Rukobia

1. Τι είναι το Rukobia και ποια είναι η χρήση του

Το Rukobia περιέχει φοστεμσαβίρη και είναι ένας τύπος φαρμάκου κατά του HIV (αντιρετροϊικό) που είναι γνωστό ως αναστολέας πρόσδεσης (AI). Δρα μέσω πρόσδεσης στον ιό και εν συνεχεία αποτρέποντάς τον να εισέλθει στα κύτταρα του αίματος.

Το Rukobia χρησιμοποιείται μαζί με άλλα αντιρετροϊικά φάρμακα (συνδυασμένη θεραπεία), για την αντιμετώπιση της λοίμωξης από τον HIV σε ενήλικες που έχουν περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές (άλλα αντιρετροϊικά φάρμακα δεν είναι επαρκώς αποτελεσματικά ή δεν είναι κατάλληλα).

Το Rukobia δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον HIV, αλλά μειώνει την ποσότητα του ιού στον οργανισμό σας και τη διατηρεί σε χαμηλό επίπεδο. Δεδομένου ότι ο HIV μειώνει τον αριθμό των CD4 κυττάρων στον οργανισμό σας, η διατήρηση του HIV σε χαμηλό επίπεδο αυξάνει επίσης τον αριθμό των CD4 κυττάρων στο αίμα σας. Τα CD4 κύτταρα είναι ένα τύπος λευκών αιμοσφαιρίων που είναι σημαντικά καθώς βοηθούν τον οργανισμό σας να καταπολεμά τις λοιμώξεις.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Rukobia

Μην πάρετε το Rukobia

• σε περίπτωση αλλεργίας στη φοστεμσαβίρη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
• εάν λαμβάνετε οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα: o καρβαμαζεπίνη ή φαινυτοΐνη (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της επιληψίας και για την πρόληψη των επιληπτικών κρίσεων)

o μιτοτάνη (για την αντιμετώπιση αρκετών τύπων καρκίνου)

o ενζαλουταμίδη ( για την αντιμετώπιση του καρκίνου του προστάτη) o ριφαμπικίνη (για τη θεραπεία ορισμένων βακτηριακών λοιμώξεων, όπως η

φυματίωση)

o προϊόντα που περιέχουν υπερικό το διάτρητον (Hypericum perforatum) (ένα φυτικό προϊόν για την κατάθλιψη)

➔ Αν νομίζετε ότι οποιοδήποτε από αυτά ισχύει για εσάς, μην πάρετε το Rukobia μέχρι να

συμβουλευθείτε το γιατρό σας.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Καταστάσεις για τις οποίες πρέπει να επαγρυπνείτε

Ορισμένα άτομα που παίρνουν φάρμακα για τη λοίμωξη από τον HIV εμφανίζουν άλλες καταστάσεις, οι οποίες μπορεί να είναι σοβαρές. Σε αυτές περιλαμβάνονται:

• λοιμώξεις και φλεγμονή
• πόνος στις αρθρώσεις, δυσκαμψία και προβλήματα στα οστά Πρέπει να γνωρίζετε ποια είναι τα σημαντικά σημεία και συμπτώματα για τα οποία θα πρέπει να επαγρυπνείτε όσο παίρνετε το Rukobia.

➔ Βλ. επίσης παράγραφο 4 του παρόντος φύλλου οδηγιών χρήσης.

Πριν πάρετε το Rukobia ο γιατρός σας πρέπει να γνωρίζει

• αν έχετε ή είχατε καρδιακά προβλήματα ή αν παρατηρείτε ασυνήθιστες αλλαγές στον καρδιακό παλμό (όπως ταχυκαρδία ή βραδυκαρδία). Το Rukobia μπορεί να επηρεάσει τον καρδιακό ρυθμό.
• εάν έχετε ή είχατε ηπατική νόσο, συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας B ή της ηπατίτιδας C.

➔ Ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν αυτό ισχύει για εσάς. Μπορεί να χρειαστείτε επιπλέον εξετάσεις, συμπεριλαμβανομένων των αιματολογικών εξετάσεων, για όσο διάστημα λαμβάνετε τα φάρμακά σας.

Θα χρειαστεί να κάνετε τακτικά εξετάσεις αίματος

Για όσο καιρό παίρνετε το Rukobia, ο γιατρός σας θα κανονίσει τακτικές εξετάσεις αίματος για να μετρήσει την ποσότητα του HIV στο αίμα σας και να ελέγξει για ανεπιθύμητες ενέργειες. Υπάρχουν περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες στην παράγραφο 4 αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης.

Διατηρείτε τακτική επικοινωνία με τον γιατρό σας

Το Rukobia βοηθά στον έλεγχο της κατάστασής σας, αλλά δε θεραπεύει τη λοίμωξη από τον HIV. Πρέπει να το λαμβάνετε καθημερινά για να εμποδίσετε την επιδείνωση της νόσου σας. Επειδή το Rukobia δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον HIV, εξακολουθεί να υπάρχει το ενδεχόμενο να εμφανίσετε άλλες λοιμώξεις και νόσους που σχετίζονται με τη λοίμωξη από τον HIV.

➔ Να είστε σε επικοινωνία με τον γιατρό σας και μη διακόψετε τη λήψη του Rukobia χωρίς τη

συμβουλή του γιατρού σας.

Παιδιά και έφηβοι

Το Rukobia δεν συνιστάται για άτομα ηλικίας κάτω των 18 ετών, διότι δεν έχει μελετηθεί σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.

Άλλα φάρμακα και Rukobia

Ενημερώστε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να αρχίσετε να παίρνετε νέα φάρμακα.

Το Rukobia δεν πρέπει να χορηγείται μαζί με ορισμένα άλλα φάρμακα

Μην πάρετε το Rukobia εάν παίρνετε οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα:

• καρβαμαζεπίνη ή φαινυτοΐνη, για την αντιμετώπιση της επιληψίας και την πρόληψη των επιληπτικών κρίσεων
• μιτοτάνη, για την αντιμετώπιση αρκετών τύπων καρκίνου
• ενζαλουταμίδη, για την αντιμετώπιση του καρκίνου του προστάτη
• ριφαμπικίνη, για την αντιμετώπιση ορισμένων βακτηριακών λοιμώξεων όπως η φυματίωση
• προϊόντα που περιέχουν υπερικό το διάτρητο (Hypericum perforatum) (ένα φυτικό προϊόν για την κατάθλιψη).

Αυτό το φάρμακο δεν συνιστάται με το Rukobia:

• ελμπασβίρη/γκραζοπρεβίρη, για την αντιμετώπιση της λοίμωξης από ηπατίτιδα C.

➔ Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν λαμβάνετε θεραπεία με αυτό το φάρμακο.

Μερικά φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο με τον οποίο δρα το Rukobia

Ή ενδέχεται να αυξήσουν την πιθανότητα να παρουσιάσετε ανεπιθύμητες ενέργειες. Το Rukobia μπορεί επίσης να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο δρουν ορισμένα άλλα φάρμακα.

Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα φάρμακα που αναφέρονται στην ακόλουθη λίστα:

• αμιοδαρόνη, δισοπυραμίδη, ιβουτιλίδη, προκαϊναμίδη, κινιδίνη ή σοταλόλη, που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση καρδιακών παθήσεων
• στατίνες (ατορβαστατίνη, φλουβαστατίνη, πιταβαστατίνη, ροσουβαστατίνη ή σιμβαστατίνη), που χρησιμοποιούνται για τη μείωση των επιπέδων της χοληστερόλης
• αιθινυλοιστραδιόλη, που χρησιμοποιείται για αντισύλληψη
• τενοφοβίρη αλαφεναμίδη, που χρησιμοποιείται ως αντι-ιικό.

➔ Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από αυτά. Ο γιατρός σας ενδέχεται να αποφασίσει να προσαρμόσει τη δόση σας ή ότι χρειάζεστε πρόσθετους ελέγχους.

Κύηση Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, μην

πάρετε το Rukobia χωρίς να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας. Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας σχετικά με το όφελος και τον κίνδυνο για το μωρό σας από τη λήψη του Rukobia ενώ είστε έγκυος.

Θηλασμός

Ο θηλασμός δεν συνιστάται σε γυναίκες που ζούν με τον ιό HIV, καθώς η λοίμωξη από τον ιό HIV μπορεί να μεταδοθεί στο βρέφος μέσω του μητρικού γάλακτος.

Δεν είναι γνωστό εάν τα συστατικά του Rukobia μπορούν να περάσουν στο μητρικό γάλα και να βλάψουν το μωρό σας. Εάν θηλάζετε ήδη ή εάν σκέπτεστε να θηλάσετε, θα πρέπει να το συζητήσετε με τον γιατρό σας το

συντομότερο δυνατόν.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Το Rukobia μπορεί να σας προκαλέσει ζάλη και να έχει άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μειώνουν την εγρήγορση. Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα εκτός εάν είστε σίγουροι ότι δεν έχετε επηρεαστεί.

3. Πώς να πάρετε το Rukobia

Πάντοτε να παίρνετε το Rukobia αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε

αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

• Η συνήθης δόση του Rukobia είναι ένα δισκίο 600 mg δύο φορές την ημέρα.
• Το Rukobia πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο, με κάποιο υγρό. Μη μασήσετε, συνθλίψετε ή

σπάσετε το δισκίο — εάν το κάνετε αυτό, υπάρχει κίνδυνος το φάρμακο να απελευθερωθεί στον οργανισμό σας πολύ γρήγορα.

• Μπορείτε να πάρετε το Rukobia με ή χωρίς τροφή.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Rukobia από την κανονική Αν πάρετε πολλά δισκία Rukobia, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Εάν είναι δυνατό, δείξτε τους τη συσκευασία του Rukobia.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Rukobia

Πάρτε το αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Όμως, εάν είναι η ώρα για την επόμενη δόση σας, αγνοήστε τη δόση που παραλείψατε και επιστρέψτε στο κανονικό σας πρόγραμμα. Μην πάρετε διπλή δόση, για να αναπληρώσετε τη δόση που παραλείψατε. Αν δεν είστε σίγουροι τι πρέπει να κάνετε, ρωτήστε τον

γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Rukobia

Μη σταματήσετε να παίρνετε το Rukobia χωρίς να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.

Για τον έλεγχο της λοίμωξης από τον HIV και για την αποτροπή της επιδείνωσης της νόσου σας, συνεχίστε τη λήψη του Rukobia για όσο χρόνο συνιστά ο γιατρός σας. Μη σταματήσετε εκτός εάν σας το ζητήσει ο γιατρός σας.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Επομένως, είναι πολύ σημαντικό να

ενημερώνετε τον γιατρό σας για οποιεσδήποτε μεταβολές στην υγεία σας.

Κάποια συμπτώματα λοίμωξης και φλεγμονής είναι συχνά (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα

10 άτομα)

Τα άτομα με προχωρημένη λοίμωξη HIV (AIDS) έχουν εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα και αυξημένες πιθανότητες να παρουσιάσουν σοβαρές λοιμώξεις (ευκαιριακές λοιμώξεις). Όταν ξεκινούν θεραπεία, το ανοσοποιητικό σύστημα γίνεται πιο δυνατό και έτσι ο οργανισμός αρχίζει να καταπολεμάει τις λοιμώξεις.

Μπορεί να αναπτυχθούν συμπτώματα λοίμωξης και φλεγμονής, τα οποία προκαλούνται από:

• παλιές σιωπηρές λοιμώξεις που ενεργοποιούνται ξανά καθώς τις καταπολεμά ο οργανισμός
• επίθεση του ανοσοποιητικού συστήματος σε υγιείς ιστούς του οργανισμού (αυτοάνοσες

διαταραχές).

Τα συμπτώματα των αυτοάνοσων διαταραχών μπορεί να εμφανιστούν πολλούς μήνες μετά την έναρξη του φαρμάκου για την αντιμετώπιση της λοίμωξης από τον HIV.

Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:

• μυϊκή αδυναμία και/ή πόνο
• πόνο ή πρήξιμο στις αρθρώσεις
• αδυναμία που ξεκινά από τα χέρια και τα πόδια και μεταφέρεται προς τα επάνω στον κορμό του σώματος
• αίσθημα παλμών ή τρόμο
• υπερβολική ανησυχία και κίνηση (υπερδραστηριότητα)

Εάν παρουσιάσετε συμπτώματα λοίμωξης και φλεγμονής ή εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τα παραπάνω συμπτώματα: ➔ Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας. Μην πάρετε άλλα φάρμακα για τη λοίμωξη χωρίς να έχετε συμβουλευτεί προηγουμένως τον γιατρό σας.

Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα):

• τάση για έμετο (ναυτία)
• διάρροια
• έμετος
• στομαχικός πόνος (κοιλιακό άλγος)
• πονοκέφαλος
• εξάνθημα.

➔ Ενημερώστε τον γιατρό σας αν εμφανίσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα):

• καούρα (δυσπεψία)
• έλλειψη ενέργειας (κόπωση)
• διαταραχή του καρδιακού ρυθμού που παρατηρείται στην εξέταση με ΗΚΓ

(παρατεταμένο διάστημα QT)

• μυϊκός πόνος (μυαλγία)
• αίσθημα νύστας (υπνηλία)
• ζάλη
• διαταραχή της γεύσης (δυσγευσία)
• αέρια
• δυσκολία στον ύπνο (αϋπνία)
• φαγούρα (κνησμός).

➔ Ενημερώστε τον γιατρό σας αν εμφανίσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια.

Μερικές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να παρατηρηθούν μόνο στις εξετάσεις αίματος και ενδέχεται να μην εμφανιστούν αμέσως μετά την έναρξη της λήψης του Rukobia.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εντοπιστούν στις εξετάσεις αίματος είναι:

• αύξηση των ενζύμων που παράγονται στους μύες (κρεατινοφωσφοκινάση, ένας δείκτης μυϊκής βλάβης)
• αύξηση της κρεατινίνης, μίας ουσίας που δείχνει πόσο καλά λειτουργούν οι νεφροί σας
• αύξηση των ενζύμων που παράγονται στο ήπαρ (τρανσαμινάσες, ένας δείκτης ηπατικής βλάβης).

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εντοπιστούν στις εξετάσεις αίματος

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρουσιαστεί σε πολύ μικρό αριθμό ατόμων, αλλά η ακριβής συχνότητά τους δεν είναι γνωστή:

• αύξηση της χολερυθρίνης (ουσία που παράγεται από το ήπαρ) στο αίμα.

Πόνος στις αρθρώσεις, δυσκαμψία και προβλήματα στα οστά

Ορισμένοι ασθενείς που λαμβάνουν συνδυαστική αγωγή κατά του HIV αναπτύσσουν μια πάθηση που ονομάζεται οστεονέκρωση. Κατά την πάθηση αυτή, μέρη του οστίτη ιστού νεκρώνονται λόγω ανεπαρκούς αιμάτωσης του οστού. Οι ασθενείς ενδέχεται να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης αυτής της πάθησης:

• εάν λαμβάνουν συνδυαστική αγωγή για μεγάλο χρονικό διάστημα
• εάν λαμβάνουν συγχρόνως αντιφλεγμονώδη φάρμακα που ονομάζονται κορτικοστεροειδή
• εάν καταναλώνουν οινοπνευματώδη
• εάν το ανοσοποιητικό τους σύστημα είναι πολύ εξασθενημένο
• εάν είναι υπέρβαροι.

Τα σημεία της οστεονέκρωσης περιλαμβάνουν:

• δυσκαμψία των αρθρώσεων
• ενοχλήσεις και πόνους στις αρθρώσεις (κυρίως στο ισχίο, το γόνατο ή τον ώμο)
• δυσχέρεια στις κινήσεις.

Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα:

→ Ενημερώστε τον γιατρό σας.

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

5. Πώς να φυλάσσετε το Rukobia

Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν φθάνουν τα παιδιά.

Να μη πάρετε το Rukobia μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη φιάλη μετά τη ΛΗΞΗ.

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Rukobia

• Η δραστική ουσία είναι η φοστεμσαβίρη. Κάθε δισκίο περιέχει fostemsavir tromethamine που ισοδυναμεί με 600 mg φοστεμσαβίρης.
• Τα άλλα συστατικά είναι υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, υπρομελλόζη, κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, μαγνήσιο στεατικό, πολυβινυλαλκοόλη, τιτανίου διοξείδιο (E171), πολυαιθυλενογλυκόλη 3350, τάλκης, σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172), σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172).

Εμφάνιση του Rukobia και περιεχόμενα της συσκευασίας

Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Rukobia 600 mg είναι μπεζ, οβάλ, αμφίκυρτα δισκία, μήκους 19 mm, πλάτους 10 mm και πάχους 8 mm περίπου, και φέρουν τον κωδικό «SV 1V7» στη μία πλευρά.

Κάθε συσκευασία περιλαμβάνει μία ή τρεις φιάλες που η κάθε μία περιέχει 60 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

ViiV Healthcare BV Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP Amersfoort Ολλανδία

Παρασκευαστής

GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A Strada Provinciale Asolana, 90 San Polo di Torrile Parma, 43056 Ιταλία

Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:

België/Belgique/Belgien Lietuva

ViiV Healthcare srl/bv ViiV Healthcare BV Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00 Tel: + 370 80000334

България Luxembourg/Luxemburg

ViiV Healthcare BV ViiV Healthcare srl/bv Teл.: + 359 80018205 Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00

Česká republika Magyarország

GlaxoSmithKline, s.r.o. ViiV Healthcare BV Tel: + 420 222 001 111 Tel: + 36 80088309 cz.info@gsk.com

Danmark Malta

GlaxoSmithKline Pharma A/S ViiV Healthcare BV Tlf: + 45 36 35 91 00 Tel: + 356 80065004 dk-info@gsk.com

Deutschland Nederland

ViiV Healthcare GmbH ViiV Healthcare BV Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10 Tel: + 31 (0)33 2081199 viiv.med.info@viivhealthcare.com

Eesti Norge

ViiV Healthcare BV GlaxoSmithKline AS Tel: + 372 8002640 Tlf: + 47 22 70 20 00

Ελλάδα Österreich

GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E. GlaxoSmithKline Pharma GmbH Τηλ: + 30 210 68 82 100 Tel: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com

España Polska

Laboratorios ViiV Healthcare, S.L. GSK Services Sp. z o.o. Tel: + 34 900 923 501 Tel.: + 48 (0)22 576 9000 es-ci@viivhealthcare.com

France Portugal

ViiV Healthcare SAS VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69 Tel: + 351 21 094 08 01 Infomed@viivhealthcare.com viiv.fi.pt@viivhealthcare.com

Hrvatska România

ViiV Healthcare BV ViiV Healthcare BV Tel: + 385 800787089 Tel: + 40800672524

Ireland Slovenija

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited ViiV Healthcare BV Tel: + 353 (0)1 4955000 Tel: + 386 80688869

Ísland Slovenská republika

Vistor ehf. ViiV Healthcare BV Sími: +354 535 7000 Tel: + 421 800500589

Italia Suomi/Finland

ViiV Healthcare S.r.l GlaxoSmithKline Oy Tel: + 39 (0)45 7741600 Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

Κύπρος Sverige

ViiV Healthcare BV GlaxoSmithKline AB Τηλ: + 357 80070017 Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com

Latvija

ViiV Healthcare BV Tel: + 371 80205045

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {MM/ΕΕΕΕ}.

Άλλες πηγές πληροφοριών

Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: https://www.ema.europa.eu.