Sondelbay

1. Τι είναι το Sondelbay και ποια είναι η χρήση του

Το Sondelbay περιέχει τη δραστική ουσία τεριπαρατίδη που χρησιμοποιείται για να κάνει τα οστά σας πιο δυνατά και να μειώσει τον κίνδυνο εμφάνισης καταγμάτων διεγείροντας την παραγωγή οστού.

Το Sondelbay χορηγείται για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης σε ενήλικες. Η οστεοπόρωση είναι μία ασθένεια η οποία προκαλεί αδυναμία και ευθραυστότητα των οστών. Η ασθένεια αυτή είναι ιδιαίτερα συνήθης σε γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση, αλλά μπορεί να εμφανισθεί και στους άντρες. Η οστεοπόρωση είναι επίσης συχνή και σε ασθενείς που λαμβάνουν κορτικοστεροειδή.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Sondelbay

Μην χρησιμοποιήσετε το Sondelbay

• σε περίπτωση αλλεργίας στην τεριπαρατίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
• εάν έχετε αυξημένα επίπεδα ασβεστίου (προϋπάρχουσα υπερασβεστιαιμία).
• εάν έχετε σοβαρή πάθηση στους νεφρούς.
• εάν έχετε διαγνωσθεί με καρκίνο των οστών ή άλλα είδη καρκίνου που έχουν κάνει μετάσταση στα οστά σας.
• εάν έχετε συγκεκριμένες ασθένειες των οστών. Εάν έχετε κάποια ασθένεια των οστών, ενημερώστε το γιατρό σας.
• εάν έχετε ανεξήγητα αυξημένα επίπεδα αλκαλικής φωσφατάσης στο αίμα σας, το οποίο σημαίνει ότι μπορεί να έχετε τη νόσο Paget των οστών (νόσος με μη φυσιολογικές μεταβολές των οστών). Εάν δεν είστε βέβαιοι, ρωτήστε το γιατρό σας.
• εάν έχετε υποβληθεί σε προηγούμενη ακτινοθεραπεία στα οστά σας.
• εάν είστε έγκυος ή εάν θηλάζετε.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Το Sondelbay μπορεί να αυξήσει την ποσότητα του ασβεστίου στο αίμα ή στα ούρα σας.

Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν ή κατά τη διάρκεια χρήσης του Sondelbay:

• εάν έχετε συνεχείς ναυτίες, έμετους, δυσκοιλιότητα, μειωμένη ενέργεια ή μυϊκή αδυναμία. Αυτά μπορεί να είναι ενδείξεις ότι υπάρχει περισσότερο ασβέστιο από το κανονικό στο αίμα σας.
• εάν έχετε πέτρες στα νεφρά ή εάν έχετε ιστορικό με πέτρες στα νεφρά.
• εάν έχετε προβλήματα στα νεφρά σας (μέτρια νεφρική διαταραχή).

Μερικοί ασθενείς μπορεί να αισθανθούν ζάλη ή ταχυκαρδία μετά από τις πρώτες δόσεις. Κατά τις πρώτες δόσεις να κάνετε την ένεση Sondelbay κάπου όπου μπορείτε να καθίσετε ή να ξαπλώσετε αμέσως μόλις αισθανθείτε ζάλη.

Δεν πρέπει να υπερβείτε την συνιστώμενη 24μηνη διάρκεια της θεραπευτικής αγωγής.

Το Sondelbay δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ενήλικες που αναπτύσσονται.

Παιδιά και έφηβοι

Το Sondelbay δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά και εφήβους (ηλικίας κάτω των 18 ετών).

Άλλα φάρμακα και Sondelbay

Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα διότι μπορεί περιστασιακά να αλληλεπιδρούν (π.χ. διγοξίνη/δακτυλίτιδα, ένα φάρμακο που χορηγείται για τη θεραπεία καρδιακών παθήσεων).

Κύηση και θηλασμός

Μην χρησιμοποιήσετε το Sondelbay εάν είστε έγκυος ή εάν θηλάζετε. Εάν είστε γυναίκα σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια αξιόπιστη μέθοδο αντισύλληψης κατά τη διάρκεια χρήσης του Sondelbay. Εάν μείνετε έγκυος, η χορήγηση του Sondelbay πρέπει να διακοπεί. Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Ορισμένοι ασθενείς ενδέχεται να εμφανίσουν ζάλη μετά την ένεση του Sondelbay. Εάν νιώσετε ζάλη, μην οδηγείτε και μη χειρίζεστε μηχανήματα, έως ότου αισθανθείτε καλύτερα.

Το Sondelbay περιέχει νάτριο

Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή είναι στην ουσία “ελεύθερο νατρίου”.

3. Πώς να πάρετε το Sondelbay

Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνιστώμενη δόση είναι 20 μικρογραμμάρια (σε 80 μικρόλιτρα) άπαξ ημερησίως, χορηγούμενη ως ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια ένεση) στους μηρούς ή στην κοιλιά. Για να θυμάστε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο καθημερινά, κάνετε την ένεσή σας περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα.

Να παίρνετε την ένεση Sondelbay κάθε ημέρα για όσο χρονικό διάστημα σας έχει υποδείξει ο γιατρός σας. Η συνολική διάρκεια της θεραπείας με Sondelbay δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τους 24 μήνες. Η 24μηνη θεραπεία με Sondelbay δεν πρέπει να επαναληφθεί στη διάρκεια ζωής του ασθενή.

Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες σχετικά με τη σωστή χρήση της πένας Sondelbay.

Το Sondelbay διατίθεται σε συσκευασίας της 1 ή των 3 πενών χωρίς βελόνες. Το Sondelbay μπορεί να χρησιμοποιηθεί με βελόνες για πένα (31G ή 32G, 4 mm, 5 mm ή 8 mm). Το Sondelbay διατίθεται επίσης σε συσκευασίες της 1 πένας με 28 αποστειρωμένες βελόνες μίας χρήσης (32G, 4 mm).

Πρέπει να χρησιμοποιείτε την ένεση Sondelbay αμέσως μόλις βγάλετε την πένα σας από το ψυγείο, όπως περιγράφεται στο εγχειρίδιο οδηγιών χρήσης της πένας. Να φυλάσσετε την πένα σας στο ψυγείο αμέσως μετά από κάθε ένεση. Να χρησιμοποιείτε μία νέα βελόνα για κάθε ένεση και να απορρίπτετε τη βελόνα αμέσως μετά από κάθε ένεση. Ποτέ να μη φυλάσσετε την πένα με τη βελόνα τοποθετημένη επάνω στην πένα σας. Μη μοιράζεστε την πένα σας Sondelbay με άλλους ασθενείς.

Ο γιατρός σας μπορεί να σας συμβουλεύσει να χρησιμοποιείτε το Sondelbay με ασβέστιο και βιταμίνη D. Ο γιατρός σας θα σας συστήσει την ημερήσια δοσολογία αυτών.

To Sondelbay μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.

Εάν χρησιμοπιήσετε μεγαλύτερη δόση Sondelbay από την κανονική

Να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας, εάν πάρετε κατά λάθος μεγαλύτερη δόση Sondelbay από την ενδεδειγμένη.

Τα πιθανά συμπτώματα της υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο, ζάλη και κεφαλαλγία.

Εάν ξεχάσετε ή δεν μπορέσετε να χρησιμοποιήσετε το Sondelbay τη συνήθη ώρα, να

χρησιμοποιήσετε το φάρμακό σας αμέσως μόλις το θυμηθείτε την ίδια ημέρα. Μη χρησιμοποιείτε παραπάνω από μία ένεση την ίδια ημέρα, για να αναπληρώσετε τυχόν προηγούμενη δόση που ξεχάσατε.

Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Sondelbay

Εάν σκέφτεστε να διακόψετε τη θεραπεία με Sondelbay, παρακαλείστε να το συζητήσετε με το γιατρό σας. Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει και θα αποφασίσει για πόσο διάστημα θα πρέπει να λαμβάνετε θεραπεία με Sondelbay.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ο πόνος άκρων (η συχνότητα εμφάνισης είναι πολύ συχνή, μπορεί να επηρεάσει περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) και αίσθημα αδιαθεσίας, κεφαλαλγία και ζάλη (η συχνότητα εμφάνισης είναι συχνή). Εάν αισθανθείτε ζάλη (αδυναμία) μετά την ένεση σας, θα πρέπει να καθίσετε ή να ξαπλώσετε μέχρι να αισθανθείτε καλύτερα. Εάν δεν υποχωρούν τα συμπτώματα αυτά, να ενημερώσετε το γιατρό σας πριν συνεχίσετε την αγωγή σας. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις λιποθυμίας που σχετίζονται με τη χρήση τεριπαρατίδης.

Εάν αισθανθείτε ενόχληση όπως ερυθρότητα δέρματος, πόνο, διόγκωση, κνησμό, μώλωπες ή ελαφρά αιμορραγία στο σημείο της ένεσης (η συχνότητα εμφάνισης είναι συχνή), αυτό αναμένεται να αποδράμει εντός μερικών ημερών ή εβδομάδων. Σε αντίθετη περίπτωση ενημερώστε άμεσα το γιατρό σας.

Ορισμένοι ασθενείς μπορεί να έχουν εμφανίσει αλλεργικές αντιδράσεις αμέσως μετά την ένεση, με δυσκολία αναπνοής, οίδημα προσώπου, εξάνθημα και θωρακικό άλγος (η συχνότητα εμφάνισης είναι σπάνια). Σε σπάνιες περιπτώσεις, ενδέχεται να εμφανιστούν σοβαρές και πιθανά απειλητικές για τη ζωή αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας.

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν: Συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα

• αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης στο πλάσμα
• κατάθλιψη
• νευραλγικός πόνος στο πόδι
• αίσθημα λιποθυμίας
• αίσθημα καρδιακών αρρυθμιών
• δύσπνοια
• αυξημένη εφίδρωση
• μυϊκές κράμπες
• απώλεια ενέργειας
• κόπωση
• θωρακικός πόνος
• υπόταση
• αίσθημα καύσου (επώδυνη ή καυτή αίσθηση ακριβώς κάτω από το θώρακα)
• αίσθημα αδιαθεσίας (έμετος)
• κήλη στο σωλήνα που μεταφέρει το φαγητό στο στομάχι
• χαμηλά επίπεδα αιμοσφαιρίνης ή αριθμού ερυθροκυττάρων (αναιμία)

Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα

• ταχυκαρδία
• μη φυσιολογικοί καρδιακοί ήχοι
• δυσκολία στην αναπνοή
• αιμορροΐδες
• ακράτεια ή τυχαία απώλεια ούρων
• επιτακτική ανάγκη ούρησης
• αύξηση σωματικού βάρους
• πέτρες στους νεφρούς
• πόνος στους μύες και πόνος στις αρθρώσεις. Ορισμένοι ασθενείς εμφάνισαν σοβαρές κράμπες ή πόνο στην πλάτη και χρειάστηκε να λάβουν νοσοκομειακή περίθαλψη.
• αυξημένα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα
• αυξημένα επίπεδα ουρικού οξέος στο αίμα
• αύξηση ενός ενζύμου που ονομάζεται αλκαλική φωσφατάση

Σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα

• μειωμένη νεφρική λειτουργία, περιλαμβανομένης της νεφρικής ανεπάρκειας
• οίδημα, κυρίως στα χέρια, τα πόδια και τα κάτω άκρα

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

5. Πώς να φυλάσσετε το Sondelbay

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην πένα μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

Το Sondelbay πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο (2 °C έως 8 °C). Αφού ανοιχτεί το Sondelbay μπορεί να φυλάσσεται υπό συνθήκες θερμοκρασίας έως 25 °C για 3 ημέρες το μέγιστο όταν δεν υπάρχει δυνατότητα χρήσης ψυγείου και, στη συνέχεια, θα πρέπει να επανατοποθετείται στο ψυγείο και να χρησιμοποιείται εντός 28 ημερών από την πρώτη ένεση. Απορρίψτε το Sondelbay, εάν έχει παραμείνει εκτός ψυγείου σε θερμοκρασία έως 25 °C για περισσότερες από 3 ημέρες.

Μην καταψύχετε το Sondelbay. Μην τοποθετείτε τις πένες σας κοντά στην κατάψυξη του ψυγείου σας, ώστε να αποφύγετε την κατάψυξή τους. Μην χρησιμοποιείτε το Sondelbay εάν, κατά λάθος, έχει καταψυχθεί.

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία (δηλαδή στο εξωτερικό κουτί) για να προστατεύεται από το φως.

Κάθε πένα να απορρίπτεται μετά το χρονικό διάστημα των 28 ημερών από την πρώτη χρήση, ακόμη και εάν περιέχει εναπομένουσα ποσότητα φαρμάκου.

Το Sondelbay είναι ένα καθαρό και άχρωμο διάλυμα. Μην χρησιμοποιείτε το Sondelbay εάν παρατηρήσετε τυχόν αιωρούμενα σωματίδια ή το διάλυμα εμφανίζεται θολό ή χρωματισμένο.

Μην μεταφέρετε το φάρμακο μέσα σε σύριγγα.

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Sondelbay

• Η δραστική ουσία είναι η τεριπαρατίδη. Κάθε μιλιλίτρο ενέσιμου διαλύματος περιέχει 250 μικρογραμμάρια τεριπαρατίδης. Κάθε δόση των 80 μικρολίτρων περιέχει 20 μικρογραμμάρια τεριπαρατίδης. Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας των 2,4 ml περιέχει 600 μικρογραμμάρια τεριπαρατίδης.
• Τα άλλα συστατικά είναι οξικό οξύ παγόμορφο, οξικό νάτριο (άνυδρο), μαννιτόλη, μετακρεσόλη και ενέσιμο ύδωρ. Επίσης, διάλυμα υδροχλωρικού οξέος και/ή υδροξειδίου του νατρίου μπορεί να έχουν προστεθεί για τη ρύθμιση του pH (βλ. παράγραφο 2 «Το Sondelbay περιέχει νάτριο»).

Εμφάνιση του Sondelbay και περιεχόμενο της συσκευασίας

Το Sondelbay είναι ένα άχρωμο και καθαρό διάλυμα. Διατίθεται σε ένα φυσίγγιο που περιέχεται σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας. Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 2,4 ml διαλύματος, για 28 δόσεις. Το Sondelbay διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν μία ή τρεις προγεμισμένες πένες χωρίς βελόνες και μία προγεμισμένη σύριγγα με 28 βελόνες. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

Accord Healthcare S.L.U. World Trade Centre, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6ª Planta, 08039, Barcelona, Ισπανία

Παρασκευαστής

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Πολωνία

Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:

AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / FI / FR / HR / HU / IE / IS / IT / LT / LV / LU / MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / ES

Accord Healthcare S.L.U. Tel: +34 93 301 00 64

EL Win Medica A.E Tel: +30 210 7488 821

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {ΜΜ/ΥΥΥΥ}

Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu

Οδηγίες χρήσης της πένας

Sondelbay 20 μικρογραμμάρια (µg)/ 80 μικρόλιτρα ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου π ένας τεριπαρατίδη

Οδηγίες χρήσης

Πριν τη χρήση της νέας σας πένας Sondelbay, παρακαλούμε διαβάστε ολόκληρη την ενότητα

«Οδηγίες χρήσης της πένας». Στο πίσω μέρος αυτής της σελίδας παρέχονται οδηγίες αντιμετώπισης προβλημάτων και άλλες πληροφορίες.

Ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης προσεκτικά όταν χρησιμοποιείτε την πένα Sondelbay. Διαβάστε επίσης το φύλλο οδηγιών χρήσης που παρέχεται.

Μην μοιράζεστε την πένα Sondelbay ή τις βελόνες σας γιατί υπάρχει κίνδυνος μετάδοσης μολυσματικών παραγόντων.

Η πένα Sondelbay σας περιέχει φάρμακο για 28 ημέρες θεραπείας.

Απορρίπτετε την πένα Sondelbay 28 ημέρες μετά από την πρώτη ένεσή σας, ακόμα και εάν δεν είναι τελείως κενή.

Μην κάνετε ένεση με περισσότερες από μία δόσεις Sondelbay την ίδια ημέρα.

Τμήματα της πένας Sondelbay

Κάλυμμα πένας Κουμπί ένεσης Ρυθμιστικό δόσης

Φυσίγγιο φαρμάκου Παράθυρο ρύθμισης δόσης

Παράθυρο μετρητή δόσεων Μεγάλο κάλυμμα βελόνας

Βελόνες

Ελέγξτε το παράθυρο του μετρητή δόσεων Μεγάλο κάλυμμα βελόνας Βελόνα για να δείτε τον αριθμό των δόσεων που απομένουν. Το βέλος δείχνει τον αριθμό των δόσεων που απομένουν. Μια νέα πένα θα πρέπει να περιέχει 28 δόσεις.

Μικρό κάλυμμα βελόνας Χάρτινη ταινία Οι μαύρες κουκκίδες που εμφανίζονται στον μετρητή δόσεων δείχνουν τους μονούς Χρησιμοποιείτε με βελόνες πένας (31G ή αριθμούς δόσεων που απομένουν στην πένα. 32G, 4 mm, 5 mm ή 8 mm). Συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό Μη χρησιμοποιείτε την πένα εάν ο μετρητής σας σχετικά με το πάχος και το μήκος της δόσεων έχει την ένδειξη «00», γιατί αυτό βελόνας που ενδείκνυται καλύτερα για εσάς. σημαίνει ότι δεν απομένουν καθόλου δόσεις.

Χρησιμοποιείτε νέα βελόνα για κάθε

ένεση. Η πένα Sondelbay δεν χρειάζεται γέμισμα.

1 • Πάντα να πλένετε • Ελέγξτε ότι η Προετοι τα χέρια σας πριν πένα, μασία από κάθε ένεση. συμπεριλαμβανο

• Ελέγχετε την μένου του ετικέτα της πένας φυσιγγίου, δεν για να βεβαιωθείτε Τραβήξτε το καπάκι της έχει υποστεί ότι είναι το σωστό πένας. ζημιά. φάρμακο. • Ελέγξτε ότι το Προετοιμάστε το
• Ελέγχετε την φάρμακο είναι σημείο της ένεσης ημερομηνία λήξης διαυγές, άχρωμο (μηρός ή κοιλιά), για να βεβαιωθείτε και δεν περιέχει σύμφωνα με τις ότι δεν έχει σωματίδια.

οδηγίες του γιατρού ή περάσει. του φαρμακοποιού σας. • Ελέγχετε το παράθυρο του μετρητή δόσεων για να βεβαιωθείτε ότι η πένα σας περιέχει δόσεις. Μια καινούρια πένα θα πρέπει να περιέχει 28 δόσεις.

2 Προσάρτηση νέας βελόνας

Βιδώστε τη βελόνα Αφαιρέστε το μεγάλο Πάρτε μια νέα Πιέστε τη βελόνα μέχρι να ασφαλίσει κάλυμμα της βελόνας και βελόνα για πένα απευθείας επάνω στο

καλά. φυλάξτε το.

(βλ. παραπάνω). φυσίγγιο φαρμάκου. Θα το χρειαστείτε για να Αφαιρέστε τη αφαιρέσετε τη βελόνα, χάρτινη μετά τη χρήση. προστατευτική ταινία.

3 Ρύθμι- ση της δόσης

Ελέγξτε ότι στο Στρέψτε το Συνεχίστε να Αποδεσμεύστε Αφαιρέστε το παράθυρο περιστροφικό περιστρέφετε έως το μικρό ρύθμισης της ρυθμιστικό ρύθμισης το τέρμα και μην περιστροφικό προστατευτικό δόσης της δόσης σταθερά αφήνετε το ρυθμιστικό κάλυμμα της εμφανίζεται ένα δεξιόστροφα, θα ρυθμιστικό ρύθμισης της βελόνας και σύμβολο με εμφανιστούν βέλη ρύθμισης της δόσης. Στο πετάξτε το. έναν κενό κύκλο στο παράθυρο δόσης μέχρι να παράθυρο . ρύθμισης της δόσης. ακούσετε ένα κλικ ρύθμισης της και να δείτε ένα δόσης θα σύμβολο γεμάτου εμφανιστεί ο κύκλου στο γεμάτος παράθυρο ρύθμισης κύκλος με μια δόσης. ράβδο από Η πρώιμη πάνω του . αποδέσμευση ή οι Αυτό ατελείς επιβεβαιώνει περιστροφές μπορεί ότι έχετε να επηρεάσουν τον ορίσει τη δόση μετρητή δόσεων σας. και να έχουν ως αποτέλεσμα τη διάθεση λιγότερων δόσεων από την Sondelbay πένα σας.

4 Ένεση της δόσης

Απαλά πιάστε μια πτυχή του Κρατήστε τη βελόνα μέσα στο Διατηρήστε τη βελόνα μέσα στο δέρματος σας από το μηρό ή δέρμα και ωθήστε το κουμπί δέρμα, ωσότου εμφανιστεί στο την κοιλιά σας. τις ένεσης, ωσότου παράθυρο ρύθμισης της δόσης Εισάγετε τη βελόνα απευθείας σταματήσει. Έτσι θα ένα σύμβολο κενού κύκλου . στο δέρμα, φροντίζοντας να ξεκινήσει η ένεσή σας. Τώρα μετρήστε αργά έως το 5 βλέπετε το παράθυρο και έπειτα αφαιρέστε τη βελόνα ρύθμισης της δόσης. από το δέρμα.

5 Αφού ολοκληρώσετε Επιβεβαί- την ένεση και Εάν το σύμβολο • Μην κάνετε

ωση της αφαιρέσετε τη κενού κύκλου δεύτερη ένεση την δόσης βελόνα από το δέρμα, δεν εμφανίζεται ίδια ημέρα. ελέγξτε για να στο παράθυρο • Αντί αυτού πρέπει βεβαιωθείτε ότι στο ρύθμισης της να επαναρρυθμίσετε παράθυρο ρύθμισης δόσης την πένα. της δόσης Βλ. Ερωτήσεις και εμφανίζεται το Απαντήσεις σε σύμβολο κενού Συνήθη Προβλήματα κύκλου . - Πρόβλημα Δ.

6 Αφαίρεση της βελόνας

Τοποθετήστε το Ξεβιδώστε τη βελόνα Αφαιρέστε τη βελόνα Ωθήστε στέρεα το μεγάλο κάλυμμα της από την πένα και απορρίψτε τη κάλυμμα της πένας βελόνας σε αυτήν περιστρέφοντας το σύμφωνα με τις και πάλι στην πένα. όπως φαίνεται κάλυμμα της οδηγίες του γιατρού Φυλάξτε την πένα στο παραπάνω, έπειτα μεγάλης βελόνας ή του φαρμακοποιού ψυγείο αμέσως μετά πιέστε το για να το αριστερόστροφα σας. τη χρήση. στερεώσετε στη θέση τουλάχιστον 5 φορές. του. Για να αποτρέψετε τραυματισμούς από τη βελόνα, μην προσπαθήσετε να επανασυνδέσετε το μικρό κάλυμμα της βελόνας και μην αγγίξετε τη βελόνα.

Ερωτήσεις και Απαντήσεις σε Συνήθη Προβλήματα

Πρόβλημα Λύση

Καθαρισμός και αποθήκευση

Καθαρισμός της πένας σας Sondelbay:

• Σκουπίστε την εξωτερική επιφάνεια της πένας Sondelbay με ένα υγρό πανί.
• Μην τοποθετείτε την πένα Sondelbay στο νερό ή μην την καθαρίζετε με κανένα υγρό.

Αποθήκευση της πένας σας Sondelbay:

• Ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης για τον ασθενή για οδηγίες σχετικά με την αποθήκευση της πένας σας Sondelbay.

Απόρριψη των βελόνων και της πένας Sondelbay

Απόρριψη της πένας Sondelbay

• Απορρίψτε τη συσκευή 28 ημέρες μετά από την ημέρα της πρώτης ένεσης, ακόμα και εάν δεν είναι πλήρως κενή.
• Αφαιρείτε πάντοτε τη βελόνα πριν απορρίψετε την πένα Sondelbay.
• Ζητήστε οδηγίες από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας σχετικά με τον τρόπο απόρριψης της πένας σας Sondelbay.

Απόρριψη των βελόνων

• Τοποθετήστε τις χρησιμοποιημένες βελόνες σε ένα δοχείο κατάλληλο για αιχμηρά αντικείμενα ή σε ένα σκληρό δοχείο με ασφαλές καπάκι.
• Μην απορρίπτετε τις βελόνες απευθείας στον κάδο οικιακών απορριμμάτων σας.
• Μην ανακυκλώνετε το γεμάτο με αιχμηρά αντικείμενα δοχείο.
• Ζητήστε οδηγίες από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας σχετικά με τον ασφαλή τρόπο απόρριψης του δοχείου με αιχμηρά αντικείμενα.
• Οι οδηγίες σχετικά με τη διαχείριση της βελόνας δεν έχουν σκοπό να υποκαταστήσουν τις οδηγίες των επαγγελματιών υγείας, τις τοπικές πολιτικές ή τις πολιτικές των νοσοκομείων.

Άλλες πληροφορίες

• Διαβάστε και ακολουθήστε τις οδηγίες στο φύλλο οδηγιών χρήσης για τη χρήση του προϊόντος.
• Η πένα Sondelbay δεν έχει σχεδιασθεί για να χρησιμοποιείται από τυφλούς ή ασθενείς με σοβαρές διαταραχές της όρασης χωρίς τη βοήθεια προσώπου εκπαιδευμένου στη σωστή χρήση της συσκευής.
• Να φυλάσσετε την πένα Sondelbay σε θέση την οποία δε βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
• Μην μεταφέρετε το φάρμακο μέσα σε σύριγγα.
• Να χρησιμοποιείτε καινούρια βελόνα για κάθε ένεση.
• Ελέγξτε την ετικέτα της πένας Sondelbay για να βεβαιωθείτε ότι έχετε το σωστό φάρμακο και ότι δεν έχει λήξει.
• Επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παρατηρήσετε κάποιο από τα παρακάτω:

• η πένα σας Sondelbay φαίνεται κατεστραμμένη.
• το διάλυμα ΔΕΝ είναι καθαρό, άχρωμο και ελεύθερο από σωματίδια

• Η πένα σας Sondelbay περιέχει φάρμακο επαρκές για 28 ημέρες.
• Σημειώστε την ημερομηνία της πρώτης ένεσης στο εξωτερικό κουτί της συσκευής τύπου πένας Sondelbay (βλ. παρεχόμενο χώρο: ημερομηνία πρώτης χρήσης). Απορρίψτε τη συσκευή 28 ημέρες μετά από την πρώτη ημέρα χορήγησης.

Τελευταία αναθεώρηση αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης στις