Givlaari

1. Τι είναι το Givlaari και ποια είναι η χρήση του

Τι είναι το Givlaari

Το Givlaari περιέχει τη δραστική ουσία «givosiran».

Ποια είναι η χρήση του Givlaari

Το Givlaari χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της οξείας ηπατικής πορφυρίας σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω.

Τι είναι η οξεία ηπατική πορφυρία

Η οξεία ηπατική πορφυρία είναι μια σπάνια ασθένεια, η οποία κληρονομείται σε οικογένειες. Προκαλείται από βλάβη σε μία από τις πρωτεΐνες που απαρτίζουν ένα μόριο το οποίο ονομάζεται αίμη στο ήπαρ. Εξαιτίας ενός προβλήματος σε μία από τις πρωτεΐνες που απαιτούνται για την παραγωγή της αίμης, παρατηρείται συσσώρευση ορισμένων ουσιών από εκείνες που χρησιμοποιούνται για την παραγωγή της αίμης και συγκεκριμένα του αμινολεβουλινικού οξέος (ALA) και του πορφοχολινογόνου (PBG). Η ύπαρξη μεγάλων ποσοτήτων ALA και PBG μπορεί να προκαλέσει βλάβη στα νεύρα και να προκαλέσει σοβαρές κρίσεις πόνου, ναυτίας, μυϊκής αδυναμίας, καθώς και μεταβολές στη νοητική λειτουργία. Ορισμένα άτομα με οξεία ηπατική πορφυρία ενδέχεται να παρουσιάζουν συμπτώματα, όπως πόνο και ναυτία, μεταξύ των κρίσεων. Στις μακροχρόνιες επιπλοκές που μπορούν να παρατηρηθούν σε άτομα με οξεία ηπατική πορφυρία περιλαμβάνεται η υψηλή αρτηριακή πίεση, η χρόνια νεφρική νόσος και η ηπατική νόσος.

Πώς δρα το Givlaari

Το φάρμακο αυτό δρα μειώνοντας την ποσότητα ενός ενζύμου, που ονομάζεται ALAS1, το οποίο ελέγχει την ποσότητα ALA και PBG που παράγεται στο συκώτι. Με τη μείωση του ALAS1, το συκώτι παράγει λιγότερο ALA και PBG. Αυτό μπορεί να βοηθήσει στη μείωση των επιπτώσεων αυτής της ασθένειας.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας χορηγηθεί το Givlaari

Δεν θα πρέπει να σας χορηγηθεί Givlaari

• σε περίπτωση που έχετε εμφανίσει σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο givosiran ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας πριν σας χορηγηθεί το Givlaari.

Σοβαρή αλλεργική αντίδραση

• Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας, εάν παρουσιάσετε τυχόν συμπτώματα σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης. Τα σημεία αυτά παρατίθενται στην ενότητα «Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες» της παραγράφου 4.
• Εάν έχετε εμφανίσει σοβαρή αλλεργική αντίδραση, ο γιατρός σας ή ο νοσοκόμος σας θα διακόψει αμέσως τη χρήση του φαρμάκου και ενδέχεται να χρειαστεί να πάρετε άλλα φάρμακα για να ελέγξετε τα συμπτώματα.

Ηπατικά προβλήματα

Η χρήση αυτού του φαρμάκου μπορεί να επηρεάσει το συκώτι σας. Θα υποβληθείτε σε εξετάσεις αίματος για τον έλεγχο της λειτουργίας του συκωτιού σας προτού ξεκινήσετε τη θεραπεία με Givlaari και περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Εάν αυτές οι εξετάσεις δείξουν μη φυσιολογικά αποτελέσματα, ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας θα αποφασίσει εάν θα διακόψει προσωρινά ή οριστικά τη θεραπεία. Μη φυσιολογικά αποτελέσματα έχουν παρατηρηθεί σε ορισμένους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αυτό το φάρμακο, κυρίως μεταξύ 3 έως 5 μηνών μετά την έναρξη της θεραπείας.

Νεφρικά προβλήματα

Η χρήση αυτού του φαρμάκου μπορεί να επηρεάσει τους νεφρούς σας, ειδικά εάν έχετε ήδη διαγνωστεί με νεφρικά προβλήματα. Ο γιατρός σας θα ελέγχει τον τρόπο λειτουργίας των νεφρών σας κατά τη διάρκεια χρήσης αυτού του φαρμάκου, ειδικά αν έχετε ήδη προβλήματα με τους νεφρούς.

Εξετάσεις για τα επίπεδα ομοκυστεΐνης

Κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου, οι εξετάσεις αίματος μπορεί να δείξουν αύξηση της ομοκυστεΐνης, ενός τύπου αμινοξέος, σε σύγκριση με τα επίπεδα ομοκυστεΐνης πριν από την έναρξη της θεραπείας. Ο γιατρός σας θα ελέγχει τα επίπεδα ομοκυστεΐνης στο αίμα σας πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Εάν τα επίπεδα ομοκυστεΐνης είναι αυξημένα, ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει θεραπεία μείωσης της ομοκυστεΐνης.

Παιδιά

Το φάρμακο αυτό δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών επειδή δεν υπάρχει εμπειρία της χρήσης του φαρμάκου σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.

Άλλα φάρμακα και Givlaari

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.

Κατά τη χρήση ορισμένων φαρμάκων, το παρόν φάρμακο ενδέχεται να παρατείνει ή να αυξήσει την επίδρασή τους ή να μεταβάλει τις ανεπιθύμητες ενέργειές τους.

Κύηση

Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του νοσοκόμου σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.

Θηλασμός

Σύμφωνα με μελέτες σε ζώα, αυτό το φάρμακο μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα. Εάν θηλάζετε, ζητήστε από τον γιατρό σας να σας συμβουλεύσει πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο. Ο γιατρός σας θα σας βοηθήσει στη συνέχεια να αποφασίσετε εάν θα σταματήσετε τον θηλασμό ή εάν θα σταματήσετε τη θεραπεία με το Givlaari, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί σας και το όφελος της θεραπείας για εσάς.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Το φάρμακο αυτό δεν είναι πιθανό να έχει κάποια επίδραση στην ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.

Το Givlaari περιέχει νάτριο

Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά ml, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».

3. Πώς χορηγείται το Givlaari

Πόση ποσότητα Givlaari χορηγείται

Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόση ποσότητα φαρμάκου θα σας χορηγήσει. Η ποσότητα θα εξαρτηθεί από το σωματικό σας βάρος.

• Η συνιστώμενη δόση είναι 2,5 χιλιοστόγραμμα για κάθε κιλό σωματικού βάρους σας.
• Το φάρμακο θα σας χορηγείται μία φορά τον μήνα (κάθε 4 εβδομάδες)
• Αν οι εξετάσεις αίματος δείξουν προβλήματα στο συκώτι σας, ο γιατρός σας ενδέχεται να διακόψει προσωρινά ή οριστικά τη θεραπεία με Givlaari. Ο γιατρός σας μπορεί να εξετάσει το ενδεχόμενο εκ νέου έναρξης σε χαμηλότερη δόση.

Πώς χορηγείται το Givlaari

Αυτό το φάρμακο θα σας χορηγείται μία φορά κάθε μήνα από γιατρό ή νοσοκόμο. Χορηγείται ως ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια) στην περιοχή του στομάχου σας (κοιλιακή χώρα) ή, σε ορισμένες περιπτώσεις, στο άνω μέρος του βραχίονα ή στον μηρό. Το σημείο της ένεσης θα εναλλάσσεται. Εάν η δόση είναι μεγαλύτερη από 1 ml, θα είναι αναγκαία η χρήση περισσότερων του ενός φιαλιδίου και ενδέχεται να είναι αναγκαία η χορήγηση περισσότερων της μίας υποδόριας ένεσης.

Εάν σας χορηγηθεί πολύ μεγάλη ποσότητα Givlaari

Στην απίθανη περίπτωση που ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας χορηγήσει πολύ υψηλή δόση (υπερδοσολογία), εκείνος θα πραγματοποιήσει έλεγχο σε εσάς για τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες.

Εάν παραλειφθεί μια δόση Givlaari

Εάν χάσετε το ραντεβού της ένεσης, απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας όσο το δυνατόν συντομότερα. Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες

Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (όχι συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα)

Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας, εάν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα σημεία σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης (αναφυλακτική αντίδραση), καθώς θα χρειαστεί να σταματήσει η χορήγηση της ένεσης και ενδέχεται να χρειαστεί να πάρετε άλλα φάρμακα προκειμένου να διαχειριστείτε την αντίδραση:

• οίδημα, κυρίως στα χείλη, τη γλώσσα ή τον λαιμό, το οποίο καθιστά δύσκολη την κατάποση ή την αναπνοή
• προβλήματα αναπνοής ή συριγμός
• αίσθημα ζάλης ή λιποθυμίας
• εξάνθημα, κνίδωση
• φαγούρα

Λοιπές ανεπιθύμητες ενέργειες

Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

Πολύ συχνές: μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα

• Ναυτία
• Εξετάσεις αίματος που δείχνουν αύξηση των τρανσαμινασών, οι οποίες είναι ηπατικά ένζυμα (σημάδι πιθανής φλεγμονής στο συκώτι)
• Δερματικά εξανθήματα, που συμπεριλαμβάνουν ερυθρό, κνησμώδες ή ξηρό δέρμα, έκζεμα ή κνίδωση
• Εξετάσεις αίματος που δείχνουν αύξηση της κρεατινίνης, μιας ουσίας που απομακρύνεται από το σώμα σας μέσω των νεφρών σας, ή μείωση του ρυθμού σπειραματικής διήθησης (σημάδια πιθανών προβλημάτων στους νεφρούς)
• Ερυθρότητα, πόνος, φαγούρα ή οίδημα στο σημείο της ένεσης (αντίδραση στο σημείο της ένεσης)
• Αίσθημα κόπωσης

Συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα

• Ένας τύπος αλλεργικής αντίδρασης (υπερευαισθησία), με συμπτώματα όπως κνησμό, εξάνθημα, οίδημα στα μάτια, το στόμα ή το πρόσωπο, δυσκολία στην αναπνοή, φαγούρα
• Φλεγμονή του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα)
• Εξέταση αίματος που δείχνει αύξηση στην ομοκυστεΐνη (ένας τύπος αμινοξέος)

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

5. Πώς να φυλάσσετε το Givlaari

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη φιάλη μετά τη λέξη EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

Αυτό το φάρμακο προορίζεται για μία χρήση μόνο. Μόλις ανοιχθεί το προϊόν, χρησιμοποιήστε το αμέσως.

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 °C.

Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας θα πετάξουν οποιαδήποτε φάρμακα δεν βρίσκονται πλέον σε χρήση. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Givlaari

• Η δραστική ουσία είναι το givosiran.
• Κάθε ml περιέχει νατριούχο givosiran ισοδύναμο με 189 mg givosiran.
• Τα άλλα συστατικά είναι υδροξείδιο του νατρίου, φωσφορικό οξύ και ύδωρ για ενέσιμα. Βλέπε παράγραφο 2 «Το Givlaari περιέχει νάτριο».

Εμφάνιση του Givlaari και περιεχόμενα της συσκευασίας

Το φάρμακο αυτό είναι ένα διαυγές, άχρωμο έως κίτρινο ενέσιμο διάλυμα.

Κάθε συσκευασία περιέχει ένα φιαλίδιο ενέσιμου διαλύματος του 1 ml.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

Alnylam Netherlands B.V. Antonio Vivaldistraat 150 1083 HP Amsterdam Ολλανδία

Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:

België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg

Alnylam Netherlands B.V. Alnylam Netherlands B.V. Tél/Tel: 0800 81 443 (+32 234 208 71) Tél/Tel: 80085235 (+352 203 014 48) medinfo@alnylam.com medinfo@alnylam.com

България Lietuva

Genesis Pharma Bulgaria EOOD Medison Pharma Lithuania UAB Teл.: +359 2 969 3227 Tel: +370 37 213824 medinfo@genesispharmagroup.com medinfo.lithuania@medisonpharma.com

Česká republika Magyarország

Medison Pharma s.r.o. Medison Pharma Hungary Kft Tel: +420 221 343 336 Tel.: +36 1 293 0955 medinfo.czechia@medisonpharma.com medinfo.hungary@medisonpharma.com

Danmark Malta

Genesis Pharma (Cyprus) Ltd Genesis Pharma (Cyprus) Ltd Tel: +357 22765715 Tel: +357 22765715 medinfo@genesispharmagroup.com medinfo@genesispharmagroup.com

Deutschland Nederland

Alnylam Germany GmbH Alnylam Netherlands B.V. Tel: 0800 2569526 (+49 89 20190112) Tel: 0800 282 0025 (+31 20 369 7861) medinfo@alnylam.com medinfo@alnylam.com

Eesti Norge

Medison Pharma Estonia OÜ Genesis Pharma (Cyprus) Ltd Tel: +372 679 5085 Tel: +357 22765715 medinfo.estonia@medisonpharma.com medinfo@genesispharmagroup.com

Ελλάδα Österreich

ΓΕΝΕΣΙΣ ΦΑΡΜΑ Α.Ε Alnylam Austria GmbH Τηλ: +30 210 87 71 500 Tel: 0800 070 339 (+43 720 778 072) medinfo@genesispharmagroup.com medinfo@alnylam.com

España Polska

Alnylam Pharmaceuticals Spain SL Medison Pharma Sp. z o.o. Tel: 900810212 (+34 910603753) Tel.: +48 22 152 49 42 medinfo@alnylam.com medinfo.poland@medisonpharma.com

France Portugal

Alnylam France SAS Alnylam Portugal Tél: 0805 542 656 (+33 187650921) Tel: 707201512 (+351 21 269 8539) medinfo@alnylam.com medinfo@alnylam.com

Hrvatska România

Genesis Pharma Adriatic d.o.o Genesis Biopharma Romania SRL Tel: +385 1 5530 011 Tel: +40 21 403 4074 medinfo@genesispharmagroup.com medinfo@genesispharmagroup.com

Ireland Slovenija

Alnylam Netherlands B.V. Genesis Biopharma SL d.o.o. Tel: 1800 924260 (+353 818 882213) Tel: +386 1 292 70 90 medinfo@alnylam.com medinfo@genesispharmagroup.com

Ísland Slovenská republika

Alnylam Netherlands B.V. Medison Pharma s.r.o. Sími: +31 20 369 7861 Tel: +421 2 201 109 65 medinfo@alnylam.com medinfo.slovakia@medisonpharma.com

Italia Suomi/Finland

Alnylam Italy S.r.l. Genesis Pharma (Cyprus) Ltd Tel: 800 90 25 37 (+39 02 89 73 22 91) Tel: +357 22765715 medinfo@alnylam.com medinfo@genesispharmagroup.com

Κύπρος Sverige

Genesis Pharma (Cyprus) Ltd Genesis Pharma (Cyprus) Ltd Τηλ: +357 22765715 Tel: +357 22765715 medinfo@genesispharmagroup.com medinfo@genesispharmagroup.com

Latvija

Medison Pharma Latvia SIA Tel: +371 67 717 847 medinfo.latvia@medisonpharma.com

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις.

Άλλες πηγές πληροφοριών

Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: https://www.ema.europa.eu.

<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ->

Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες υγείας:

Οδηγίες χρήσης

Μόνο για υποδόρια χρήση.

• Συγκεντρώστε τα υλικά που δεν περιλαμβάνονται στη συσκευασία και χρειάζονται για τη χορήγηση, τα οποία περιλαμβάνουν μια αποστειρωμένη σύριγγα (1 ml ή 3 ml), με βελόνα 21gauge (G) ή μεγαλύτερη, βελόνα 25 G ή 27 G και περιέκτη αιχμηρών αντικειμένων.
• Υπολογίστε τον απαιτούμενο όγκο του Givlaari βάσει της συνιστώμενης δόσης ανάλογα με το βάρος. Εάν η δόση είναι μεγαλύτερη από 1 ml, θα είναι αναγκαία η χρήση περισσότερων του ενός φιαλιδίου και ενδέχεται να είναι αναγκαία η χορήγηση περισσότερων της μίας υποδόριας ένεσης. Ο μέγιστος αποδεκτός όγκος μιας εφάπαξ ένεσης που μπορεί να χορηγηθεί είναι 1,5 ml.
• Για να λάβετε το Givlaari, κρατήστε κατακόρυφα το φιαλίδιο ή γείρετέ το υπό μικρή γωνία και βεβαιωθείτε ότι το επίπεδο άκρο της βελόνας είναι στραμμένο προς τα κάτω.
• Αναρροφήστε τον ενδεικνυόμενo όγκο ένεσης με μια βελόνα 21 G ή μεγαλύτερη.
• Διαιρέστε ισομερώς τις δόσεις στις οποίες απαιτείται όγκος μεγαλύτερος από 1,5 ml σε πολλές σύριγγες, ώστε κάθε ένεση να περιέχει περίπου τον ίδιο όγκο.
• Στρέψτε τη βελόνα και τη σύριγγα προς τα επάνω και χτυπήστε ελαφρά τη σύριγγα προκειμένου να μετακινηθούν τυχόν φυσαλίδες προς τα επάνω. Μόλις οι φυσαλίδες είναι στην κορυφή, πιέστε ελαφρά το έμβολο για να τις απομακρύνετε από τη σύριγγα. Ελέγξτε και βεβαιωθείτε ότι η σύριγγα εξακολουθεί να περιέχει τη σωστή ποσότητα του φαρμάκου.
• Μόλις προετοιμαστεί η δόση και ενώ βρίσκεται εντός της σύριγγας, αντικαταστήστε τη βελόνα 21 G ή τη μεγαλύτερη βελόνα με βελόνα είτε 25 G είτε 27 G.
• Σημείωση: Μην προωθήσετε αυτό το φάρμακο στο εσωτερικό της βελόνας 25 G ή 27 G.
• Η ένεση μπορεί να πραγματοποιηθεί στην κοιλιακή χώρα ή, εφόσον απαιτείται, στο πίσω ή πλάγιο μέρος των βραχιόνων ή στους μηρούς. Εξετάστε το ενδεχόμενο να εναλλάσσετε τα σημεία της ένεσης. Μην χορηγείτε σε ουλώδη ιστό ή σε ερυθρές, φλεγμαίνουσες ή οιδηματώδεις περιοχές.
• Σημείωση: Κατά τη χορήγηση υποδόριων ενέσεων στην κοιλιακή χώρα, θα πρέπει να αποφεύγεται η κυκλική περιοχή διαμέτρου 5,0 cm γύρω από τον ομφαλό.
• Καθαρίστε την περιοχή όπου σκοπεύετε να πραγματοποιήσετε την ένεση με έναν στυλεό με αλκοόλη και αναμείνετε έως ότου η περιοχή στεγνώσει εντελώς.
• Βεβαιωθείτε ότι εφαρμόζετε την κατάλληλη τεχνική ένεσης. Μην πραγματοποιήσετε την ένεση σε φλέβα ή σε μυ.
• Τσιμπήστε και ανασηκώστε το δέρμα στο επιλεγμένο σημείο της ένεσης. Εισαγάγετε τη βελόνα υπό ορθή γωνία (90 μοίρες) για να χορηγήσετε την ένεση ακριβώς κάτω από το δέρμα. Σε ασθενείς με λίγο υποδόριο ιστό ή στην περίπτωση που το μήκος της βελόνας είναι μεγαλύτερο από 2,5 cm, η βελόνα πρέπει να εισέρχεται υπό γωνία 45 μοιρών.
• Μην πιέσετε το έμβολο προς τα κάτω ενόσω διαπερνάτε το δέρμα. Μόλις η βελόνα εισαχθεί διαμέσου του δέρματος, αφήστε το τσιμπημένο δέρμα και χορηγήστε τη δόση με αργό και σταθερό τρόπο. Μόλις χορηγηθεί το φάρμακο, μετρήστε για τουλάχιστον 5 δευτερόλεπτα πριν αφαιρέσετε τη βελόνα από το δέρμα. Πιέστε ελαφρά μια γάζα ή ένα κομμάτι βαμβάκι στο σημείο της ένεσης, όπως απαιτείται. Μην τοποθετείτε ξανά το καπάκι στη βελόνα.
• Σημείωση: Μην αναρροφάτε μετά την εισαγωγή της βελόνας, ώστε να αποφευχθούν η ιστική βλάβη, το αιμάτωμα και οι μώλωπες.
• Εάν για μια εφάπαξ δόση Givlaari απαιτούνται περισσότερες από μία ενέσεις, τα σημεία της ένεσης θα πρέπει να απέχουν τουλάχιστον 2 cm από τις προηγούμενες θέσεις ένεσης.
• Χρησιμοποιήστε το φιαλίδιο μόνο μία φορά. Μετά την πραγματοποίηση της ένεσης της δόσης, απορρίψτε τυχόν μη χρησιμοποιηθέν φάρμακο που βρίσκεται στο φιαλίδιο σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
• Χρησιμοποιήστε τις σύριγγες, τις βελόνες μεταφοράς και τις βελόνες ένεσης μόνο μία φορά. Απορρίψτε τυχόν χρησιμοποιημένες σύριγγες και βελόνες σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις.