Litfulo

1. Τι είναι το Litfulo και ποια είναι η χρήση του

Το Litfulo περιέχει το ενεργό φάρμακο ριτλεσιτινίμπη. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σοβαρής γυροειδούς αλωπεκίας σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω. Η γυροειδής αλωπεκία είναι μια ασθένεια όπου το ίδιο το ανοσοποιητικό σύστημα του οργανισμού επιτίθεται στους θυλάκους των τριχών, προκαλώντας φλεγμονή που οδηγεί σε απώλεια τριχών στο τριχωτό της κεφαλής, στο πρόσωπο ή/και σε άλλα μέρη του σώματος.

Το Litfulo λειτουργεί μειώνοντας τη δραστικότητα των ενζύμων που ονομάζονται κινάσες JAK3 και TEC, τα οποία εμπλέκονται στη φλεγμονή του θυλάκου της τρίχας. Αυτό μειώνει τη φλεγμονή, οδηγώντας σε αναγέννηση των τριχών σε ασθενείς με γυροειδή αλωπεκία.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Litfulo

Μην πάρετε το Litfulo

• σε περίπτωση αλλεργίας στη ριτλεσιτινίμπη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
• εάν έχετε σοβαρή λοίμωξη σε εξέλιξη, συμπεριλαμβανομένης της φυματίωσης.
• εάν έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα.
• εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε (βλ. την παράγραφο για την «εγκυμοσύνη, την αντισύλληψη, τον θηλασμό και τη γονιμότητα»).

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Litfulo εάν:

• έχετε λοίμωξη ή εμφανίζετε συχνά λοιμώξεις. Ενημερώστε τον γιατρό σας αν παρουσιάσετε συμπτώματα όπως πυρετό, τραύματα, αίσθημα κόπωσης μεγαλύτερης από το κανονικό ή οδοντιατρικά προβλήματα, καθώς αυτά μπορεί να είναι σημεία λοίμωξης. Το Litfulo μπορεί να μειώσει την ικανότητα του οργανισμού σας να καταπολεμά τις λοιμώξεις και μπορεί να επιδεινώσει μια υπάρχουσα λοίμωξη ή να αυξήσει την πιθανότητα να εμφανίσετε νέα λοίμωξη. Αν πάσχετε από διαβήτη ή είστε ηλικίας 65 ετών και άνω ενδέχεται να έχετε αυξημένη πιθανότητα εμφάνισης λοιμώξεων.
• έχετε ή είχατε στο παρελθόν φυματίωση ή έχετε έρθει σε στενή επαφή με άτομο που έχει φυματίωση ή εάν διαμένετε ή ταξιδέψετε σε περιοχές όπου η φυματίωση είναι πολύ συχνή. Ο γιατρός σας θα σας εξετάσει για φυματίωση πριν από την έναρξη του Litfulo και μπορεί να επαναλάβει την εξέταση κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
• είχατε ποτέ λοίμωξη έρπητα (όπως ανεμοβλογιά ή εξάνθημα ζωστήρα), επειδή το Litfulo μπορεί να προκαλέσει την επανεμφάνισή του. Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παρουσιάσετε επώδυνο δερματικό εξάνθημα με φυσαλίδες, καθώς αυτό μπορεί να αποτελεί σημείο εξανθήματος ζωστήρα.
• είχατε ποτέ ηπατίτιδα Β ή ηπατίτιδα C. Ο γιατρός σας θα σας εξετάσει για ηπατίτιδα πριν από την έναρξη του Litfulo και μπορεί να επαναλάβει την εξέταση κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
• έχετε καρκίνο ή είχατε καρκίνο στο παρελθόν - δεν είναι σαφές εάν το Litfulo αυξάνει τον κίνδυνο του καρκίνου και ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας εάν η θεραπεία με αυτό το φάρμακο είναι κατάλληλη, καθώς και εάν θα είναι απαραίτητοι έλεγχοι, συμπεριλαμβανομένων τακτικών ελέγχων του δέρματος, κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
• Είχατε προηγουμένως θρόμβους αίματος στις φλέβες των ποδιών σας (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση) ή των πνευμόνων (πνευμονική εμβολή) ή διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο να παρουσιάσετε θρόμβους (για παράδειγμα: εάν υποβληθήκατε πρόσφατα σε μείζονα χειρουργική επέμβαση, εάν χρησιμοποιείτε ορμονικά αντισυλληπτικά/θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης, εάν εσείς ή κάποιος στενός συγγενής σας έχετε διαγνωστεί με κάποια διαταραχή πήξης). Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας εάν το Litfulo είναι κατάλληλο για εσάς. Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παρουσιάσετε αιφνίδια δύσπνοια ή δυσκολία στην αναπνοή, πόνο στον θώρακα ή στο άνω μέρος της πλάτης, πρήξιμο στα πόδια ή τα χέρια, πόνο ή ευαισθησία στα πόδια ή ερυθρότητα ή αποχρωματισμό στα πόδια ή τα χέρια, καθώς αυτά μπορεί να είναι σημεία θρόμβων αίματος στις φλέβες.
• έχετε ή είχατε καρδιακά προβλήματα, επειδή ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας εάν το Litfulo είναι κατάλληλο για εσάς.
• έχετε ή είχατε καρκίνο, καπνίζετε η καπνίζατε στο παρελθόν, επειδή ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας εάν το Litfulo είναι κατάλληλο για εσάς.
• Σε ασθενείς που παίρνουν το Litfulo έχει παρατηρηθεί μη μελανωματικός καρκίνος του δέρματος. Ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να υποβάλλεστε σε τακτικές εξετάσεις του δέρματος όσο λαμβάνετε το Litfulo. Εάν εμφανιστούν νέες δερματικές βλάβες κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία ή εάν οι υπάρχουσες βλάβες αλλάξουν όψη, ενημερώστε τον γιατρό σας.
• έχετε υποβληθεί πρόσφατα ή σχεδιάζετε να υποβληθείτε σε εμβόλιο (ανοσοποίηση) - διότι ορισμένα εμβόλια (εμβόλια με ζωντανούς μικροοργανισμούς) δεν συνιστώνται ενώ χρησιμοποιείτε το Litfulo. Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας για να διαπιστώσετε εάν έχετε κάνει τους απαραίτητους εμβολιασμούς και εάν χρειάζεστε πρόσθετους εμβολιασμούς, συμπεριλαμβανομένου του εμβολιασμού για εξάνθημα ζωστήρα, πριν τη θεραπεία με το Litfulo.
• έχετε ανεξήγητα συμπτώματα που προκαλούνται από κάποιο πρόβλημα στο νευρικό σύστημα ενόσω παίρνετε το Litfulo. Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας εάν η θεραπεία σας θα πρέπει να διακοπεί.

Πρόσθετες εξετάσεις παρακολούθησης

Ο γιατρός σας θα σας υποβάλλει σε εξετάσεις αίματος για να ελέγξει εάν έχετε χαμηλό αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων ή χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων πριν και περίπου 4 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας με Litfulo και μπορεί να προσαρμόσει τη θεραπεία σας, εάν είναι απαραίτητο.

Παιδιά

Το φάρμακο αυτό δεν είναι εγκεκριμένο για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, επειδή η ασφάλεια και τα οφέλη του Litfulo δεν έχουν τεκμηριωθεί σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.

Άλλα φάρμακα και Litfulo

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

Ειδικότερα, ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Litfulo, εάν παίρνετε ορισμένα από τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία:

• άγχους ή διαταραχών του ύπνου (όπως η μιδαζολάμη),
• προβλημάτων καρδιακού ρυθμού (όπως η κινιδίνη),
• ουρικής αρθρίτιδας (όπως η κολχικίνη),
• πρόληψης της απόρριψης σε περιπτώσεις μεταμόσχευσης οργάνου (όπως κυκλοσπορίνη, εβερόλιμους, τακρόλιμους και σιρόλιμους),
• ημικρανία (όπως η διυδροεργοταμίνη και εργοταμίνη),
• σχιζοφρένειας και χρόνιας ψύχωσης (όπως η πιμοζίδη),
• άσθματος (όπως η θεοφυλλίνη),
• μυϊκών σπασμών (όπως η τιζανιδίνη),
• ιδιοπαθούς πνευμονικής ίνωσης (όπως η πιρφενιδόνη).

Το Litfulo μπορεί να αυξήσει την ποσότητα αυτών των φαρμάκων στο αίμα σας.

Εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς ή εάν έχετε αμφιβολίες, απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Litfulo.

Κύηση, αντισύλληψη, θηλασμός και γονιμότητα

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

Αντισύλληψη σε γυναίκες

Εάν είστε γυναίκα σε αναπαραγωγική ηλικία, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Litfulo και για τουλάχιστον έναν μήνα μετά από την τελευταία δόση της θεραπείας. Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει για τις κατάλληλες μεθόδους αντισύλληψης.

Κύηση

Μην χρησιμοποιείτε το Litfulo εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί. Αυτό το φάρμακο μπορεί να προξενήσει βλάβη στο αναπτυσσόμενο έμβρυο. Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να έχετε μείνει έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Θηλασμός

Μη χρησιμοποιείτε το Litfulo κατά τη διάρκεια του θηλασμού, καθώς δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο περνάει στο μητρικό γάλα ή εάν τα βρέφη που θηλάζουν επηρεάζονται. Εσείς και ο γιατρός σας θα πρέπει να αποφασίσετε εάν θα θηλάσετε ή θα χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.

Γονιμότητα

Δεν είναι γνωστό εάν το Litfulo μειώνει τη γονιμότητα σε γυναίκες ή άνδρες σε αναπαραγωγική ηλικία.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Το Litfulo δεν έχει καμία ή έχει περιορισμένη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.

Το Litfulo περιέχει λακτόζη

Εάν έχετε πληροφορηθεί από τον γιατρό σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.

Ηλικιωμένοι

Οι ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω ενδέχεται να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης λοιμώξεων, καρδιακής προσβολής και ορισμένων τύπων καρκίνου. Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει ότι το Litfulo δεν είναι κατάλληλο για εσάς.

3. Πώς να πάρετε το Litfulo

Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνιστώμενη δόση είναι 50 mg μία φορά την ημέρα από το στόμα.

Θα πρέπει να καταπίνετε το καψάκιο ολόκληρο με νερό. Το καψάκιο δεν πρέπει να ανοίγεται, να συνθλίβεται ή να μασιέται πριν από την κατάποση, καθώς μπορεί να αλλάξει η ποσότητα του φαρμάκου που χορηγείται στον οργανισμό.

Μπορείτε να πάρετε το καψάκιο με ή χωρίς φαγητό.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Litfulo από την κανονική

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Litfulo από την κανονική επικοινωνήστε με τον γιατρό σας. Ενδέχεται να παρουσιάσετε κάποιες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που περιγράφονται στην παράγραφο 4.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Litfulo

• Εάν παραλείψετε μία δόση, πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε, εκτός και εάν η επόμενη δόση είναι σε λιγότερο από 8 ώρες.
• Εάν απομένουν λιγότερες από 8 ώρες για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση όπως συνήθως κατά την καθορισμένη ώρα.
• Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το καψάκιο που ξεχάσατε.

Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Litfulo

Δεν θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Litfulo χωρίς να το συζητήσετε προηγουμένως με το γιατρό σας.

Εάν χρειαστεί να σταματήσετε να παίρνετε το Litfulo για σύντομο χρονικό διάστημα (όχι μεγαλύτερο από 6 εβδομάδες), ο κίνδυνος απώλειας τριχών από το τριχωτό της κεφαλής σας είναι μικρός.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες

Απευθυνθείτε στον γιατρό σας και ζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια εάν παρουσιάσετε οποιοδήποτε σημείο των παρακάτω:

• Εξάνθημα ζωστήρα (έρπητας ζωστήρας), ένα επώδυνο δερματικό εξάνθημα με φυσαλίδες, με ή χωρίς πυρετό
• Κνίδωση, ένα δερματικό εξάνθημα με φαγούρα

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες

Συχνές (ενδέχεται να επηρεάζουν έως 1 στα 10 άτομα)

• Λοιμώξεις της μύτης, του λάρυγγα ή της τραχείας
• Διάρροια
• Ζάλη
• Ακμή
• Εξάνθημα (εκτός της κνίδωσης και του εξανθήματος ζωστήρα)
• Φλεγμονή (οίδημα) των θυλάκων των τριχών που μπορεί να προκαλεί φαγούρα ή πόνο (θυλακίτιδα)
• Αύξηση ενός ενζύμου που ονομάζεται φωσφοκινάση κρεατίνης και η οποία υποδεικνύεται από εξέταση αίματος (αυξημένη κρεατινοφωσφοκινάση αίματος)

Όχι συχνές (ενδέχεται να επηρεάζουν έως 1 στα 100 άτομα)

• Χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων στην εξέταση αίματος (μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων)
• Χαμηλός αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων στην εξέταση αίματος (μειωμένος αριθμός λεμφοκυττάρων)
• Αύξηση ηπατικών ενζύμων στο αίμα (αυξημένη ALT και AST)

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

5. Πώς να φυλάσσετε το Litfulo

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί, τη φιάλη ή τη συσκευασία κυψέλης μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

Το φάρμακο αυτό δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για τη φύλαξη του. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Litfulo

• Το ενεργό φάρμακο είναι η ριτλεσιτινίμπη. Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει τοσυλική ριτλεσιτινίμπη ισοδύναμη με 50 mg ριτλεσιτινίμπης.
• Τα άλλα συστατικά είναι: Περιεχόμενο σκληρού καψακίου: κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, λακτόζη μονοϋδρική, κροσποβιδόνη, γλυκερόλη διβεχενική (βλ. παράγραφο 2 «Το Litfulo περιέχει λακτόζη μονοϋδρική»). Κέλυφος σκληρού καψακίου: υπρομελλόζη (E464), διοξείδιο του τιτανίου (E171), σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172), κυανό FCF (E133). Μελάνι εκτύπωσης: κόμμεα λάκκας, προπυλενογλυκόλη, συμπυκνωμένο διάλυμα αμμωνίας, σιδήρου οξείδιο μέλαν (Ε172), υδροξείδιο του καλίου.

Εμφάνιση του Litfulo και περιεχόμενα της συσκευασίας

Τα Litfulo 50 mg αδιαφανή σκληρά καψάκια έχουν κίτρινο σώμα και μπλε κάλυμμα, μήκος περίπου 16 mm και πλάτος 6 mm, στα οποία το σώμα φέρει την ένδειξη «RCB 50» και το κάλυμμα φέρει την ένδειξη «Pfizer» με μαύρο χρώμα.

Τα σκληρά καψάκια των 50 mg παρέχονται σε φιάλες από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) με πώμα από πολυπροπυλένιο, οι οποίες περιέχουν 28 σκληρά καψάκια ή σε κυψέλες από OPA/Al/PVC/Al που περιέχουν 30 ή 90 σκληρά καψάκια. Η φιάλη περιέχει αποξηραντικό γέλης οξειδίου του πυριτίου που χρησιμοποιείται για να διατηρούνται ξηρά τα καψάκια. Μην καταπίνετε το αποξηραντικό γέλης οξειδίου του πυριτίου.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Βέλγιο

Παρασκευαστής

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Mooswaldallee 1 79108 Freiburg Im Breisgau Γερμανία

Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:

België/Belgique/Belgien Lietuva

Luxembourg/Luxemburg Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Pfizer NV/SA Tel: +370 5 251 4000 Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

България Magyarország

Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer Kft. Teл.: +359 2 970 4333 Tel.: + 36 1 488 37 00

Česká republika Malta

Pfizer, spol. s r.o. Vivian Corporation Ltd. Tel: +420 283 004 111 Tel: +356 21344610

Danmark Nederland

Pfizer ApS Pfizer bv Tlf.: +45 44 20 11 00 Tel: +31 (0)800 63 34 636

Deutschland Norge

PFIZER PHARMA GmbH Pfizer AS Tel: +49 (0)30 550055-51000 Tlf: +47 67 52 61 00

Eesti Österreich

Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +372 666 7500 Tel: +43 (0)1 521 15-0

Ελλάδα Polska

Pfizer Ελλάς A.E. Pfizer Polska Sp. z o.o. Τηλ: +30 210 6785800 Tel.: +48 22 335 61 00

España Portugal

Pfizer, S.L. Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: +34 91 490 99 00 Tel: +351 21 423 5500

France România

Pfizer Pfizer Romania S.R.L. Tél: +33 (0)1 58 07 34 40 Tel: +40 (0) 21 207 28 00

Hrvatska Slovenija

Pfizer Croatia d.o.o. Pfizer Luxembourg SARL Tel: +385 1 3908 777 Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: +386 (0)1 52 11 400

Ireland Slovenská republika

Pfizer Healthcare Ireland Unlimited Company Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +1800 633 363 (toll free) Tel: + 421 2 3355 5500 Tel: +44 (0)1304 616161

Ísland Suomi/Finland

Icepharma hf. Pfizer Oy Sími: +354 540 8000 Puh/Tel: +358 (0)9 430 040

Italia Sverige

Pfizer S.r.l. Pfizer AB Tel: +39 06 33 18 21 Tel: +46 (0)8 550 520 00

Κύπρος

Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch) Τηλ: +357 22817690

Latvija

Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel: + 371 670 35 775

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις .

Άλλες πηγές πληροφοριών

Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: https://www.ema.europa.eu.