για περισσότερες πληροφορίες
• αναστολείς κατά του παράγοντα VIII (αντισώματα) σε ασθενείς που είχαν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία με παράγοντα VIII.

Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα μη γνωστή)

Μειωμένη δραστικότητα του παράγοντα VIII κατά την απουσία αναστολέων παράγοντα VIII. Μπορεί να υπάρξει προσωρινή απόκριση από το ανοσοποιητικό σας σύστημα στην αρχή της θεραπείας σας, λόγω της οποίας το φάρμακό σας θα μπορούσε να λειτουργήσει λιγότερο καλά.

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

5. Πώς να φυλάσσετε το Esperoct

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί, το φιαλίδιο και τις ετικέτες της προγεμισμένης σύριγγας μετά τη «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

Πριν την ανασύσταση (πριν την ανάμιξη της κόνεως με τον διαλύτη): Φυλάσσετε σε ψυγείο (2 °C - 8 °C). Το Esperoct μπορεί να φυλάσσεται

• σε θερμοκρασία δωματίου (≤ 30 °C) για μία περίοδο όχι μεγαλύτερη του 1 χρόνου εντός της διάρκειας ζωής του προϊόντος ή
• σε θερμοκρασία μεγαλύτερη από τη θερμοκρασία δωματίου (> 30 °C έως 40 °C) για μία περίοδο όχι μεγαλύτερη των 3 μηνών εντός της διάρκειας ζωής του προϊόντος

Όταν ξεκινήσετε να φυλάσσετε το Esperoct εκτός ψυγείου, καταγράψτε την ημερομηνία και τη θερμοκρασία φύλαξης στο περιθώριο που υπάρχει επάνω στο κουτί. Εφόσον βγάλετε το προϊόν εκτός ψυγείου για φύλαξη, δεν πρέπει να το επιστρέφετε για φύλαξη στο ψυγείο. Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.

Μετά την ανασύσταση (μετά την ανάμιξη της κόνεως με τον διαλύτη – 500 IU, 1.000 IU, 1.500 IU, 2.000 IU, 3.000 IU): Μετά την ανασύσταση του Esperoct, θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. Εάν δεν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το ανασυσταμένο διάλυμα αμέσως, θα πρέπει να χρησιμοποιείται εντός

• 24 ωρών όταν φυλάσσεται σε ψυγείο (2 °C - 8 °C) ή
• 4 ωρών σε θερμοκρασία ≤ 30 °C ή
• 1 ώρας σε θερμοκρασία μεταξύ > 30 °C και 40 °C, μόνο εφόσον το προϊόν φυλάχθηκε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη από τη θερμοκρασία δωματίου (> 30 °C έως 40 °C) πριν από την ανασύσταση για διάστημα όχι μεγαλύτερο των 3 μηνών.

Μετά την ανασύσταση (μετά την ανάμιξη της κόνεως με τον διαλύτη – 4.000 IU, 5.000 IU): Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση έχουν αποδειχθεί για:

• 24 ώρες όταν φυλάσσεται σε ψυγείο (2 °C - 8 °C) ή
• 4 ώρες σε θερμοκρασία ≤ 30 °C

Η κόνις στο φιαλίδιο είναι λευκή έως υπόλευκη. Μη χρησιμοποιείτε την κόνι, εάν έχει αλλάξει χρώμα.

Το ανασυσταμένο διάλυμα πρέπει να είναι διαυγές και άχρωμο. Μη χρησιμοποιείτε το ανασυσταμένο διάλυμα εάν παρατηρήσετε τυχόν σωματίδια ή αποχρωματισμό.

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δε χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Esperoct

• Η δραστική ουσία είναι turoctocog alfa pegol (πεγκυλιωμένος ανθρώπινος παράγοντας πήξης VIII (rDNA)). Kάθε φιαλίδιο Esperoct περιέχει ονομαστική τιμή 500, 1.000, 1.500, 2.000, 3.000, 4.000 ή 5 000 IU turoctocog alfa pegol.
• Τα άλλα συστατικά είναι L-ιστιδίνη, σακχαρόζη, πολυσορβικό 80, χλωριούχο νάτριο, L -μεθειονίνη, διϋδρικό χλωριούχο ασβέστιο, υδροξείδιο νατρίου και υδροχλωρικό οξύ.
• Τα συστατικά του διαλύτη είναι ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) και ύδωρ για ενέσιμα. Βλ. παράγραφο 2 «Το Esperoct περιέχει νάτριο».

Μετά την ανασύσταση με τον παρεχόμενο διαλύτη (ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%)), το παρασκευασμένο ενέσιμο διάλυμα περιέχει 125, 250, 375, 500, 750, 1.000 ή 1.250 IU turoctocog alfa pegol ανά ml, αντίστοιχα (με βάση την περιεκτικότητα του turoctocog alpha pegol, δηλαδή 500, 1.000, 1.500, 2.000, 3.000, 4.000 ή 5.000 IU).

Εμφάνιση του Esperoct και περιεχόμενα της συσκευασίας

Το Esperoct διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 500 IU, 1.000 IU, 1.500 IU, 2.000 IU, 3.000 IU, 4.000 IU ή 5.000 IU. Κάθε συσκευασία Esperoct περιέχει ένα φιαλίδιο με λευκή έως υπόλευκη κόνι, μία προγεμισμένη σύριγγα των 4 ml με διαυγές άχρωμο διαλύτη, μία ράβδο εμβόλου και έναν προσαρμογέα φιαλιδίου.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Δανία

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις

Άλλες πηγές πληροφοριών

Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.

Οδηγίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης του Esperoct

Διαβάστε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες προτού χρησιμοποιήσετε το Esperoct.

Το Esperoct παρέχεται με τη μορφή κόνεως. Πριν από την ένεση, πρέπει να ανασυσταθεί με τον διαλύτη που παρέχεται στη σύριγγα. Ο διαλύτης είναι ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%). Το ανασυσταμένο προϊόν πρέπει να ενίεται στη φλέβα σας (ενδοφλέβια (IV) ένεση). Ο εξοπλισμός αυτής της συσκευασίας είναι σχεδιασμένος για την ανασύσταση και την ένεση του Esperoct.

Θα χρειαστείτε επίσης:

• ένα σετ έγχυσης (σωληνάκι και βελόνα με πεταλούδα)
• στείρα τολύπια με αλκοόλη
• γάζες και επιθέματα.

Αυτά τα είδη δεν περιλαμβάνονται στη συσκευασία του Esperoct.

Μη χρησιμοποιείτε τον εξοπλισμό χωρίς την κατάλληλη εκπαίδευση από τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.

Πάντοτε να πλένετε τα χέρια σας και να διασφαλίζετε ότι η περιοχή γύρω σας είναι καθαρή.

Όταν παρασκευάζετε και ενίετε το φάρμακο απευθείας σε μια φλέβα, είναι σημαντικό να

χρησιμοποιείτε καθαρή και χωρίς μικρόβια (άσηπτη) τεχνική. Η χρήση λανθασμένης τεχνικής

μπορεί να οδηγήσει στην εισαγωγή μικροβίων που μπορούν να μολύνουν το αίμα σας.

Μην ανοίγετε τον εξοπλισμό πριν να είστε έτοιμοι να τον χρησιμοποιήσετε.

Μη χρησιμοποιείτε τον εξοπλισμό εάν έχει πέσει ή έχει υποστεί βλάβη. Αντ’ αυτού

χρησιμοποιήστε νέα συσκευασία.

Μη χρησιμοποιείτε τον εξοπλισμό εάν έχει λήξει. Αντ’ αυτού χρησιμοποιήστε νέα συσκευασία. Η ημερομηνία λήξης είναι τυπωμένη στο εξωτερικό κουτί, στο φιαλίδιο, στον προσαρμογέα φιαλιδίου και στην προγεμισμένη σύριγγα.

Μη χρησιμοποιείτε τον εξοπλισμό εάν υποψιάζεστε ότι έχει επιμολυνθεί. Αντ’ αυτού

χρησιμοποιήστε νέα συσκευασία.

Μην απορρίπτετε κανένα από τα είδη προτού ενέσετε το ανασυσταμένο διάλυμα.

Ο εξοπλισμός προορίζεται για μία χρήση μόνο.

Περιεχόμενα

Η συσκευασία περιέχει:

• 1 φιαλίδιο με κόνι Esperoct
• 1 προσαρμογέα φιαλιδίου
• 1 σύριγγα προγεμισμένη με διαλύτη
• 1 ράβδο εμβόλου (τοποθετημένη κάτω από τη σύριγγα)

Επισκόπηση

Φιαλίδιο με κόνι Esperoct

Πλαστικό Ελαστικό πώμα κάλυμμα (κάτω από τo πλαστικό κάλυμμα)

Προσαρμογέας φιαλιδίου

Προστατευτικό κάλυμμα

Ακίδα (κάτω από το Προστατευτικό προστατευτικό χαρτί) χαρτί

Προγεμισμένη σύριγγα με διαλύτη

Άκρο σύριγγας (κάτω από το Έμβολο κάλυμμα της Κλίμακα σύριγγας)

Κάλυμμα σύριγγας

Ράβδος εμβόλου

Φαρδύ επάνω Σπείρωμα μέρος