Fasenra 30 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Fasenra 30 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
μπενραλιζουμάμπη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1. Τι είναι το Fasenra και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Fasenra
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Fasenra
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Fasenra
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1. Τι είναι το Fasenra και ποια είναι η χρήση του
Τι είναι το Fasenra
Tο Fasenra περιέχει τη δραστική ουσία μπενραλιζουμάμπη, η οποία είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα, ένας τύπος πρωτεΐνης που αναγνωρίζει και προσδένεται σε μια συγκεκριμένη ουσία στόχο στο σώμα. Ο στόχος της μπενραλιζουμάμπης είναι μία πρωτεΐνη που ονομάζεται υποδοχέας της ιντερλευκίνης-5, η οποία ανευρίσκεται ιδιαίτερα σε έναν τύπο λευκοκυττάρων που ονομάζονται ηωσινόφιλα.
Ποια είναι η χρήση του Fasenra
Άσθμα Το Fasenra χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του σοβαρού ηωσινοφιλικού άσθματος σε ενήλικες. Το ηωσινοφιλικό άσθμα είναι ένας τύπος άσθματος, όπου οι ασθενείς έχουν πάρα πολλά ηωσινόφιλα στο αίμα ή τους πνεύμονες.
Το Fasenra χρησιμοποιείται μαζί με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του άσθματος (‘συσκευές εισπνοής κορτικοστεροειδών’ υψηλών δόσεων και άλλα φάρμακα για το άσθμα), όταν η κατάσταση δεν ελέγχεται καλά από αυτά τα άλλα φάρμακα μόνα τους.
Ηωσινοφιλική κοκκιωμάτωση με πολυαγγειίτιδα (EGPA) Το Fasenra χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της EGPA σε ενήλικες. Η EGPA είναι μια κατάσταση όπου οι άνθρωποι έχουν πάρα πολλά ηωσινόφιλα στο αίμα και τους ιστούς και έχουν επίσης μια μορφή αγγειίτιδας. Αυτό σημαίνει ότι υπάρχει φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων. Η κατάσταση αυτή επηρεάζει συχνότερα τους πνεύμονες και τα ιγμόρεια, αλλά συχνά επηρεάζει άλλα όργανα όπως το δέρμα, την καρδιά και τους νεφρούς.
Υπερηωσινοφιλικό σύνδρομο (HES) Το Fasenra χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του HES σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω, με σωματικό βάρος τουλάχιστον 35 kg. Οι ασθενείς με HES έχουν υψηλό αριθμό ηωσινόφιλων στο αίμα. Αυτά τα κύτταρα μπορούν να βλάψουν όργανα του σώματος, ιδιαίτερα την καρδιά, τους πνεύμονες τα νεύρα και το δέρμα.
Πώς δρα το Fasenra
Τα ηωσινόφιλα είναι λευκοκύτταρα που εμπλέκονται στη φλεγμονή του άσθματος, της EGPA και του HES. Με την πρόσδεση στα ηωσινόφιλα, το Fasenra βοηθά στο να μειωθεί ο αριθμός τους και η φλεγμονή.
Ποια είναι τα οφέλη από τη χρήση του Fasenra
Άσθμα Το Fasenra μπορεί να μειώσει τον αριθμό των κρίσεων άσθματος που βιώνετε, να σας βοηθήσει να αναπνέετε καλύτερα και να μειώσει τα συμπτώματα του άσθματός σας. Εάν παίρνετε φάρμακα που ονομάζονται ‘από στόματος κορτικοστεροειδή’, η χρήση του Fasenra μπορεί επίσης να σας επιτρέψει να μειώσετε την ημερήσια δόση ή να σταματήσετε τα από στόματος κορτικοστεροειδή που χρειάζεστε για τον έλεγχο του άσθματός σας.
EGPA Το Fasenra μπορεί να μειώσει τα συμπτώματα και να αποτρέψει τις εξάρσεις της EGPA. Αυτό το φάρμακο μπορεί επίσης να σας επιτρέψει να μειώσετε την ημερήσια δόση των από στόματος κορτικοστεροειδών που χρειάζεστε για να ελέγξετε τα συμπτώματά σας.
HES Το Fasenra βοηθάει στη μείωση των συμπτωμάτων σας και στην πρόληψη των εξάρσεων του HES.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Fasenra
Μην χρησιμοποιήσετε το Fasenra:
- Σε περίπτωση αλλεργίας στη μπενραλιζουμάμπη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6). Συμβουλευτείτε τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας, εάν νομίζετε ότι αυτό ισχύει για εσάς.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Fasenra:
- εάν έχετε μία παρασιτική λοίμωξη ή εάν ζείτε σε μια περιοχή όπου οι παρασιτικές λοιμώξεις είναι συχνές ή ταξιδεύετε σε μια τέτοια περιοχή. Αυτό το φάρμακο μπορεί να μειώσει την ικανότητά σας να καταπολεμάτε συγκεκριμένους τύπους παρασιτικών λοιμώξεων.
- εάν είχατε αλλεργική αντίδραση σε ένεση ή φάρμακο κατά το παρελθόν (βλέπε παράγραφο
4 για τα συμπτώματα αλλεργικής αντίδρασης).
Επίσης, απευθυνθείτε στον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας όταν χρησιμοποιήσετε το Fasenra:
- εάν το άσθμα σας παραμένει μη ελεγχόμενο ή επιδεινώνεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας
με αυτό το φάρμακο.
- εάν έχετε οποιαδήποτε συμπτώματα αλλεργικής αντίδρασης (βλέπε παράγραφο 4, ‘Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες’). Έχουν εμφανιστεί αλλεργικές αντιδράσεις σε ασθενείς που λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
Το Fasenra δεν είναι ένα φάρμακο διάσωσης. Μην το χρησιμοποιείτε για τη θεραπεία μιας αιφνίδιας κρίσης άσθματος.
Προσέξτε για σημεία σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων
Το Fasenra μπορεί δυνητικά να προκαλέσει σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις. Πρέπει να προσέχετε τα σημεία αυτών των αντιδράσεων (όπως πομφούς, εξάνθημα, αναπνευστικά προβλήματα, λιποθυμία, ζάλη, αίσθημα ελαφρύ πονοκέφαλου και/ή οίδημα στο πρόσωπο, τη γλώσσα ή το στόμα σας) ενώ παίρνετε το Fasenra.
Είναι σημαντικό να συζητήσετε με τον γιατρό σας σχετικά με τον τρόπο αναγνώρισης των πρώιμων συμπτωμάτων των σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων και του τρόπου αντιμετώπισης αυτών των αντιδράσεων εάν εμφανιστούν.
Προκειμένου να βελτιωθεί η ιχνηλασιμότητα των βιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, καταγράφετε το όνομα και τον αριθμό παρτίδας, που περιλαμβάνονται στο εξωτερικό κουτί και την ετικέτα της προγεμισμένης σύριγγας, κάθε φορά που λαμβάνετε μία νέα συσκευασία του Fasenra και παρέχετε αυτές τις πληροφορίες όταν αναφέρετε οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες.
Άλλα φάρμακα για το άσθμα, την EGPA ή το HES
Μην σταματήσετε απότομα να παίρνετε ή αλλάξετε τη δόση από τα άλλα φάρμακα για την κατάστασή σας μόλις αρχίσετε τη θεραπεία με Fasenra.
Εάν η ανταπόκρισή σας στη θεραπεία το επιτρέπει, ο γιατρός σας ενδέχεται να προσπαθήσει να μειώσει τη δόση ορισμένων από αυτά τα φάρμακα, ιδιαίτερα αυτών που ονομάζονται ‘κορτικοστεροειδή’. Αυτό πρέπει να γίνει σταδιακά και υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού σας.
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα πριν χρησιμοποιήσετε το Fasenra.
Παιδιά και έφηβοι
Μη χορηγείτε αυτό το φάρμακο σε παιδιά με άσθμα και EGPA ηλικίας κάτω των 18 ετών, επειδή η ασφάλεια και τα οφέλη αυτού του φαρμάκου δεν είναι γνωστά σε αυτό τον πληθυσμό.
Μη χορηγείτε αυτό το φάρμακο σε παιδιά με HES ηλικίας κάτω των 12 ετών ή σε εφήβους 12 ετών και άνω με σωματικό βάρος μικρότερο των 35 kg. Η ασφάλεια και τα οφέλη αυτού του φαρμάκου δεν είναι γνωστά σε αυτόν τον πληθυσμό.
Κύηση και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Μην χρησιμοποιήσετε το Fasenra εάν είστε έγκυος, εκτός εάν σας πει ο γιατρός σας διαφορετικά. Δεν είναι γνωστό εάν το Fasenra θα μπορούσε να βλάψει το αγέννητο μωρό σας.
Δεν είναι γνωστό αν τα συστατικά του Fasenra μπορούν να περάσουν στο μητρικό γάλα. Εάν
θηλάζετε ή σχεδιάζετε να θηλάσετε, απευθυνθείτε στον γιατρό σας.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν είναι πιθανό ότι το Fasenra θα επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε και να χρησιμοποιείτε μηχανήματα.
Το Fasenra περιέχει Πολυσορβικό 20
Αυτό το φάρμακο περιέχει 0,06 mg πολυσορβικού 20 (φυτικής προέλευσης) σε κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 30 mg. Τα πολυσορβικά μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις. Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε γνωστές αλλεργίες.
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Fasenra
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας.
Άσθμα Η συνιστώμενη δόση είναι μία ένεση των 30 mg. Οι πρώτες 3 ενέσεις χορηγούνται κάθε 4 εβδομάδες. Μετά από αυτό, οι ενέσεις είναι 30 mg κάθε 8 εβδομάδες.
EGPA Η συνιστώμενη δόση είναι μία ένεση των 30 mg κάθε 4 εβδομάδες.
HES Η συνιστώμενη δόση είναι μία ένεση των 30 mg κάθε 4 εβδομάδες.
Το Fasenra χορηγείται ως ένεση ακριβώς κάτω από το δέρμα (υποδόρια). Εσείς και ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας πρέπει να αποφασίσετε εάν πρέπει να ενίετε το Fasenra μόνοι σας. Δεν πρέπει να ενίετε το Fasenra μόνοι σας εάν δεν έχετε λάβει Fasenra προηγουμένως και αν είχατε προηγούμενη αλλεργική αντίδραση με Fasenra.
Εσείς ή ο φροντιστής σας πρέπει να λάβετε εκπαίδευση στον σωστό τρόπο ένεσης του Fasenra. Διαβάστε προσεκτικά τις «Οδηγίες Χρήσης» για την προγεμισμένη σύριγγα πριν χρησιμοποιήσετε το Fasenra.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Fasenra
Εάν έχετε ξεχάσει να ενέσετε μία δόση του Fasenra απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας όσο το δυνατόν πιο σύντομα.
Διακοπή της θεραπείας με Fasenra
Μην σταματήσετε τη θεραπεία με το Fasenra εκτός εάν σας συμβουλεύσει ο γιατρός σας. Η παράλειψη ή η διακοπή της θεραπείας με το Fasenra μπορεί να προκαλέσει την επανεμφάνιση των συμπτωμάτων και κρίσεων άσθματος.
Εάν τα συμπτώματα του άσθματός σας επιδεινώνονται ενώ κάνετε ενέσεις με το Fasenra, καλέστε τον
γιατρό σας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις
Ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν νομίζετε ότι μπορεί να έχετε αλλεργική αντίδραση. Τέτοιες αντιδράσεις μπορεί να συμβούν μέσα σε ώρες ή ημέρες μετά την ένεση.
Μη γνωστής συχνότητας (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα):
- αναφυλαξία τα συμπτώματα συνήθως περιλαμβάνουν: o οίδημα στο πρόσωπο σας, τη γλώσσα ή το στόμα o αναπνευστικά προβλήματα o λιποθυμία, ζάλη, αίσθημα ελαφρύ πονοκέφαλου (λόγω της πτώσης της αρτηριακής πίεσης)
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους)
- αντιδράσεις υπερευαισθησίας (πομφοί, εξάνθημα)
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους)
- κεφαλαλγία (σε ασθενείς με EGPA ή HES: πολύ συχνή [μπορεί να επηρεάσει περισσότερους
από 1 στους 10 ανθρώπους])
- φαρυγγίτιδα (πονόλαιμος)
- πυρετός (υψηλή θερμοκρασία)
- αντίδραση της θέσης ένεσης (για παράδειγμα πόνος, ερυθρότητα, κνησμός, οίδημα κοντά στο σημείο όπου χορηγήθηκε η ένεση)
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσετε το Fasenra
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Το Fasenra είναι για εφάπαξ χρήση μόνο. Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί μετά την «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως. Φυλάσσετε σε ψυγείο (2 °C έως 8 °C). Η σύριγγα μπορεί να διατηρηθεί σε θερμοκρασία δωματίου έως τους 25 °C για μέγιστο διάστημα 14 ημερών. Μετά τη μεταφορά εκτός ψυγείου, το Fasenra πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 14 ημέρες ή να απορριφθεί και η ημερομηνία απόρριψης πρέπει να αναγράφεται επάνω στο κουτί. Μην ανακινείτε, καταψύχετε ή εκθέτετε σε θερμότητα.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το Fasenra
Η δραστική ουσία είναι η μπενραλιζουμάμπη. Μία προγεμισμένη σύριγγα του 1 ml διαλύματος περιέχει 30 mg μπενραλιζουμάμπης.
Τα άλλα συστατικά είναι ιστιδίνη, ιστιδίνη υδροχλωρική μονοϋδρική, τρεχαλόζη διυδρική, πολυσορβικό 20 (Ε 432) και ύδωρ για ενέσιμα.
Εμφάνιση του Fasenra και περιεχόμενα της συσκευασίας
Το Fasenra είναι ένα διαυγές διάλυμα μέσα σε μία διαφανή γυάλινη σύριγγα. Το χρώμα του μπορεί να διαφέρει από άχρωμο έως κίτρινο. Μπορεί να περιέχει σωματίδια.
Το Fasenra διατίθεται σε συσκευασία που περιέχει 1 προγεμισμένη σύριγγα.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Σουηδία
Παρασκευαστής
AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-152 57 Södertälje Σουηδία
MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Ηνωμένο Βασίλειο
AstraZeneca Nijmegen B.V., Nijmegen Lagelandseweg 78 Nijmegen, 6545CG Ολλανδία
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:
België/Belgique/Belgien Lietuva
AstraZeneca S.A./N.V. UAB AstraZeneca Lietuva Tel: +32 2 370 48 11 Tel: +370 5 2660550
България Luxembourg/Luxemburg
АстраЗенека България ЕООД AstraZeneca S.A./N.V. Тел.: +359 24455000 Tél/Tel: +32 2 370 48 11
Česká republika Magyarország
AstraZeneca Czech Republic s.r.o. AstraZeneca Kft. Tel: +420 222 807 111 Tel.: +36 1 883 6500
Danmark Malta
AstraZeneca A/S Associated Drug Co. Ltd Tlf.: +45 43 66 64 62 Tel: +356 2277 8000
Deutschland Nederland
AstraZeneca GmbH AstraZeneca BV Tel: +49 40 809034100 Tel: +31 85 808 9900
Eesti Norge
AstraZeneca AstraZeneca AS Tel: +372 6549 600 Tlf: +47 21 00 64 00
Ελλάδα Österreich
AstraZeneca A.E. AstraZeneca Österreich GmbH Τηλ: +30 210 6871500 Tel: +43 1 711 31 0
España Polska
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel: +34 91 301 91 00 Tel.: +48 22 245 73 00
France Portugal
AstraZeneca AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Tél: +33 1 41 29 40 00 Tel: +351 21 434 61 00
Hrvatska România
AstraZeneca d.o.o. AstraZeneca Pharma SRL Tel: +385 1 4628 000 Tel: +40 21 317 60 41
Ireland Slovenija
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC AstraZeneca UK Limited Tel: +353 1609 7100 Tel: +386 1 51 35 600
Ísland Slovenská republika
Vistor AstraZeneca AB, o.z. Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 5737 7777
Italia Suomi/Finland
AstraZeneca S.p.A. AstraZeneca Oy Tel: +39 02 00704500 Puh/Tel: +358 10 23 010
Κύπρος Sverige
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ AstraZeneca AB Τηλ: +357 22490305 Tel: +46 8 553 26 000
Latvija
SIA AstraZeneca Latvija Tel: +371 67377100
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον .
Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: https://www.ema.europa.eu.
<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------>
Οδηγίες χρήσης
Fasenra 30 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
μπενραλιζουμάμπη
Για υποδόρια ένεση
Προγεμισμένη σύριγγα εφάπαξ χρήσης
Πριν χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη σύριγγα σας Fasenra, ο επαγγελματίας υγείας σας πρέπει να δείξει σε εσάς ή τον φροντιστή σας πώς να τη χρησιμοποιείτε σωστά.
Διαβάστε αυτές τις «Οδηγίες Χρήσης» πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε την προγεμισμένη σύριγγα
σας Fasenra και κάθε φορά που προμηθεύεστε μία νέα. Μπορεί να υπάρχουν νέες πληροφορίες. Αυτές οι πληροφορίες δεν υποκαθιστούν τη συζήτηση με τον επαγγελματία υγείας σας σχετικά με την ιατρική κατάστασή σας ή τη θεραπεία σας.
Εάν εσείς ή ο φροντιστής σας έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις, συζητήσετε με τον επαγγελματία υγείας σας.
Σημαντικές πληροφορίες
Φυλάσσετε το Fasenra σε ψυγείο μεταξύ 2 °C και 8 °C στο κουτί του μέχρι να είστε έτοιμοι να το
χρησιμοποιήσετε. Το Fasenra μπορεί να διατηρηθεί σε θερμοκρασία δωματίου έως τους 25 °C για μέγιστο διάστημα 14 ημερών. Μετά τη μεταφορά εκτός ψυγείου, το Fasenra πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 14 ημέρες ή να απορριφθεί.
Μην χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη σύριγγα σας Μην: Fasenra εάν: • ανακινείτε την προγεμισμένη
- έχει καταψυχθεί σύριγγα σας
- έχει πέσει κάτω ή υποστεί βλάβη • μοιράζεστε ή ξαναχρησιμοποιείτε
- έχει παραβιαστεί η σφράγιση ασφαλείας επάνω στο την προγεμισμένη σύριγγα σας κουτί
- έχει παρέλθει η ημερομηνία λήξης (EXP)
Εάν συμβεί οποιοδήποτε από τα παραπάνω, πετάξτε τη σύριγγα σε ένα δοχείο αιχμηρών αντικειμένων που είναι ανθεκτικό στη διάτρηση και χρησιμοποιήστε μια νέα προγεμισμένη σύριγγα. Κάθε προγεμισμένη σύριγγα Fasenra περιέχει 1 δόση Fasenra που προορίζεται για χρήση μία φορά μόνο. Να φυλάσσετε το Fasenra και όλα τα φάρμακα σε μέρη που δεν τα βλέπουν και δεν τα φθάνουν τα παιδιά.
Η προγεμισμένη σύριγγα σας Fasenra
Μην αφαιρείτε το κάλυμμα της βελόνας μέχρι να φτάσετε στο Βήμα 6 αυτών των οδηγιών και να είστε έτοιμοι να ενέσετε το Fasenra. Μην αγγίζετε τις λαβές ενεργοποίησης του προστατευτικού της βελόνας, για να αποφευχθεί η πρόωρη ενεργοποίηση του συστήματος ασφαλείας (προστατευτικό βελόνας).
Λαβές Σώμα Επισήμανση με Κάλυμμα βελόνας ενεργοποίησης σύριγγας ημερομηνία λήξης προστατευτικού βελόνας
Κεφαλή εμβόλου
Έμβολο Περίβλημα Παράθυρο Βελόνα δακτύλων προβολής
Βήμα 1 – Συγκεντρώστε τα αναλώσιμα
- 1 προγεμισμένη σύριγγα Fasenra από το ψυγείο
- 1 επίθεμα αλκοόλης
- 1 κομμάτι βαμβάκι ή γάζα
- 1 δοχείο για αιχμηρά αντικείμενα που είναι ανθεκτικό στη διάτρηση (Βλέπε Βήμα 9 – Απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη προγεμισμένη σύριγγα)
Προγεμισμένη σύριγγα Επίθεμα αλκοόλης Κομμάτι βαμβάκι ή Περιέκτης για αιχμηρά γάζα αντικείμενα
Βήμα 2 – Προετοιμαστείτε για να χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη σύριγγα σας
Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης (EXP). Μην τη χρησιμοποιήσετε εάν η ημερομηνία λήξης έχει παρέλθει.
Πριν τη χορήγηση, αφήστε την προγεμισμένη σύριγγα να φτάσει σε 30 θερμοκρασία δωματίου στους 20 °C έως 25 °C αφήνοντας το κουτί εκτός
λεπτά
ψυγείου για περίπου 30 λεπτά.
Μη θερμαίνετε την προγεμισμένη σύριγγα με οποιονδήποτε άλλο τρόπο. Για παράδειγμα, μην τη θερμαίνετε σε φούρνο μικροκυμάτων ή σε ζεστό νερό, ή μην την τοποθετείτε κοντά σε άλλες πηγές θερμότητας. Χρησιμοποιείστε το Fasenra μέσα σε 14 ημέρες από τη μεταφορά εκτός ψυγείου.
Βήμα 3 – Ελέγξτε το υγρό
Πιάστε το σώμα της σύριγγας (όχι το έμβολο) για να αποσπάσετε την προγεμισμένη σύριγγα.
Κοιτάξτε το υγρό μέσα από το παράθυρο προβολής. Το υγρό πρέπει
να είναι διαυγές και άχρωμο έως κίτρινο. Μπορεί να περιέχει μικρά λευκά σωματίδια. Μην ενίετε το Fasenra εάν το υγρό είναι θολό, αποχρωματισμένο ή περιέχει μεγάλα σωματίδια. Μπορεί να δείτε μια μικρή φυσαλίδα αέρα στο υγρό. Αυτό είναι φυσιολογικό. Δεν χρειάζεται να κάνετε τίποτα γι’ αυτό.
Βήμα 4 – Επιλέξτε τη θέση ένεσης
Η συνιστώμενη θέση ένεσης είναι το μπροστινό μέρος του μηρού σας. Μπορείτε επίσης να χρησιμοποιήσετε το κάτω μέρος της κοιλίας σας. Θέση μόνο για τους φροντιστές Μην ενίετε:
- στην περιοχή έως 5 cm γύρω από τον ομφαλό της κοιλίας
- όπου το δέρμα είναι ευαίσθητο, μωλωπισμένο, φολιδωτό ή σκληρό
- σε ουλές ή δέρμα με βλάβες
- μέσα από τα ρούχα
Ένας φροντιστής μπορεί να σας χορηγήσει την ένεση στον άνω βραχίονα, τον μηρό ή την κοιλία. Μην προσπαθήσετε να κάνετε μόνοι σας την ένεση στον βραχίονα. Για κάθε ένεση, επιλέξτε μια διαφορετική θέση που να απέχει τουλάχιστον 3 cm από όπου κάνατε την ένεση για τελευταία φορά.
Βήμα 5 - Καθαρίστε τη θέση ένεσης
Πλύντε καλά τα χέρια σας με σαπούνι και νερό. Καθαρίστε τη θέση ένεσης με ένα επίθεμα αλκοόλης με μία κυκλική κίνηση. Αφήστε τη να στεγνώσει στον αέρα.
Μην αγγίζετε την καθαρισμένη περιοχή πριν την ένεση. Μην κάνετε αέρα ή φυσάτε στην καθαρισμένη περιοχή.
Βήμα 6 – Τραβήξτε το κάλυμμα της βελόνας
Κρατήστε το σώμα της σύριγγας με 1 χέρι και τραβήξτε προσεκτικά το κάλυμμα της βελόνας κατευθείαν με το άλλο σας χέρι. Μην κρατάτε το έμβολο ή την κεφαλή του εμβόλου ενώ αφαιρείτε το κάλυμμα της βελόνας. Βάλτε το κάλυμμα της βελόνας κατά μέρος για να το πετάξετε αργότερα. Ενδέχεται να δείτε μια σταγόνα υγρού στο άκρο της βελόνας. Αυτό είναι φυσιολογικό. Μην χρησιμοποιείτε τη σύριγγα εάν έχει πέσει χωρίς το κάλυμμα της βελόνας στη θέση του ή εάν η βελόνα έχει υποστεί βλάβη ή είναι λερωμένη. Μην αγγίζετε τη βελόνα ή μην την αφήνετε να ακουμπάει σε οποιαδήποτε επιφάνεια. Πηγαίνετε κατευθείαν στα επόμενα βήματα, χωρίς καθυστέρηση.
Βήμα 7 – Ενέστε το Fasenra
Κρατήστε την προγεμισμένη σύριγγα με 1 χέρι όπως φαίνεται. Χρησιμοποιήστε το άλλο σας χέρι για να πιέσετε απαλά και να κρατήσετε την περιοχή του δέρματος όπου θέλετε να κάνετε την ένεση. Αυτό δημιουργεί μια πιο σταθερή επιφάνεια. Μην πιέζετε προς τα κάτω το έμβολο μέχρι η βελόνα να εισχωρήσει εντελώς μέσα στο δέρμα. Μην τραβάτε πίσω το έμβολο ανά πάσα στιγμή.
Ενέστε το Fasenra ακολουθώντας τα βήματα στις εικόνες α, β και γ.
α β γ
45°
Χρησιμοποιήστε μια γρήγορη, Χρησιμοποιήστε τον αντίχειρά Κρατήστε τον αντίχειρά σας στοχευμένη κίνηση, για να σας, για να πιέσετε προς τα πιεσμένο κάτω στην κεφαλή του εισάγετε τη βελόνα στο κάτω την κεφαλή του εμβόλου. εμβόλου, καθώς βγάζετε τη κρατημένο δέρμα. Συνεχίστε να πιέζετε μέχρι να βελόνα από το δέρμα. Εισάγετε τη βελόνα υπό γωνία μετακινηθεί προς τα κάτω όσο Αφήστε αργά το έμβολο μέχρι 45 μοιρών. το δυνατόν περισσότερο. Αυτό το προστατευτικό της βελόνας γίνεται για να βεβαιωθείτε ότι να καλύψει τη βελόνα. ενίετε όλο το φάρμακο.
Βήμα 8 – Ελέγξτε τη θέση ένεσης
Μπορεί να υπάρχει μικρή ποσότητα αίματος ή υγρού εκεί όπου κάνατε την ένεση. Αυτό είναι φυσιολογικό. Πιέστε απαλά το δέρμα σας με ένα κομμάτι βαμβάκι ή γάζα μέχρι να σταματήσει η αιμορραγία. Μην τρίβετε τη θέση ένεσης. Εάν χρειαστεί, καλύψτε τη θέση ένεσης με έναν μικρό επίδεσμο.
Βήμα 9 – Απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη προγεμισμένη σύριγγα
- Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει μία εφάπαξ δόση
Fasenra και δεν μπορεί να ξαναχρησιμοποιηθεί.
- Βάλτε τη χρησιμοποιημένη προγεμισμένη σύριγγα σε ένα δοχείο αιχμηρών αντικειμένων που είναι ανθεκτικό στη διάτρηση αμέσως μετά τη χρήση.
Μην πετάτε την προγεμισμένη σύριγγα στα οικιακά απορρίμματά σας. Μην ξανακλείνετε με το πώμα την προγεμισμένη σύριγγα. Πετάξτε το πώμα και τα άλλα χρησιμοποιημένα αναλώσιμα στα οικιακά απορρίμματά σας.
Οδηγίες απόρριψης
Απορρίψτε όλο το δοχείο σύμφωνα με τις οδηγίες του επαγγελματία υγείας ή του φαρμακοποιού σας. Μην ανακυκλώνετε το χρησιμοποιημένο δοχείο αιχμηρών αντικειμένων.