Imaavy

1. Τι είναι το Imaavy και ποια είναι η χρήση του

Τι είναι το Imaavy

Το Imaavy περιέχει τη δραστική ουσία νιποκαλιμάμπη. Η νιποκαλιμάμπη συνδέεται σε μια πρωτεΐνη στο σώμα που ονομάζεται FcRn. Με τη σύνδεση στο FcRn, η νιποκαλιμάμπη μειώνει το επίπεδο των αυτοαντισωμάτων IgG. Τα αυτοαντισώματα IgG είναι πρωτεΐνες του ανοσοποιητικού συστήματος που επιτίθενται σε μέρη του ίδιου του σώματος του ατόμου κατά λάθος.

Ποια είναι η χρήση του Imaavy

Το Imaavy χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τη συνήθη αγωγή για τη θεραπεία ενηλίκων και εφήβων ασθενών ηλικίας 12 ετών και άνω με γενικευμένη βαρεία μυασθένεια (μυασθένεια gravis) (gMG), μια αυτοάνοση νόσο που προκαλεί μυϊκή αδυναμία. Η gMG μπορεί να προσβάλει πολλαπλές μυϊκές ομάδες σε όλο το σώμα. Η πάθηση μπορεί επίσης να οδηγήσει σε δύσπνοια, υπερβολική κόπωση και δυσκολία στην κατάποση.

Στους ασθενείς με gMG, τα αυτοαντισώματα IgG επιτίθενται και προξενούν βλάβη σε ορισμένες πρωτεΐνες των νεύρων που ονομάζονται υποδοχείς ακετυλοχολίνης. Εξαιτίας αυτής της βλάβης, τα νεύρα δεν μπορούν να κάνουν τους μύες να συσπώνται εξίσου καλά με το φυσιολογικό, προκαλώντας μυϊκή αδυναμία και δυσκολία στην κίνηση. Με τη σύνδεση στην πρωτεΐνη FcRn και μειώνοντας τα επίπεδα των αυτοαντισωμάτων, το Imaavy μπορεί να βελτιώσει την ικανότητα των μυών να συσπώνται και να μειώσει τα συμπτώματα της νόσου και τον αντίκτυπό τους στις καθημερινές δραστηριότητες.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Imaavy

Μην χρησιμοποιήσετε το Imaavy

• σε περίπτωση αλλεργίας στη νιποκαλιμάμπη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Αντιδράσεις λόγω έγχυσης και αλλεργικές αντιδράσεις

Το Imaavy περιέχει μια πρωτεΐνη που μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις όπως κεφαλαλγία, ναυτία, εξάνθημα, εξάντληση, ρίγη, ερυθρότητα του δέρματος και ζάλη σε ορισμένα άτομα. Θα είστε υπό παρακολούθηση για σημεία αντίδρασης στην έγχυση ή σοβαρής αλλεργικής (αναφυλακτικής) αντίδρασης κατά τη διάρκεια και για τουλάχιστον 30 λεπτά μετά τη θεραπεία. Τα σημεία μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης περιλαμβάνουν: πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, του λαιμού ή της γλώσσας που καθιστά δύσκολη την κατάποση ή την αναπνοή, δύσπνοια, αίσθημα απώλειας συνείδησης ή δερματικό εξάνθημα. Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.

Λοιμώξεις

Η θεραπεία με το Imaavy μπορεί να μειώσει τη φυσική σας αντίσταση στις λοιμώξεις. Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με αυτό το φάρμακο ή κατά τη διάρκειά της, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε οποιαδήποτε συμπτώματα λοίμωξης (όπως πυρετό, ρίγη ή ρίγος, βήχα ή πονόλαιμο).

Η θεραπεία με το Imaavy μπορεί να επιτρέψει στη λοίμωξη από έρπητα ζωστήρα (ζωστήρας) να επανέλθει. Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν εκδηλώσετε επώδυνο δερματικό εξάνθημα με φουσκάλες, καθώς μπορεί να είναι σημεία έρπητα ζωστήρα.

Πρόσθετες εξετάσεις παρακολούθησης

Ο γιατρός σας θα πραγματοποιήσει εξετάσεις αίματος για να ελέγξει τα επίπεδα των λιπιδίων (χοληστερόλη) στο αίμα σας μετά τη θεραπεία με το Imaavy (βλ. παράγραφο 4).

Εμβολιασμοί

Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε λάβει κάποιο εμβόλιο τις τελευταίες 4 εβδομάδες ή εάν σκοπεύετε να εμβολιαστείτε στο εγγύς μέλλον (εντός μερικών εβδομάδων).

Παιδιά

Το Imaavy δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, επειδή δεν έχει μελετηθεί σε αυτούς τους ασθενείς.

Άλλα φάρμακα και Imaavy

Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.

Η λήψη του Imaavy μαζί με άλλα φάρμακα, όπως θεραπευτικά αντισώματα ή ανοσοσφαιρίνες, μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητά τους. Άλλες παρεμβάσεις όπως η ανταλλαγή πλάσματος (πλασμαφαίρεση) μπορεί να μειώσουν την επίδραση του Imaavy.

Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

Υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Imaavy κατά την εγκυμοσύνη ή τον θηλασμό. Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Το Imaavy δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.

Το Imaavy περιέχει πολυσορβικό

Αυτό το φάρμακο περιέχει 0,97 mg (φιαλίδιο των 300 mg) ή 3,9 mg (φιαλίδιο των 1.200 mg) πολυσορβικού 80 σε κάθε φιαλίδιο εφάπαξ χρήσης, που ισοδυναμούν με 0,60 mg/ml. Τα πολυσορβικά μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις. Ενημερώστε τον ιατρό σας εάν έχετε γνωστές αλλεργίες.

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Imaavy

Η θεραπεία θα χορηγηθεί από τον γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας.

Ποια δόση Imaavy θα λάβετε και πόσο συχνά

Η δόση που θα λάβετε θα εξαρτηθεί από το σωματικό σας βάρος και θα χορηγείται απευθείας στo αίμα σας ως έγχυση (στάγδην) που χορηγείται μέσα σε φλέβα κάθε 2 εβδομάδες.

Εάν λάβετε μεγαλύτερη δόση Imaavy από την κανονική

Η δόση αυτού του φαρμάκου θα υπολογιστεί προσεκτικά από τον γιατρό σας. Εάν υποψιάζεστε ότι σας έχει χορηγηθεί κατά λάθος υψηλότερη δόση Imaavy από τη συνταγογραφημένη, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας για συμβουλές.

Εάν ξεχάσετε ένα ραντεβού για να λάβετε το Imaavy

Εάν ξεχάσετε ένα ραντεβού, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας για συμβουλές και ανατρέξτε στην παρακάτω παράγραφο «Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Imaavy».

Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Imaavy

Η προσωρινή ή οριστική διακοπή της θεραπείας με το Imaavy μπορεί να σας προκαλέσει την επανεμφάνιση των συμπτωμάτων της gMG σας. Παρακαλείστε να συζητήσετε με τον γιατρό σας πριν σταματήσετε το Imaavy. Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας τις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες και τους κινδύνους. Ο γιατρός σας μπορεί να θελήσει επίσης να σας παρακολουθεί στενά.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό σας.

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας τις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες και θα σας εξηγήσει τους κινδύνους και τα οφέλη του Imaavy πριν από τη θεραπεία.

Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)

• υψηλό επίπεδο λιπιδίων (λιπαρών) ή χοληστερόλης στο αίμα
• μειώσεις στο επίπεδο της «λευκωματίνης» (μια πρωτεΐνη) στο αίμα
• μυϊκοί σπασμοί
• διογκωμένα χέρια, αστράγαλοι ή πόδια (περιφερικό οίδημα)

Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα)

• λοίμωξη ουροποιητικού συστήματος (μπορεί να προκαλέσει πόνο ή αίσθημα καύσου κατά την ούρηση)
• λοίμωξη του αναπνευστικού (όπως πνευμονία ή βρογχίτιδα)
• ζωστήρας (λοίμωξη από τον ιό έρπητα ζωστήρα)
• δυσκολία στον ύπνο (αϋπνία)
• αίσθημα ζάλης
• διάρροια
• πόνος στην κοιλιά (κοιλιακό άλγος)
• ναυτία
• πυρετός

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

5. Πώς να φυλάσσετε το Imaavy

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην επισήμανση μετά τη «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2 °C – 8 °C).

Μην καταψύχετε.

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Imaavy

• Η δραστική ουσία είναι η νιποκαλιμάμπη.

• Κάθε φιαλίδιο των 1,62 ml περιέχει 300 mg νιποκαλιμάμπης (185 mg/ml).
• Κάθε φιαλίδιο των 6,5 ml περιέχει 1.200 mg νιποκαλιμάμπης (185 mg/ml).

• Τα άλλα συστατικά είναι: αργινίνη υδροχλωρική, ιστιδίνη, ιστιδίνη μονοϋδροχλωρική μονοϋδρική, μεθειονίνη, πολυσορβικό 80 (E433), σακχαρόζη και ύδωρ για ενέσιμα.

Εμφάνιση του Imaavy και περιεχόμενα της συσκευασίας

Το Imaavy διατίθεται ως στείρο πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (300 mg ή 1.200 mg σε φιαλίδιο – συσκευασία 1 τεμαχίου).

Το Imaavy είναι υγρό. Είναι άχρωμο έως ελαφρώς καστανό, διαυγές έως ελαφρώς οπαλίζον.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Βέλγιο

Παρασκευαστής

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101 Leiden, 2333 CB Ολλανδία

Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:

België/Belgique/Belgien Lietuva

Janssen-Cilag NV UAB "JOHNSON & JOHNSON" Tel/Tél: +32 14 64 94 11 Tel: +370 5 278 68 88 janssen@jacbe.jnj.com lt@its.jnj.com

България Luxembourg/Luxemburg

„Джонсън & Джонсън България” ЕООД Janssen-Cilag NV Тел.: +359 2 489 94 00 Tél/Tel: +32 14 64 94 11 jjsafety@its.jnj.com janssen@jacbe.jnj.com

Česká republika Magyarország

Janssen-Cilag s.r.o. Janssen-Cilag Kft. Tel: +420 227 012 227 Tel.: +36 1 884 2858 janssenhu@its.jnj.com

Danmark Malta

Janssen-Cilag A/S AM MANGION LTD Tlf.: +45 4594 8282 Tel: +356 2397 6000 jacdk@its.jnj.com

Deutschland Nederland

Janssen-Cilag GmbH Janssen-Cilag B.V. Tel: 0800 086 9247 / +49 2137 955 6955 Tel: +31 76 711 1111 jancil@its.jnj.com janssen@jacnl.jnj.com

Eesti Norge

UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Janssen-Cilag AS Tel: +372 617 7410 Tlf: +47 24 12 65 00 ee@its.jnj.com jacno@its.jnj.com

Ελλάδα Österreich

Janssen-Cilag Φαρμακευτική Μονοπρόσωπη Janssen-Cilag Pharma GmbH Α.Ε.Β.Ε. Tel: +43 1 610 300 Tηλ: +30 210 80 90 000

España Polska

Janssen-Cilag, S.A. Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. Tel: +34 91 722 81 00 Tel.: +48 22 237 60 00 contacto@its.jnj.com

France Portugal

Janssen-Cilag Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03 Tel: +351 214 368 600 medisource@its.jnj.com

Hrvatska România

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Johnson & Johnson România SRL Tel: +385 1 6610 700 Tel: +40 21 207 1800 jjsafety@JNJCR.JNJ.com

Ireland Slovenija

Janssen Sciences Ireland UC Johnson & Johnson d.o.o. Tel: 1 800 709 122 Tel: +386 1 401 18 00 medinfo@its.jnj.com JNJ-SI-safety@its.jnj.com

Ísland Slovenská republika

Janssen-Cilag AB Johnson & Johnson, s.r.o. c/o Vistor ehf. Tel: +421 232 408 400 Sími: +354 535 7000 janssen@vistor.is

Italia Suomi/Finland

Janssen-Cilag SpA Janssen-Cilag Oy Tel: 800.688.777 / +39 02 2510 1 Puh/Tel: +358 207 531 300 janssenita@its.jnj.com jacfi@its.jnj.com

Κύπρος Sverige

Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ Janssen-Cilag AB Τηλ: +357 22 207 700 Tfn: +46 8 626 50 00 jacse@its.jnj.com

Latvija

UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā Tel: +371 678 93561 lv@its.jnj.com

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις

Άλλες πηγές πληροφοριών

Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: https://www.ema.europa.eu/en.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες υγείας:

Προκειμένου να βελτιωθεί η ιχνηλασιμότητα των βιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, το όνομα και ο αριθμός παρτίδας του χορηγούμενου φαρμάκου πρέπει να καταγράφεται με σαφήνεια.

1. Πώς παρέχεται το Imaavy;

Τα φιαλίδια περιέχουν:

• 300 mg νιποκαλιμάμπης σε 1,62 ml πυκνού διαλύματος για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση Ή
• 1.200 mg νιποκαλιμάμπης σε 6,5 ml πυκνού διαλύματος για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Η συγκέντρωση είναι 185 mg νιποκαλιμάμπη/ml σε όλα τα φιαλίδια.

2. Πριν από τη χορήγηση

Το Imaavy θα πρέπει να παρασκευάζεται για χορήγηση από εξειδικευμένο επαγγελματία υγείας χρησιμοποιώντας άσηπτη τεχνική.

Χρησιμοποιώντας τον τύπο του παρακάτω πίνακα, υπολογίστε τα ακόλουθα:

• Τη δόση του Imaavy που απαιτείται με βάση το σωματικό βάρος του ασθενούς στη συνιστώμενη αρχική εφάπαξ δόση των 30 mg/kg ή στη δόση συντήρησης των 15 mg/kg.
• Ο όγκος του απαιτούμενου πυκνού διαλύματος υπολογίζεται από τη συγκέντρωση 185 mg/ml. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 300 mg ή 1.200 mg νιποκαλιμάμπης.
• Ο αριθμός των φιαλιδίων που χρειάζονται υπολογίζεται με βάση τον όγκο του πυκνού διαλύματος.

Πίνακας 1. Τύπος

3. Προετοιμασία και χορήγηση

• Μην χορηγείτε ως ταχεία ενδοφλέβια ένεση (push) ή ταχεία ένεση (bolus).
• Χορηγείτε μόνο μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης, όπως περιγράφεται παρακάτω.

Προετοιμασία

• Ελέγξτε ότι το διάλυμα σε κάθε φιαλίδιο είναι άχρωμο έως ελαφρώς καστανό, διαυγές έως ελαφρώς οπαλίζον, και χωρίς ορατά σωματίδια. Να μην χρησιμοποιείται εάν υπάρχουν ορατά σωματίδια ή εάν το διάλυμα είναι αποχρωματισμένο (έχει οποιοδήποτε άλλο χρώμα εκτός από άχρωμο έως ελαφρώς καστανό). Μην ανακινείτε τα φιαλίδια.
• Αναρροφήστε απαλά τον υπολογισμένο όγκο του πυκνού διαλύματος από το(τα) φιαλίδιο(α). Απορρίψτε τυχόν μη χρησιμοποιημένη ποσότητα των φιαλιδίων.
• Αραιώστε τον συνολικό όγκο του πυκνού διαλύματος που αναρροφήσατε προσθέτοντάς τον σε σάκο έγχυσης που περιέχει 250 ml διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) προς έγχυση για ασθενείς με βάρος 40 kg και άνω, ή 100 ml διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) προς έγχυση για ασθενείς με βάρος μικρότερο από 40 kg. Χρησιμοποιείτε μόνο σάκους έγχυσης από πολυολεφίνη, πολυπροπυλένιο ή πολυβινυλοχλωρίδιο.
• Αναστρέψτε απαλά τον σάκο έγχυσης τουλάχιστον 10 φορές για να αναμίξετε το διάλυμα. Μην ανακινείτε.
• Βεβαιωθείτε ότι έχει δημιουργηθεί ομοιόμορφο διάλυμα επιθεωρώντας το οπτικά. Να μην χρησιμοποιείται εάν υπάρχει σωματιδιακή ύλη ή αποχρωματισμός.

Χορήγηση

• Χορηγήστε το αραιωμένο διάλυμα με ενδοφλέβια έγχυση χρησιμοποιώντας ένα σετ έγχυσης με ένα ενσωματωμένο στη γραμμή ή πρόσθετο, στείρο, μη πυρετογόνο, χαμηλής πρωτεϊνικής δέσμευσης φίλτρο κατασκευασμένο από πολυαιθεροσουλφόνη ή πολυσουλφόνη (μέγεθος πόρων 0,2 μικρόμετρα ή λιγότερο). Τα σετ χορήγησης πρέπει να είναι κατασκευασμένα από πολυβουταδιένιο, πολυαιθυλένιο, πολυουρεθάνη, πολυπροπυλένιο ή πολυβινυλοχλωρίδιο.
• Μην εγχέετε το αραιωμένο πυκνό διάλυμα ταυτόχρονα στην ίδια ενδοφλέβια γραμμή με άλλους παράγοντες.
• Χορηγήστε την έγχυση ενδοφλεβίως σε διάστημα περίπου 30 λεπτών για την αρχική δόση (30 mg/kg) και περίπου 15 λεπτών για τις επόμενες δόσεις (15 mg/kg).
• Εάν εμφανιστεί κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη διάρκεια της χορήγησης, η έγχυση μπορεί να επιβραδυνθεί ή να διακοπεί κατά την κρίση του επαγγελματία υγείας.
• Από μικροβιολογική άποψη, εκτός εάν η μέθοδος αραίωσης αποκλείει τους κινδύνους μικροβιακής επιμόλυνσης, το αραιωμένο διάλυμα που παρασκευάστηκε θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, οι χρόνοι και οι συνθήκες φύλαξης κατά τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη. Εάν δεν είναι δυνατή η άμεση χορήγηση, το αραιωμένο διάλυμα μπορεί να ψυχθεί για έως και 24 ώρες σε θερμοκρασία από 2 °C έως 8 °C, με επιπλέον 12 ώρες φύλαξης σε θερμοκρασία δωματίου, συμπεριλαμβανομένου του χρόνου έγχυσης, σε θερμοκρασία από 15 °C έως 30 °C. Μην καταψύχετε.

4. Ειδικός χειρισμός και φύλαξη

Φυλάσσετε τα φιαλίδια σε ψυγείο (2 °C - 8 °C) μέχει τη στιγμή της χρήσης. Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως. Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.