Tezspire 210 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Tezspire 210 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
τεζεπελουμάμπη
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει το γρήγορο προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω της αναφοράς πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος της παραγράφου 4 για τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1. Τι είναι το Tezspire και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Tezspire
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Tezspire
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Tezspire
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1. Τι είναι το Tezspire και ποια είναι η χρήση του
Τι είναι το Tezspire και πώς δρα
Το Tezspire περιέχει τη δραστική ουσία τεζεπελουμάμπη, η οποία είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα. Τα αντισώματα είναι πρωτεΐνες που αναγνωρίζουν και συνδέονται σε μια συγκεκριμένη ουσία στόχο στο σώμα ο οποίος στην περίπτωση της τεζεπελουμάμπης είναι μια πρωτεΐνη που ονομάζεται θυμική στρωματική λεμφοποιητίνη (TSLP). Η TSLP παίζει βασικό ρόλο στην πρόκληση της φλεγμονής στους αεραγωγούς σας που οδηγεί στα σημεία και τα συμπτώματα του άσθματος και της χρόνιας ρινοκολπίτιδας με ρινικούς πολύποδες (CRSwNP). Αποκλείοντας τη δράση της TSLP, αυτό το φάρμακο βοηθά στη μείωση της φλεγμονής και των συμπτωμάτων του άσθματος και της CRSwNP.
Ποια είναι η χρήση του Tezspire
Άσθμα Το Tezspire χρησιμοποιείται με άλλα φάρμακα για το άσθμα για τη θεραπεία του σοβαρού άσθματος σε ενήλικες και εφήβους (ηλικίας 12 ετών και άνω), όταν η νόσος δεν ελέγχεται με τα τρέχοντα φάρμακα για το άσθμα.
CRSwNP Το Tezspire χρησιμοποιείται επίσης με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της CRSwNP σε ενήλικες.
Πώς μπορεί να βοηθήσει το Tezspire
Άσθμα Το Tezspire μπορεί να μειώσει τον αριθμό των κρίσεων άσθματος που αντιμετωπίζετε, να βελτιώσει την αναπνοή σας και να μειώσει τα συμπτώματα άσθματός σας.
CRSwNP Το Tezspire μπορεί να μειώσει το μέγεθος των πολυπόδων σας και να βελτιώσει τα συμπτώματα συμπεριλαμβανομένων της ρινικής συμφόρησης και της απώλειας της όσφρησης. Το Tezspire μπορεί επίσης να μειώσει την ανάγκη για από του στόματος κορτικοστεροειδή και χειρουργική επέμβαση.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Tezspire
Μην χρησιμοποιήσετε το Tezspire
- σε περίπτωση αλλεργίας στην τεζεπελουμάμπη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6). Εάν αυτό ισχύει για εσάς ή εάν δεν
είστε σίγουροι, συμβουλευτείτε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το Tezspire.
- Το Tezspire δεν είναι φάρμακο διάσωσης. Μην το χρησιμοποιείτε για τη θεραπεία μιας ξαφνικής κρίσης άσθματος.
- Εάν το άσθμα σας είτε δεν βελτιώνεται είτε επιδεινώνεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο, μιλήστε με έναν γιατρό ή νοσοκόμο.
- Προσέξτε για σημεία αλλεργικών αντιδράσεων. Φάρμακα όπως το Tezspire μπορούν δυνητικά να προκαλέσουν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις σε μερικούς ανθρώπους. Τα σημεία αυτών των αντιδράσεων μπορεί να ποικίλλουν, αλλά μπορεί να περιλαμβάνουν πρήξιμο του προσώπου, της γλώσσας ή του στόματός σας, αναπνευστικά προβλήματα, γρήγορο καρδιακό παλμό, λιποθυμία, ζάλη, αίσθημα ζάλης, κνίδωση και εξάνθημα. Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα σημεία, μιλήστε αμέσως με έναν γιατρό ή νοσοκόμο.
Μιλήστε με τον γιατρό σας για το πώς να αναγνωρίσετε πρώιμα σημεία αλλεργίας και πώς να διαχειριστείτε τις αντιδράσεις εάν εμφανιστούν.
- Προσέξτε για τυχόν σημεία μιας πιθανής σοβαρής λοίμωξης ενώ παίρνετε το Tezspire,
όπως:
- πυρετός, συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, νυχτερινές εφιδρώσεις,
- βήχας που δεν υποχωρεί,
- ζεστό, κόκκινο και επώδυνο δέρμα ή επώδυνο δερματικό εξάνθημα με φουσκάλες.
Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα σημεία, μιλήστε με έναν γιατρό ή νοσοκόμο
αμέσως.
Εάν έχετε ήδη σοβαρή λοίμωξη, μιλήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε το Tezspire.
- Προσέξτε για τυχόν συμπτώματα καρδιακού προβλήματος, όπως:
- πόνος στο στήθος,
- δυσκολία στην αναπνοή,
- ένα γενικό αίσθημα δυσφορίας, ασθένειας ή έλλειψης ευεξίας,
- αίσθημα ζάλης ή λιποθυμία.
Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, μιλήστε με έναν γιατρό ή
νοσοκόμο αμέσως.
- Εάν έχετε παρασιτική λοίμωξη ή εάν ζείτε (ή ταξιδεύετε) σε περιοχή όπου οι παρασιτικές λοιμώξεις είναι συχνές, μιλήστε με τον γιατρό σας. Το Tezspire μπορεί να εξασθενήσει την ικανότητα του σώματός σας να καταπολεμά ορισμένους τύπους παρασιτικών λοιμώξεων.
Κάθε φορά που παίρνετε μία καινούρια συσκευασία του Tezspire
- Σημειώνετε το όνομα και τον αριθμό παρτίδας που αναγράφονται στο εξωτερικό κουτί και την ετικέτα της προγεμισμένης σύριγγας, και φυλάσσετε αυτές τις πληροφορίες σε ασφαλές μέρος. Ενδέχεται να σας ζητηθούν αυτές οι πληροφορίες στο μέλλον.
Παιδιά
Άσθμα Μη δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών για τη θεραπεία του άσθματος, επειδή η ασφάλεια και τα οφέλη αυτού του φαρμάκου δεν είναι γνωστά σε παιδιά αυτής της ηλικιακής ομάδας.
CRSwNP Μη δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών για τη θεραπεία της CRSwNP, επειδή η ασφάλεια και τα οφέλη αυτού του φαρμάκου δεν είναι γνωστά σε παιδιά αυτής της ηλικιακής ομάδας.
Άλλα φάρμακα για το άσθμα
- Μην σταματήσετε απότομα να παίρνετε τα άλλα φάρμακα για το άσθμα σας μόλις αρχίσετε τη θεραπεία με Tezspire. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν παίρνετε στεροειδή (ονομάζονται επίσης κορτικοστεροειδή). Αυτά τα φάρμακα πρέπει να διακόπτονται σταδιακά, υπό την επίβλεψη του γιατρού σας και με βάση την ανταπόκρισή σας στο Tezspire.
Άλλα φάρμακα και Tezspire
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας:
- εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.
- εάν είχατε πρόσφατα ή πρόκειται να εμβολιαστείτε.
Κύηση και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
- Μην χρησιμοποιήσετε το Tezspire εάν είστε έγκυος, εκτός εάν σας πει ο γιατρός σας διαφορετικά. Δεν είναι γνωστό εάν το Tezspire θα μπορούσε να βλάψει το αγέννητο μωρό σας.
- Το Tezspire μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα. Εάν θηλάζετε ή σχεδιάζετε να θηλάσετε, απευθυνθείτε στον γιατρό σας.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν είναι πιθανό ότι το Tezspire θα επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε και να χρησιμοποιείτε μηχανήματα.
Το Tezspire περιέχει νάτριο
Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά 210 mg δόσης, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
Το Tezspire περιέχει L-προλίνη
Αυτό το φάρμακο περιέχει 48 mg L-προλίνης ανά δόση 210 mg που ισοδυναμεί με 25 mg/ml. Η L-προλίνη μπορεί να είναι επιβλαβής για ασθενείς με υπερπρολιναιμία, μια σπάνια γενετική διαταραχή όπου η L-προλίνη συσσωρεύεται στο σώμα. Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν εσείς ή το παιδί σας έχετε υπερπρολιναιμία και μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εκτός και εάν σας το έχει συστήσει ο γιατρός σας.
Το Tezspire περιέχει πολυσορβικό
Αυτό το φάρμακο περιέχει 0,19 mg πολυσορβικού 80 ανά δόση 210 mg που ισοδυναμούν με 0,1 mg/ml. Τα πολυσορβικά μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις. Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν εσείς ή το παιδί σας έχετε γνωστές αλλεργίες.
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Tezspire
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Το Tezspire χορηγείται ως ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
Άσθμα
Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω:
- Η συνιστώμενη δόση είναι 210 mg (1 ένεση) κάθε 4 εβδομάδες.
CRSwNP
Ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω:
- Η συνιστώμενη δόση είναι 210 mg (1 ένεση) κάθε 4 εβδομάδες.
Ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας θα αποφασίσουν εάν μπορείτε να κάνετε την ένεση μόνοι σας ή εάν ο φροντιστής σας μπορεί να το κάνει αυτό για εσάς. Εάν ισχύει αυτό, εσείς ή ο φροντιστής σας θα λάβετε εκπαίδευση σχετικά με τον σωστό τρόπο προετοιμασίας και ένεσης του Tezspire.
Πριν κάνετε την ένεση Tezspire μόνοι σας, διαβάστε προσεκτικά τις «Οδηγίες Χρήσης» για την προγεμισμένη σύριγγα Tezspire. Να το κάνετε αυτό κάθε φορά που κάνετε άλλη ένεση. Μπορεί να υπάρχουν νέες πληροφορίες.
Μην μοιράζεστε τις προγεμισμένες σύριγγες Tezspire ή χρησιμοποιείτε μια σύριγγα περισσότερο από μια φορά.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Tezspire
- Εάν ξεχάσατε να κάνετε την ένεση μιας δόσης, κάντε μια ένεση το συντομότερο δυνατό. Στη συνέχεια, κάντε την επόμενη ένεση την επόμενη προγραμματισμένη ημέρα της ένεσης.
- Εάν δεν παρατηρήσατε ότι παραλείψατε μια δόση μέχρι να έρθει η ώρα για την επόμενη δόση σας, απλώς ενέστε την επόμενη δόση όπως είναι προγραμματισμένη. Μην κάνετε ένεση
διπλής δόσης για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
- Εάν δεν είστε σίγουροι πότε να κάνετε την ένεση του Tezspire, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Tezspire
- Μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Tezspire χωρίς να μιλήσετε πρώτα με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Η παύση ή η διακοπή της θεραπείας με το Tezspire μπορεί να προκαλέσει την επανεμφάνιση των συμπτωμάτων ή των κρίσεών σας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις
Ζητήστε ιατρική βοήθεια άμεσα εάν νομίζετε ότι μπορεί να έχετε μία αλλεργικά αντίδραση. Τέτοιες αντιδράσεις μπορεί να συμβούν εντός ωρών ή ημερών μετά την ένεση.
Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα)
- αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης (αναφυλαξία), τα συμπτώματα συνήθως περιλαμβάνουν: o πρήξιμο του προσώπου, της γλώσσας ή του στόματός σας o αναπνευστικά προβλήματα, γρήγορο καρδιακό παλμό o λιποθυμία, ζάλη, αίσθημα ζάλης
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες
Συχνές (αυτές μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα)
- πονόλαιμος
- εξάνθημα
- πόνος στις αρθρώσεις
- αντίδραση της θέσης ένεσης (όπως ερυθρότητα, οίδημα και πόνος)
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσετε το Tezspire
- Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
- Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
- Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C έως 8°C).
- Φυλάσσετε την προγεμισμένη σύριγγα στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
- Το Tezspire μπορεί να διατηρηθεί σε θερμοκρασία δωματίου (20°C-25°C) στο εξωτερικό κουτί για μέγιστο διάστημα 30 ημερών. Μόλις το Tezspire έλθει σε θερμοκρασία δωματίου, μην το βάλετε πίσω στο ψυγείο. Το Tezspire που έχει φυλαχτεί σε θερμοκρασία δωματίου για περισσότερες από 30 ημέρες πρέπει να απορριφθεί με ασφάλεια.
- Μην καταψύχετε, ανακινείτε ή εκθέτετε σε θερμότητα.
- Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν έχει πέσει ή υποστεί βλάβη ή η σφράγιση προστασίας επάνω στο κουτί έχει διαρραγεί.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το Tezspire
- Η δραστική ουσία είναι η τεζεπελουμάμπη.
- Τα άλλα συστατικά είναι οξικό οξύ (E 260), L-προλίνη, πολυσορβικό 80 (E 433), νατρίου υδροξείδιο και ύδωρ για ενέσιμα.
Εμφάνιση του Tezspire και περιεχόμενα της συσκευασίας
Το Tezspire είναι ένα διαυγές έως ιριδίζον, άχρωμο έως ανοιχτό κίτρινο διάλυμα.
Το Tezspire διατίθεται σε συσκευασία που περιέχει 1 προγεμισμένη σύριγγα εφάπαξ χρήσης ή σε πολυσυσκευασία που περιέχει 3 (3 συσκευασίες από 1) προγεμισμένες σύριγγες.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Σουηδία
Παρασκευαστής
AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-152 57 Södertälje Σουηδία
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:
België/Belgique/Belgien Lietuva
AstraZeneca S.A./N.V. UAB AstraZeneca Lietuva Tel: +32 2 370 48 11 Tel: +370 5 2660550
България Luxembourg/Luxemburg
АстраЗенека България ЕООД AstraZeneca S.A./N.V. Тел.: +359 24455000 Tél/Tel: +32 2 370 48 11
Česká republika Magyarország
AstraZeneca Czech Republic s.r.o. AstraZeneca Kft. Tel: +420 222 807 111 Tel.: +36 1 883 6500
Danmark Malta
AstraZeneca A/S Associated Drug Co. Ltd Tlf.: +45 43 66 64 62 Tel: +356 2277 8000
Deutschland Nederland
AstraZeneca GmbH AstraZeneca BV Tel: +49 40 809034100 Tel: +31 85 808 9900
Eesti Norge
AstraZeneca AstraZeneca AS Tel: +372 6549 600 Tlf: +47 21 00 64 00
Ελλάδα Österreich
AstraZeneca A.E. AstraZeneca Österreich GmbH Τηλ: +30 210 6871500 Tel: +43 1 711 31 0
España Polska
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel: +34 91 301 91 00 Tel.: +48 22 245 73 00
France Portugal
AstraZeneca AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Tél: +33 1 41 29 40 00 Tel: +351 21 434 61 00
Hrvatska România
AstraZeneca d.o.o. AstraZeneca Pharma SRL Tel: +385 1 4628 000 Tel: +40 21 317 60 41
Ireland Slovenija
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC AstraZeneca UK Limited Tel: +353 1609 7100 Tel: +386 1 51 35 600
Ísland Slovenská republika
Vistor AstraZeneca AB, o.z. Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 5737 7777
Italia Suomi/Finland
AstraZeneca S.p.A. AstraZeneca Oy Tel: +39 02 00704500 Puh/Tel: +358 10 23 010
Κύπρος Sverige
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ AstraZeneca AB Τηλ: +357 22490305 Tel: +46 8 553 26 000
Latvija
SIA AstraZeneca Latvija Tel: +371 67377100
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον
Άλλες πηγές πληροφοριών
Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: https://www.ema.europa.eu.
Οδηγίες Χρήσης
Tezspire 210 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα τεζεπελουμάμπη
Αυτές οι «Οδηγίες Χρήσης» περιέχουν πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο ένεσης του Tezspire. Πριν χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη σύριγγα Tezspire, ο επαγγελματίας υγείας σας πρέπει να δείξει σε εσάς ή στον φροντιστή σας πώς να τη χρησιμοποιείτε με τον σωστό τρόπο.
Διαβάστε αυτές τις «Οδηγίες Χρήσης» πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε την προγεμισμένη σύριγγα σας Tezspire και κάθε φορά που κάνετε μια άλλη ένεση. Μπορεί να υπάρχουν νέες
πληροφορίες. Αυτές οι πληροφορίες δεν πρέπει να αντικαταστήσουν τη συζήτηση με τον επαγγελματία υγείας σας σχετικά με την ιατρική κατάστασή σας και τη θεραπεία σας. Εάν εσείς ή ο φροντιστής σας έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις, μιλήστε με τον επαγγελματίας υγείας σας.
Σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζετε πριν κάνετε την ένεση Tezspire
Φυλάσσετε το Tezspire σε ψυγείο μεταξύ 2°C και 8°C στο εξωτερικό κουτί του μέχρι να είστε
έτοιμοι να το χρησιμοποιήσετε. Το Tezspire μπορεί να διατηρηθεί σε θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 20°C έως 25°C στο εξωτερικό κουτί για μέγιστο διάστημα 30 ημερών. Μόλις το Tezspire έλθει σε θερμοκρασία δωματίου, μην το βάλετε πίσω στο ψυγείο. Πετάξτε (απορρίψτε) το Tezspire που έχει φυλαχτεί σε θερμοκρασία δωματίου για περισσότερες από 30 ημέρες (βλ. Βήμα 10).
Μη χρησιμοποιείτε την προγεμισμένη σύριγγα σας Μην ανακινείτε την προγεμισμένη Tezspire εάν: σύριγγα σας.
- έχει παγώσει Μην μοιράζεστε την προγεμισμένη
- έχει πέσει κάτω ή έχει υποστεί βλάβη σύριγγα σας ή τη χρησιμοποιείτε
- η σφράγιση προστασίας επάνω στο κουτί έχει περισσότερο από 1 φορά. διαρραγεί Μην εκθέτετε την προγεμισμένη
- η ημερομηνία λήξης (ΛΗΞΗ) έχει παρέλθει. σύριγγα σας Tezspire σε θερμότητα.
Εάν συμβεί κάποιο από τα παραπάνω, πετάξτε τη σύριγγα σε δοχείο ανθεκτικό στη διάτρηση (αιχμηρών αντικειμένων) και χρησιμοποιήστε μια νέα προγεμισμένη σύριγγα Tezspire. Κάθε προγεμισμένη σύριγγα Tezspire περιέχει 1 δόση Tezspire που μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο 1 φορά.
Να φυλάσσετε την προγεμισμένη σύριγγα Tezspire και όλα τα φάρμακα σε μέρη που δεν τα βλέπουν και δεν τα φθάνουν τα παιδιά.
Το Tezspire χορηγείται μόνο ως ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
Η προγεμισμένη σύριγγα σας Tezspire
Μην αφαιρείτε το κάλυμμα βελόνας μέχρι να φτάσετε στο Βήμα 7 αυτών των οδηγιών και να είστε έτοιμοι να ενέσετε το Tezspire. Μην αγγίζετε τις λαβές ενεργοποίησης του καλύμματος της βελόνας. Αυτό θα σας εμποδίσει να ενεργοποιήσετε τη συσκευή ασφάλειας (προστατευτικό βελόνας) πολύ νωρίς.
Πριν τη χρήση Μετά τη χρήση
Λαβές Παράθυρο Επισήμανση με Βελόνα ενεργοποίησης προβολής ημερομηνία προστατευτικού λήξης βελόνας
Κεφαλή εμβόλου
Έμβολο Σώμα Κάλυμμα Έμβολο Προστατευτικό σύριγγας βελόνας βελόνας
Περίβλημα Βελόνα δακτύλου
Προετοιμασία για την ένεση Tezspire Βήμα 1 – Συγκεντρώστε τα αναλώσιμα
- 1 προγεμισμένη σύριγγα Tezspire από το ψυγείο
- 1 επίθεμα αλκοόλης
- 1 κομμάτι βαμβάκι ή γάζα
- 1 μικρός επίδεσμος (προαιρετικά)
- 1 δοχείο ανθεκτικό στη διάτρηση (αιχμηρών αντικειμένων). Δείτε το Βήμα 10 για οδηγίες σχετικά με το πώς να πετάξετε (απορρίψετε) τη χρησιμοποιημένη προγεμισμένη σύριγγα Tezspire με ασφάλεια.
Προγεμισμένη σύριγγα Επίθεμα Κομμάτι Επίδεσμος Δοχείο αλκοόλης βαμβάκι ή γάζα απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων
Βήμα 2 – Προετοιμαστείτε να χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη σύριγγα σας Tezspire
Αφήστε το Tezspire να έλθει σε θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 20°C έως 25°C για περίπου 60 λεπτά ή περισσότερο (έως 30 ημέρες το μέγιστο) πριν χορηγήσετε την ένεση.
Φυλάσσετε την προγεμισμένη σύριγγα στο εξωτερικό κουτί για να 60 προστατεύεται από το φως. Μη θερμαίνετε την προγεμισμένη σύριγγα με οποιονδήποτε άλλο λεπτά τρόπο. Για παράδειγμα, μην τη θερμαίνετε σε φούρνο μικροκυμάτων ή σε ζεστό νερό, στο άμεσο ηλιακό φως ή κοντά σε άλλες πηγές θερμότητας.
Μη βάλετε το Tezspire πίσω στο ψυγείο αφού έχει έλθει σε θερμοκρασία δωματίου. Πετάξτε (απορρίψτε) το Tezspire που έχει φυλαχτεί σε θερμοκρασία δωματίου για περισσότερες από 30 ημέρες. Μην αφαιρείτε το κάλυμμα της βελόνας μέχρι το Βήμα 7.
Βήμα 3 – Αποσπάστε την προγεμισμένη σύριγγα
Πιάστε το σώμα της σύριγγας για να αποσπάσετε την προγεμισμένη σύριγγα από το χάρτινο κουτί της. Μην πιάνετε την προγεμισμένη σύριγγα από το έμβολο.
Σώμα σύριγγας
Βήμα 4 – Ελέγξτε την προγεμισμένη σύριγγα
Ελέγξτε την προγεμισμένη σύριγγα για βλάβη. Μη
χρησιμοποιείτε την προγεμισμένη σύριγγα εάν η προγεμισμένη σύριγγα έχει υποστεί βλάβη. Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης στην προγεμισμένη σύριγγα. Μη χρησιμοποιείτε την προγεμισμένη σύριγγα εάν η ημερομηνία λήξης έχει παρέλθει.
Κοιτάξτε το υγρό μέσα από το παράθυρο προβολής. Το υγρό
πρέπει να είναι διαυγές και άχρωμο έως ανοιχτό κίτρινο. Μην ενίετε το Tezspire εάν το υγρό είναι θολό, αποχρωματισμένο ή περιέχει μεγάλα σωματίδια. Μπορεί να δείτε μικρές φυσαλίδες αέρα στο υγρό. Αυτό είναι Ημερομηνία φυσιολογικό. Δεν χρειάζεται να κάνετε τίποτα για αυτό. λήξης
Κάνοντας την ένεση Tezspire Βήμα 5 – Επιλέξτε μια θέση ένεσης
Εάν κάνετε την ένεση στον εαυτό σας, η συνιστώμενη θέση ένεσης είναι το μπροστινό μέρος του μηρού ή το κάτω μέρος του Θέση στομάχου σας (κοιλιά). Μην κάνετε την ένεση στον εαυτό σας μόνο για στο χέρι. τον φροντιστή Ένας φροντιστής μπορεί να σας κάνει την ένεση στο άνω μέρος του βραχίονα, στον μηρό ή στην κοιλιά. Για κάθε ένεση, επιλέξτε μια διαφορετική θέση που απέχει τουλάχιστον 3 cm από τη θέση που κάνατε την τελευταία ένεση.
Μην ενίετε:
- στην περιοχή έως 5 cm γύρω από τον ομφαλό της κοιλίας
- όπου το δέρμα είναι ευαίσθητο, μωλωπισμένο, φολιδωτό ή σκληρό
- σε ουλές ή δέρμα με βλάβες
- μέσα από τα ρούχα
Βήμα 6 – Πλύντε τα χέρια σας και καθαρίστε τη θέση ένεσης
Πλύντε καλά τα χέρια σας με σαπούνι και νερό. Καθαρίστε τη θέση ένεσης με ένα επίθεμα αλκοόλης με κυκλικές κινήσεις. Αφήστε το να στεγνώσει στον αέρα. Μην αγγίζετε την καθαρισμένη περιοχή πριν την ένεση. Μην κάνετε αέρα ή φυσάτε στην καθαρισμένη περιοχή.
Βήμα 7 - Τραβήξτε το κάλυμμα της βελόνας
Μην αφαιρείτε το κάλυμμα της βελόνας μέχρι να είστε έτοιμοι να κάνετε την ένεση. Κρατήστε το σώμα της σύριγγας με 1 χέρι και τραβήξτε προσεκτικά το κάλυμμα της βελόνας κατευθείαν με το άλλο σας χέρι. Μην κρατάτε το έμβολο ή την κεφαλή του εμβόλου ενώ αφαιρείτε το κάλυμμα της βελόνας. Βάλτε το κάλυμμα της βελόνας κατά μέρος για να το πετάξετε αργότερα. Ενδέχεται να δείτε μια σταγόνα υγρού στο άκρο της βελόνας. Αυτό είναι φυσιολογικό. Μην αγγίζετε τη βελόνα ή μην την αφήνετε να ακουμπάει σε οποιαδήποτε επιφάνεια. Μην τοποθετείτε το κάλυμμα της βελόνας πίσω στη σύριγγα.
Βήμα 8 – Ενέστε το Tezspire
Κρατήστε την προγεμισμένη σύριγγα με 1 χέρι όπως φαίνεται. Χρησιμοποιήστε το άλλο σας χέρι για να πιέσετε απαλά και να κρατήσετε την περιοχή του δέρματος όπου θέλετε να κάνετε την ένεση. Αυτό θα κάνει το δέρμα πιο σταθερό. Μην πιέζετε προς τα κάτω το έμβολο μέχρι η βελόνα να εισχωρήσει εντελώς μέσα στο δέρμα. Μην τραβάτε πίσω το έμβολο ανά πάσα στιγμή. Ενέστε το Tezspire ακολουθώντας τα βήματα στις εικόνες α, β και γ.
β γ α
45°
Χρησιμοποιώντας γωνία Χρησιμοποιήστε τον αντίχειρά Κρατήστε τον αντίχειρά σας 45 μοιρών, εισάγετε πλήρως τη σας, για να πιέσετε προς τα πιεσμένο κάτω στην κεφαλή βελόνα στο ανασηκωμένο κάτω την κεφαλή του εμβόλου. του εμβόλου, καθώς βγάζετε τη δέρμα. Συνεχίστε να πιέζετε μέχρι να βελόνα από το δέρμα. Μην προσπαθήσετε να μετακινηθεί προς τα κάτω όσο Αφήστε αργά το έμβολο μέχρι αλλάξετε τη θέση της το δυνατόν περισσότερο για να το προστατευτικό της βελόνας προγεμισμένης σύριγγας αφού βεβαιωθείτε ότι ενίετε όλο το να καλύψει τη βελόνα. την τοποθετήσετε μέσα στο φάρμακο. δέρμα.
Βήμα 9 – Ελέγξτε τη θέση ένεσης
Μπορεί να υπάρχει μικρή ποσότητα αίματος ή υγρού εκεί όπου κάνατε την ένεση. Αυτό είναι φυσιολογικό. Πιέστε απαλά το δέρμα σας με ένα κομμάτι βαμβάκι ή γάζα μέχρι να σταματήσει η αιμορραγία. Μην τρίβετε τη θέση ένεσης. Εάν χρειαστεί, καλύψτε τη θέση ένεσης με έναν μικρό επίδεσμο.
Απορρίπτοντας το Tezspire Βήμα 10 – Απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη προγεμισμένη σύριγγα με ασφάλεια
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει μία εφάπαξ δόση Tezspire
και δεν μπορεί να ξαναχρησιμοποιηθεί. Μην τοποθετείτε το
κάλυμμα της βελόνας πίσω στην προγεμισμένη σύριγγα. Βάλτε τη χρησιμοποιημένη προγεμισμένη σύριγγα και το κάλυμμα της βελόνας σε ένα δοχείο αιχμηρών αντικειμένων αμέσως μετά τη χρήση. Πετάξτε τα άλλα χρησιμοποιημένα αναλώσιμα στα οικιακά απορρίμματά σας. Μην πετάτε την προγεμισμένη σύριγγα στα οικιακά απορρίμματά σας.
Οδηγίες απόρριψης
Απορρίψτε όλο το δοχείο σύμφωνα με τις οδηγίες του επαγγελματία υγείας ή του φαρμακοποιού σας.
Μην πετάτε το δοχείο απόρριψης χρησιμοποιημένων αιχμηρών αντικειμένων στα οικιακά απορρίμματά σας, εκτός εάν σας το επιτρέπουν οι κοινοτικές οδηγίες.
Μην ανακυκλώνετε το χρησιμοποιημένο δοχείο αιχμηρών αντικειμένων.