Leqvio 284 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Leqvio 284 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
ινκλισιράνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1. Τι είναι το Leqvio και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας χορηγηθεί το Leqvio
3. Πώς χορηγείται το Leqvio
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Leqvio
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1. Τι είναι το Leqvio και ποια είναι η χρήση του
Τι είναι το Leqvio και πώς δρα
Το Leqvio περιέχει την ενεργή ουσία ινκλισιράνη. Η ινκλισιράνη μειώνει τα επίπεδα της LDL-χοληστερόλης («κακή» χοληστερόλη), η οποία μπορεί να προκαλέσει προβλήματα στην καρδιά και στην κυκλοφορία του αίματος όταν τα επίπεδα αυξάνονται.
Η ινκλισιράνη λειτουργεί παρεμβαίνοντας στο RNA (γενετικό υλικό στα κύτταρα του σώματος) περιορίζοντας την παραγωγή μίας πρωτεΐνης που ονομάζεται PCSK9. Αυτή η πρωτεΐνη μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα της LDL-χοληστερόλης και, εμποδίζοντας την παραγωγή της, βοηθά στη μείωση των επιπέδων της LDL-χοληστερόλης.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Leqvio
Το Leqvio χρησιμοποιείται εάν είστε ενήλικας με υψηλά επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα σας (πρωτοπαθής υπερχοληστερολαιμία, συμπεριλαμβάνεται η ετερόζυγη οικογενής και μη οικογενής ή μικτή δυσλιπιδαιμία) ως προσθήκη στη διατροφή σας για τη μείωση της χοληστερόλης ή σε παιδί ηλικίας 12 ετών και άνω με αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα λόγω μιας κληρονομικής πάθησης [ετερόζυγη οικογενής υπερχοληστερολαιμία (HeFH)].
Το Leqvio χορηγείται:
- μαζί με μία στατίνη (ένα τύπο φαρμάκου για την θεραπεία της υψηλής χοληστερόλης), κάποιες φορές με άλλη θεραπεία που μειώνει την χοληστερόλη, εάν η μέγιστη δόση της στατίνης δεν λειτουργεί αρκετά ικανοποιητικά, ή
- σε μονοθεραπεία ή μαζί με άλλα φάρμακα που μειώνουν την χοληστερόλη, όταν οι στατίνες δεν έχουν το επιθυμητό αποτέλεσμα ή δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας χορηγηθεί το Leqvio
Δεν πρέπει να σας χορηγηθεί το Leqvio
- σε περίπτωση αλλεργίας στην ινκλισιράνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν σας χορηγηθεί Leqvio
- εάν υποβάλλεστε σε αιμοκάθαρση
- εάν έχετε σοβαρή ηπατοπάθεια
- εάν έχετε σοβαρή νεφροπάθεια
Παιδιά και έφηβοι
Μην δώσετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά κάτω των 12 ετών, επειδή δεν υπάρχει εμπειρία στη χρήση του φαρμάκου σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
Άλλα φάρμακα και Leqvio
Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.
Κύηση και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού, του φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας πριν σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο.
Η χρήση του Leqvio κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης πρέπει να αποφεύγεται.
Δεν είναι ακόμα γνωστό εάν το Leqvio περνά στο ανθρώπινο γάλα. Ο γιατρό σας θα βοηθήσει στην απόφαση συνέχισης του θηλασμού ή στο ξεκίνημα της θεραπείας με Leqvio. Ο γιατρός σας θα σκεφτεί τα πιθανά οφέλη της θεραπείας για εσάς, σε σύγκριση με τα οφέλη της υγείας και τους κινδύνους του θηλασμού για το μωρό.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων
Το Leqvio δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.
Το Leqvio περιέχει νάτριο
Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά μονάδα δόσης, είναι αυτό που ονομάζουμε “ελεύθερο νατρίου”.
3. Πώς χορηγείται το Leqvio
Η συνιστώμενη δόση του Leqvio είναι 284 mg χορηγούμενη με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια ένεση). Η επόμενη δόση χορηγείται μετά από 3 μήνες, ακολουθούμενη από περαιτέρω δόσεις κάθε 6 μήνες.
Πριν από την έναρξη του Leqvio πρέπει να ακολουθείτε διατροφή για τη μείωση της χοληστερόλης σας και είναι πιθανό να λαμβάνετε μία στατίνη. Πρέπει να συνεχίσετε τη διατροφή μείωσης της χοληστερόλης και να συνεχίσετε να λαμβάνετε τη στατίνη καθ’ όλη τη διάρκεια λήψης του Leqvio.
Το Leqvio προορίζεται για ένεση κάτω από το δέρμα της κοιλιάς. Οι εναλλακτικές θέσεις ένεσης περιλαμβάνουν τον άνω βραχίονα ή το μηρό. Το Leqvio θα χορηγηθεί σε εσάς από γιατρό, φαρμακοποιό ή νοσοκόμο (επαγγελματία υγείας).
Εάν λάβετε μεγαλύτερη δόση Leqvio από την κανονική
Αυτό το φάρμακο θα χορηγείται σε εσάς από τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας (επαγγελματία υγείας). Στην εξαιρετικά απίθανη περίπτωση που σας χορηγηθεί υπερβολική ποσότητα (υπερδοσολογία), ο γιατρός ή άλλος επαγγελματίας υγείας θα σας εξετάσει για ανεπιθύμητες ενέργειες.
Εάν παραλείψετε τη δόση σας με Leqvio
Εάν χάσετε το ραντεβού σας για την ένεση του Leqvio, επικοινωνήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας όσο το δυνατόν συντομότερα ώστε να κανονίσετε την επόμενη ένεσή σας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα)
- Αντιδράσεις στη θέση ένεσης, όπως πόνος, ερυθρότητα ή εξάνθημα.
Μη γνωστής συχνότητας (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
- Μπορεί να εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις (υπερευαισθησία), συμπεριλαμβανομένων σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων (αναφυλακτική αντίδραση). Τα συμπτώματα σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση, πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού, ζάλη και αίσθημα επικείμενης λιποθυμίας, μείωση της αρτηριακής πίεσης, καθώς και έντονη φαγούρα του δέρματος με ερυθρό εξάνθημα ή υπερυψωμένα εξογκώματα. Εάν νομίζετε ότι έχετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση, ζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσετε το Leqvio
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί μετά την EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Το φάρμακο αυτό δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης. Μην καταψύχετε.
Ο γιατρός, φαρμακοποιός ή νοσοκόμος θα ελέγξει το φάρμακο και θα το απορρίψει αν περιέχει σωματίδια.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ο γιατρός, ο φαρμακοποιός ή ο νοσοκόμος σας θα απορρίψει τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιούνται πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το Leqvio
- Η δραστική ουσία είναι η ινκλισιράνη. Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει νατριούχο ινκλισιράνη που ισοδυναμεί με 284 mg ινκλισιράνης σε διάλυμα 1,5 ml. Κάθε ml περιέχει νατριούχο ινκλισιράνη που ισοδυναμεί με 189 mg.
- Τα άλλα συστατικά είναι ύδωρ για ενέσιμα, νατρίου υδροξείδιο (Ε524) (βλέπε παράγραφο 2 “Το Leqvio περιέχει νάτριο”) και συμπυκνωμένο φωσφορικό οξύ (Ε338).
Εμφάνιση του Leqvio και περιεχόμενα της συσκευασίας
Το Leqvio 284 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα είναι ένα διαυγές, άχρωμο προς ανοιχτό κίτρινο διάλυμα, ουσιαστικά ελεύθερο σωματιδίων.
Κάθε συσκευασία περιέχει μία προγεμισμένη σύριγγα μίας χρήσης.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4 Ιρλανδία
Παρασκευαστής
Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH Biochemiestrasse 10 6336 Langkampfen Αυστρία
Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC Verovškova Ulica 57 1000 Ljubljana Σλοβενία
Novartis Pharma GmbH Sophie-Germain-Strasse 10 90443 Νυρεμβέργη Γερμανία
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Novartis Pharma N.V. SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tél/Tel: +32 2 246 16 11 Tel: +370 5 269 16 50
България Luxembourg/Luxemburg
Novartis Bulgaria EOOD Novartis Pharma N.V. Тел.: +359 2 489 98 28 Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Česká republika Magyarország
Novartis s.r.o. Novartis Hungária Kft. Tel: +420 225 775 111 Tel.: +36 1 457 65 00
Danmark Malta
Novartis Healthcare A/S Novartis Pharma Services Inc. Tlf: +45 39 16 84 00 Tel: +356 2122 2872
Deutschland Nederland
Novartis Pharma GmbH Novartis Pharma B.V. Tel: +49 911 273 0 Tel: +31 88 04 52 111
Eesti Norge
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Novartis Norge AS Tel: +372 66 30 810 Tlf: +47 23 05 20 00
Ελλάδα Österreich
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Novartis Pharma GmbH Τηλ: +30 210 281 17 12 Tel: +43 1 86 6570
España Polska
Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Poland Sp. z o.o. Tel: +34 93 306 42 00 Tel.: +48 22 375 4888
France Portugal
Novartis Pharma S.A.S. Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tél: +33 1 55 47 66 00 Tel: +351 21 000 8600
Hrvatska România
Novartis Hrvatska d.o.o. Novartis Pharma Services Romania SRL Tel. +385 1 6274 220 Tel: +40 21 31299 01
Ireland Slovenija
Novartis Ireland Limited Novartis Pharma Services Inc. Tel: +353 1 260 12 55 Tel: +386 1 300 75 50
Ísland Slovenská republika
Vistor hf. Novartis Slovakia s.r.o. Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 5542 5439
Italia Suomi/Finland
Novartis Farma S.p.A. Novartis Finland Oy Tel: +39 02 96 54 1 Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Κύπρος Sverige
Novartis Pharma Services Inc. Novartis Sverige AB Τηλ: +357 22 690 690 Tel: +46 8 732 32 00
Latvija
SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις
Άλλες πηγές πληροφοριών
Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: https://www.ema.europa.eu.
Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες υγείας:
Leqvio 284 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα ινκλισιράνη
Οι επαγγελματίες υγείας πρέπει να συμβουλεύονται την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για τις πλήρεις συνταγογραφικές πληροφορίες.
Ένδειξη (βλέπε παράγραφο 4.1 της ΠΧΠ)
Το Leqvio ενδείκνυται για ενήλικες με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία (ετερόζυγη οικογενή και μη οικογενή) ή μικτή δυσλιπιδαιμία ως προσθήκη στη διατροφή και σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω με ετερόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία (HeFH):
- σε συνδυασμό με στατίνη ή στατίνη με άλλες θεραπείες μείωσης των επιπέδων των λιπιδίων σε ασθενείς που δεν έχουν καταφέρει να πετύχουν τους στόχους ως προς την LDL-C με τη μέγιστη ανεκτή δόση στατίνης ή
- σε μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλες θεραπείες που μειώνουν τα επίπεδα λιπιδίων σε ασθενείς που εμφανίζουν μη ανοχή στις στατίνες ή για τους οποίους αντενδείκνυνται οι στατίνες.
Δοσολογία (βλέπε παράγραφο 4.2 της ΠΧΠ).
Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω είναι 284 mg ινκλισιράνης και χορηγείται ως εφάπαξ υποδόρια ένεση: στην αρχή, ξανά στους 3 μήνες και ακολούθως κάθε 6 μήνες.
Παραλειπόμενες δόσεις
Αν παραληφθεί μία προγραμματισμένη δόση κατά λιγότερο από 3 μήνες, η ινκλισιράνη πρέπει να χορηγείται και η δοσολογία να συνεχίζεται σύμφωνα με το αρχικό πρόγραμμα του ασθενούς.
Αν παραληφθεί μία προγραμματισμένη δόση κατά περισσότερο από 3 μήνες, πρέπει να ξεκινήσει νέο δοσολογικό σχήμα – η ινκλισιράνη πρέπει να χορηγείται στην αρχή, ξανά στους 3 μήνες και ακολούθως κάθε 6 μήνες.
Μετάβαση θεραπείας από αναστολείς μονοκλωνικού αντισώματος προπρωτεϊνικής κονβερτάσης σουμπτιλισίνη/κεξίνη τύπου 9 (PCSK9)
Η ινκλισιράνη μπορεί να χορηγηθεί αμέσως μετά την τελευταία δόση αναστολέα μονοκλωνικού αντισώματος PCSK9. Για τη διατήρηση της μείωσης της χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεΐνης-χοληστερόλης (LDL-C) συνιστάται η ινκλισιράνη να χορηγείται εντός 2 εβδομάδων μετά την τελευταία δόση αναστολέα μονοκλωνικού αντισώματος PCSK9.
Ειδικοί πληθυσμοί Ηλικιωμένοι
Δεν απαιτείται προσαρμογή δόσης στους ηλικιωμένους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 5.2 της ΠΧΠ).
Ηπατική δυσλειτουργία
Δεν απαιτούνται προσαρμογές δόσης για τους ασθενείς με ήπια (Child-Pugh κατηγορία A) ή μέτρια (Child-Pugh κατηγορία Β) ηπατική δυσλειτουργία. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh κατηγορία C) (βλέπε παράγραφο 5.2 της ΠΧΠ). Η ινκλισιράνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Νεφρική δυσλειτουργία
Δεν απαιτείται προσαρμογή δόσης για τους ασθενείς με ήπια, μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ή για τους ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου (βλέπε παράγραφο 5.2 της ΠΧΠ). Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με την ινκλισιράνη σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία. Η ινκλισιράνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς. Βλέπε παράγραφο 4.4 της ΠΧΠ για τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται σε περίπτωση αιμοδιάλυσης.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ινκλισιράνης σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
Τρόπος χορήγησης (βλέπε παράγραφο 4.2 της ΠΧΠ)
Υποδόρια χρήση.
Η ινκλισιράνη προορίζεται για υποδόρια ένεση στην κοιλιά. Οι εναλλακτικές θέσεις ένεσης περιλαμβάνουν τον άνω βραχίονα ή το μηρό. Οι ενέσεις δεν πρέπει να χορηγούνται σε περιοχές ενεργής δερματικής νόσου ή βλάβης όπως ηλιακά εγκαύματα, δερματικά εξανθήματα, φλεγμονές ή δερματικές λοιμώξεις.
Κάθε 284 mg δόσης χορηγείται με τη χρήση μίας προγεμισμένης σύριγγας. Κάθε προγεμισμένη σύριγγα είναι για εφάπαξ χρήση μόνο.
Η ινκλισιράνη προορίζεται για χορήγηση από επαγγελματία υγείας.
Αντενδείξεις (βλέπε παράγραφο 4.3 της ΠΧΠ)
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση (βλέπε παράγραφο 4.4 της ΠΧΠ)
Αιμοδιάλυση
Η επίδραση της αιμοδιάλυσης στην φαρμακοκινητική της ινκλισιράνης δεν έχει μελετηθεί. Λαμβάνοντας υπόψη ότι η ινκλισιράνη απεκκρίνεται από τα νεφρά, δεν πρέπει να διενεργείται αιμοδιάλυση για τουλάχιστον 72 ώρες μετά τη χορήγηση της ινκλισιράνης.
Αποθήκευση (βλέπε παράγραφο 6.4 της ΠΧΠ)
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης. Μην καταψύχετε.
Οδηγίες Χρήσης για το Leqvio προγεμισμένη σύριγγα
Αυτή η ενότητα περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά με το πως ενίεται το Leqvio.
Έμβολο
Ημερομηνία
λήξης
Κάλυμμα
βελόνας
Σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζετε πριν κάνετε την ένεση του Leqvio
- Μην χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη σύριγγα εάν οποιαδήποτε σφράγιση της εξωτερικής συσκευασίας ή η σφράγιση του πλαστικού δίσκου είναι σπασμένη.
- Μην αφαιρείται το κάλυμμα της βελόνας μέχρι να είσαστε έτοιμος/η για την ένεση.
- Μην χρησιμοποιήσετε εάν η προγεμισμένη σύριγγα έπεσε μετά την αφαίρεση του καλύμματος της βελόνας.
- Μην προσπαθήσετε να επαναχρησιμοποιήσετε ή να διαχωρίσετε την προγεμισμένη σύριγγα.
Βήμα 1. Επιθεωρήστε την προγεμισμένη σύριγγα
Μπορεί να δείτε φυσαλίδες μέσα στο υγρό, το οποίο είναι φυσιολογικό. Μην προσπαθήσετε να αφαιρέσετε τον αέρα.
- Μην χρησιμοποιείτε την προγεμισμένη σύριγγα εάν φαίνεται κατεστραμμένη ή εάν κάποια ποσότητα του ενέσιμου διαλύματος έχει διαρρεύσει από την προγεμισμένη σύριγγα.
Βήμα 2. Αφαιρέστε το κάλυμμα της βελόνας
Τραβήξτε σταθερά με ευθύγραμμη κίνηση ώστε να αφαιρέσετε το κάλυμμα της βελόνας από την προγεμισμένη σύριγγα. Μπορεί να δείτε μία σταγόνα υγρού στην άκρη της βελόνας. Αυτό είναι φυσιολογικό. Μην τοποθετήσετε ξανά το κάλυμμα της βελόνας. Απορρίψτε το.
Μην αφαιρείται το κάλυμμα της βελόνας μέχρι να είσαστε έτοιμος/η για την ένεση. Πρώιμη αφαίρεση του καλύμματος της βελόνας, πριν την ένεση, μπορεί να οδηγήσει σε ξήρανση του φαρμακευτικού προϊόντος εντός της βελόνας, το οποίο μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την απόφραξη της βελόνας.
Βήμα 3. Εισάγετε τη βελόνα
Ανασηκώστε απαλά το δέρμα στη θέση ένεσης και κρατήστε το ανασηκωμένο καθ’ όλη τη διάρκεια της ένεσης. Με το άλλο χέρι εισάγετε τη βελόνα μέσα στο δέρμα υπό γωνία περίπου 45 μοιρών, όπως φαίνεται.
Βήμα 4. Ενέσατε
Συνεχίστε να κρατάτε ανασηκωμένο το δέρμα. Πιέστε αργά το έμβολο μέχρι τέρμα. Αυτό θα εξασφαλίσει ότι χορηγήθηκε η πλήρης δόση.
Σημείωση: Εάν δεν μπορείτε να πιέσετε το έμβολο μετά την εισαγωγή της βελόνας, χρησιμοποιήστε μία νέα προγεμισμένη σύριγγα.
Βήμα 5. Ολοκληρώστε την ένεση και απορρίψτε την προγεμισμένη σύριγγα
Αφαιρέστε την προγεμισμένη σύριγγα από τη θέση ένεσης. Μην επανατοποθετήσετε το κάλυμμα της βελόνας. Απορρίψτε την προγεμισμένη σύριγγα σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις.