Vaxneuvance

1. Τι είναι το Vaxneuvance και ποια είναι η χρήση του

Το Vaxneuvance είναι ένα πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο που χορηγείται σε:

• παιδιά ηλικίας 6 εβδομάδων έως κάτω των 18 ετών για να βοηθά στην προστασία έναντι νόσων, όπως η λοίμωξη του πνεύμονα (πνευμονία), η φλεγμονή των καλυμμάτων του εγκεφάλου και του νωτιαίου μυελού (μηνιγγίτιδα), μία σοβαρή λοίμωξη του αίματος (βακτηριαιμία) και λοιμώξεις του ωτός (οξεία μέση ωτίτιδα),
• άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω για να βοηθά στην προστασία έναντι νόσων, όπως η λοίμωξη του πνεύμονα (πνευμονία), η φλεγμονή των καλυμμάτων του εγκεφάλου και του νωτιαίου μυελού (μηνιγγίτιδα) και μία σοβαρή λοίμωξη του αίματος (βακτηριαιμία), που προκαλούνται από 15 τύπους ενός βακτηρίου που ονομάζεται Streptococcus pneumoniae ή πνευμονιόκοκκος.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν εσείς ή το παιδί σας πάρετε το Vaxneuvance

Μην πάρετε το Vaxneuvance

• εάν εσείς ή το παιδί σας είστε αλλεργικοί στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του εμβολίου (αναφέρονται στην παράγραφο 6), ή σε οποιοδήποτε άλλο εμβόλιο που περιέχει διφθεριτική ανατοξίνη.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν εσείς ή το παιδί σας πάρετε το Vaxneuvance εάν:

• το ανοσοποιητικό σύστημα είναι εξασθενημένο (που σημαίνει ότι το σώμα είναι λιγότερο ικανό να καταπολεμήσει τις λοιμώξεις) ή εάν εσείς ή το παιδί σας λαμβάνετε συγκεκριμένα φάρμακα τα οποία μπορεί να εξασθενήσουν το ανοσοποιητικό σύστημα (για παράδειγμα, ανοσοκατασταλτικά ή στεροειδή).
• εσείς ή το παιδί σας έχετε υψηλό πυρετό ή σοβαρή λοίμωξη. Σε αυτές τις περιπτώσεις, ο εμβολιασμός μπορεί να πρέπει να αναβληθεί έως ότου εσείς ή το παιδί σας αναρρώσετε.

Ωστόσο, ένας ήπιος πυρετός ή λοίμωξη (για παράδειγμα ένα κρυολόγημα), δεν αποτελεί λόγο για να καθυστερήσει ο εμβολιασμός.

• εσείς ή το παιδί σας έχετε προβλήματα αιμορραγίας, κάνετε εύκολα μώλωπες ή λαμβάνετε αντιπηκτική θεραπεία.

Εάν το παιδί σας είναι βρέφος, ενημερώστε επίσης το γιατρό σας, εάν το παιδί σας γεννήθηκε πρόωρα (πολύ νωρίς).

Όπως με κάθε εμβόλιο, το Vaxneuvance ενδέχεται να μην προστατεύει πλήρως όλα τα άτομα που εμβολιάζονται.

Άλλα φάρμακα/εμβόλια και Vaxneuvance

Το παιδί σας μπορεί να πάρει το Vaxneuvance την ίδια στιγμή με άλλα εμβόλια ρουτίνας της παιδικής ηλικίας.

Στους ενήλικες, το Vaxneuvance μπορεί να χορηγείται την ίδια στιγμή με το εμβόλιο κατά της γρίπης (αδρανοποιημένο εμβόλιο γρίπης).

Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας εάν:

• εσείς ή το παιδί σας παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα συνταγογραφούμενα φάρμακα (για παράδειγμα, ανοσοκατασταλτικά ή στεροειδή τα οποία μπορεί να εξασθενήσουν το ανοσοποιητικό σύστημα) ή άλλα φάρμακα που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή.
• εσείς ή το παιδί σας έχετε πρόσφατα λάβει ή σχεδιάζετε να λάβετε οποιοδήποτε άλλο εμβόλιο.

Κύηση και θηλασμός

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού, του φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας πριν πάρετε αυτό το εμβόλιο.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Το Vaxneuvance δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, ορισμένες από τις επιδράσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 4 «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες» ενδέχεται να επηρεάσουν προσωρινά την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.

Το Vaxneuvance περιέχει νάτριο και πολυσορβικό 20

Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νάτριο (23 μιλιγραμμάρια) ανά δόση, δηλαδή είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου». Αυτό το φάρμακο περιέχει 1 mg πολυσορβικό 20 ανά 0,5 mL δόσης. Τα πολυσορβικά μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις. Ενημερώστε τον γιατρό σας, εάν εσείς ή το παιδί σας έχετε γνωστές αλλεργίες.

3. Πώς να πάρετε το Vaxneuvance

Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας εάν εσείς ή το παιδί σας έχετε λάβει πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο πριν. Ο γιατρός ή ο νοσοκόμος θα ενέσει το εμβόλιο μέσα στο μυ του βραχίονα σας ή στο μύ του βραχίονα ή του ποδιού του παιδιού σας.

Βρέφη και παιδιά ηλικίας 6 εβδομάδων έως κάτω των 2 ετών

Το παιδί σας θα πρέπει να λάβει ένα αρχικό σχήμα 2 ενέσεων του εμβολίου ακολουθούμενο από μία αναμνηστική δόση.

• Η πρώτη ένεση μπορεί να χορηγηθεί το νωρίτερο από την ηλικία των 6 εβδομάδων.
• Μία δεύτερη ένεση χορηγείται 2 μήνες αργότερα.
• Μία τρίτη ένεση (αναμνηστική) θα δοθεί στην ηλικία μεταξύ 11 έως 15 μηνών.

Θα ενημερωθείτε για το πότε το παιδί σας θα πρέπει να έρθει ξανά για την κάθε ένεση.

Σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις στη χώρα σας, ένα εναλλακτικό πρόγραμμα 3 ενέσεων ακολουθούμενο από μία αναμνηστική δόση μπορεί να χρησιμοποιηθεί από τον πάροχο ιατρικής φροντίδας σας. Παρακαλούμε απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό, ή τον νοσοκόμο σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πρόωρα βρέφη (γεννημένα νωρίτερα από 37 εβδομάδες κύησης)

Το παιδί σας θα πρέπει να λάβει ένα αρχικό σχήμα 3 ενέσεων του εμβολίου ακολουθούμενο από μία αναμνηστική δόση.

• Η πρώτη ένεση μπορεί να χορηγηθεί το νωρίτερο από την ηλικία των 6 εβδομάδων
• Η δεύτερη και η τρίτη ένεση χορηγούνται στη συνέχεια με διάστημα 4 έως 8 εβδομάδων μεταξύ των δόσεων.
• Μία τέταρτη ένεση (αναμνηστική) θα δοθεί στην ηλικία μεταξύ 11 έως 15 μηνών.

Βρέφη, παιδιά και έφηβοι που ξεκινούν τον εμβολιασμό σε ηλικία 7 μηνών ή άνω

Βρέφη ηλικίας 7 έως κάτω των 12 μηνών θα πρέπει να λάβουν συνολικά 3 ενέσεις. Οι πρώτες δύο ενέσεις θα δοθούν με διαφορά τουλάχιστον ενός μήνα. Η τρίτη ένεση (αναμνηστική) θα δοθεί μετά την ηλικία των 12 μηνών και τουλάχιστον 2 μήνες μετά τη δεύτερη ένεση. Παιδιά ηλικίας 12 μηνών έως κάτω των 2 ετών θα πρέπει να λάβουν συνολικά 2 ενέσεις. Οι δύο ενέσεις θα δοθούν με διαφορά τουλάχιστον 2 μηνών.

Παιδιά και έφηβοι ηλικίας 2 έως κάτω των 18 ετών θα πρέπει να λάβουν 1 ένεση.

Ενήλικες

Οι ενήλικες θα πρέπει να λάβουν 1 ένεση.

Ειδικοί πληθυσμοί

Μία ή περισσότερες ενέσεις του Vaxneuvance μπορεί να χορηγούνται σε άτομα που έχουν μία ή περισσότερες υποκείμενες καταστάσεις οι οποίες αυξάνουν τον κίνδυνο για πνευμονιοκοκκική νόσο (όπως τα άτομα με δρεπανοκυτταρική νόσο ή με λοίμωξη από τον ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας [HIV] ή λήπτες μεταμόσχευσης αρχέγονων κυττάρων).

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του Vaxneuvance, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα εμβόλια, έτσι και το Vaxneuvance μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες:

Λάβετε αμέσως ιατρική φροντίδα εάν εσείς ή το παιδί σας έχετε συμπτώματα μιας αλλεργικής αντίδρασης, που μπορεί να περιλαμβάνουν:

• Συριγμό ή δυσκολία στην αναπνοή
• Πρήξιμο στο πρόσωπο, τα χείλη ή τη γλώσσα
• Κνίδωση
• Εξάνθημα

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες:

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να παρατηρηθούν μετά τη χρήση του Vaxneuvance σε βρέφη, παιδιά και εφήβους:

Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους):

• Μειωμένη όρεξη (σε αυτά ηλικίας 6 εβδομάδων έως κάτω των 2 ετών)
• Ευερεθιστότητα (σε αυτά ηλικίας 6 εβδομάδων έως κάτω των 2 ετών)
• Υπνηλία (σε αυτά ηλικίας 6 εβδομάδων έως κάτω των 2 ετών)
• Πονοκέφαλος (σε αυτά ηλικίας 2 έως κάτω των 18 ετών)
• Μυϊκοί πόνοι (σε αυτά ηλικίας 2 έως κάτω των 18 ετών)
• Πυρετός (θερμοκρασία 38 °C ή υψηλότερη σε αυτά ηλικίας 6 εβδομάδων έως κάτω των 2 ετών)
• Πόνος, ερυθρότητα ή πρήξιμο της θέσης ένεσης
• Σκληρότητα της θέσης ένεσης (σε αυτά ηλικίας 6 εβδομάδων έως κάτω των 2 ετών)
• Αίσθημα κόπωσης (σε αυτά ηλικίας 2 έως κάτω των 18 ετών)

Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στους 10 ανθρώπους):

• Μειωμένη όρεξη (σε αυτά ηλικίας 2 έως κάτω των 18 ετών)
• Ευερεθιστότητα (σε αυτά ηλικίας 2 έως κάτω των 18 ετών)
• Υπνηλία (σε αυτά ηλικίας 2 έως κάτω των 18 ετών)
• Ναυτία (σε αυτά ηλικίας 2 έως κάτω των 18 ετών)
• Έμετος (σε αυτά ηλικίας 6 εβδομάδων έως κάτω των 2 ετών)
• Κνίδωση
• Εξάνθημα (σε αυτά ηλικίας 6 εβδομάδων έως κάτω των 2 ετών)
• Πυρετός (θερμοκρασία 38°C ή υψηλότερη σε αυτά ηλικίας 2 έως κάτω των 18 ετών)
• Σκληρότητα της θέσης ένεσης (σε αυτά ηλικίας 2 έως κάτω των 18 ετών)
• Μώλωπες της θέσης ένεσης

Όχι Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στους 100 ανθρώπους):

• Έμετος (σε αυτά ηλικίας 2 έως κάτω των 18 ετών)
• Κνίδωση της θέσης ένεσης (σε αυτά ηλικίας 6 εβδομάδων έως κάτω των 2 ετών)

Μη γνωστής συχνότητας (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):

• Εξάνθημα (σε αυτά ηλικίας 2 έως κάτω των 18 ετών)

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να παρατηρηθούν μετά τη χρήση του Vaxneuvance σε ενήλικες:

Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους):

• Πονοκέφαλοι
• Μυϊκοί πόνοι
• Πόνος στις αρθρώσεις (σε αυτούς ηλικίας 18 έως 49 ετών)
• Πόνος, πρήξιμο ή ερυθρότητα στη θέση ένεσης
• Αίσθημα κόπωσης

Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στους 10 ανθρώπους):

• Ζάλη (σε αυτούς ηλικίας 18 έως 49 ετών)
• Ναυτία (σε αυτούς ηλικίας 18 έως 49 ετών)
• Πόνος στις αρθρώσεις (σε αυτούς ηλικίας 50 ετών και άνω)
• Πυρετός (σε αυτούς ηλικίας 18 έως 49 ετών)
• Κνησμός της θέσης ένεσης
• Κρυάδες (σε αυτούς ηλικίας 18 έως 49 ετών)

Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στους 100 ανθρώπους):

• Ζάλη (σε αυτούς ηλικίας 50 ετών και άνω)
• Ναυτία (σε αυτούς ηλικίας 50 ετών και άνω)
• Έμετος
• Εξάνθημα
• Πυρετός (σε αυτούς ηλικίας 50 ετών και άνω)
• Αίσθημα θερμού της θέσης ένεσης
• Μώλωπες της θέσης ένεσης
• Κρυάδες (σε αυτούς ηλικίας 50 ετών και άνω)

Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στους 1.000 ανθρώπους):

• Αλλεργική αντίδραση όπως κνίδωση, οίδημα γλώσσας, έξαψη και συσφιγκτικό αίσθημα λαιμού

Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γενικά ήπιες και διαρκούν λίγο.

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν εσείς ή το παιδί σας παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

5. Πώς να φυλάσσετε το Vaxneuvance

Το εμβόλιο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το εμβόλιο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα της σύριγγας μετά το EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2 C – 8 C). Μην καταψύχετε.Φυλάσσετε την προγεμισμένη σύριγγα στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.

Το Vaxneuvance πρέπει να χορηγείται όσο το δυνατόν πιο σύντομα μετά την απομάκρυνση του από το ψυγείο. Ωστόσο, σε περιπτώσεις όπου το Vaxneuvance διατηρείται προσωρινά εκτός ψυγείου, το εμβόλιο είναι σταθερό σε θερμοκρασίες έως 25 C για 48 ώρες. Εάν αυτή η περίοδος παρέλθει, το εμβόλιο πρέπει να απορριφθεί.

6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Vaxneuvance

Οι δραστικές ουσίες είναι:

• βακτηριακά σάκχαρα από πνευμονιόκοκκο τύπων 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F και 33F (2,0 μικρογραμμάρια από κάθε τύπο),
• βακτηριακό σάκχαρο από πνευμονιόκοκκο τύπου 6B (4,0 μικρογραμμάρια).

Κάθε βακτηριακό σάκχαρο συνδέεται σε μια πρωτεΐνη φορέα (CRM197). Τα βακτηριακά σάκχαρα και η πρωτεΐνη φορέας δεν είναι ζωντανά και δεν προκαλούν ασθένεια.

Μία δόση (0,5 mL) περιέχει περίπου 30 μικρογραμμάρια πρωτεΐνη φορέα, προσροφημένα σε φωσφορικό αργίλιο (125 μικρογραμμάρια αργίλιο [Al3+]). Το φωσφορικό αργίλιο περιέχεται στο εμβόλιο ως ανοσοενισχυτικό. Τα ανοσοενισχυτικά περιέχονται για να βελτιώσουν τις ανοσολογικές αποκρίσεις των εμβολίων.

Τα άλλα συστατικά είναι νάτριο χλωριούχο (NaCl), L-ιστιδίνη, πολυσορβικό 20 και ύδωρ για ενέσιμα.

Εμφάνιση του Vaxneuvance και περιεχόμενα της συσκευασίας

Το Vaxneuvance είναι ένα ιριδίζον ενέσιμο εναιώρημα που διατίθεται σε προγεμισμένη σύριγγα μίας δόσης (0,5 mL). Το Vaxneuvance διατίθεται σε συσκευασίες της 1 ή των 10, είτε χωρίς βελόνες, με 1 βελόνα ή με 2 βελόνες. Το Vaxneuvance διατίθεται επίσης σε πολυσυσκευασίες που αποτελούνται από 5 κουτιά, το καθένα από τα οποία περιέχει 10 προγεμισμένες σύριγγες χωρίς βελόνες.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Ολλανδία

Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:

België/Belgique/Belgien Lietuva

MSD Belgium UAB Merck Sharp & Dohme Tél/Tel: +32(0)27766211 Tel. +370 5 2780 247 dpoc_belux@msd.com dpoc_lithuania@msd.com

България Luxembourg/Luxemburg

Мерк Шарп и Доум България ЕООД MSD Belgium тел.: +359 2 819 3737 Tél/Tel: +32(0)27766211 info-msdbg@msd.com dpoc_belux@msd.com

Česká republika Magyarország

Merck Sharp & Dohme s.r.o. MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +420 277 050 000 Tel.: +36 1 888 5300 dpoc_czechslovak@msd.com hungary_msd@msd.com

Danmark Malta

MSD Danmark ApS Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tlf.: +45 4482 4000 Tel: 8007 4433 (+356 99917558) dkmail@msd.com dpoccyprus@msd.com

Deutschland Nederland

MSD Sharp & Dohme GmbH Merck Sharp & Dohme B.V. Tel.: +49 (0) 89 20 300 4500 Tel: 0800 9999000 medinfo@msd.de (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@msd.com

Eesti Norge

Merck Sharp & Dohme OÜ MSD (Norge) AS Tel: +372 614 4200 Tlf: +47 32 20 73 00 dpoc.estonia@msd.com medinfo.norway@msd.com

Ελλάδα Österreich

MSD Α.Φ.Ε.Ε. Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Τηλ: +30 210 98 97 300 Tel: +43 (0) 1 26 044 dpoc.greece@msd.com dpoc_austria@msd.com

España Polska

Merck Sharp & Dohme de España, S.A. MSD Polska Sp. z o.o. Tel: +34 91 321 06 00 Tel.: +48 22 549 51 00 msd_info@msd.com msdpolska@msd.com

France Portugal

MSD France Merck Sharp & Dohme, Lda Tél: +33 (0)1 80 46 40 40 Tel.:+351 21 4465700 inform_pt@msd.com

Hrvatska România

Merck Sharp & Dohme d.o.o. Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: +385 1 6611 333 Tel.: +40 21 529 29 00 dpoc.croatia@msd.com msdromania@msd.com

Ireland Slovenija

Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Limited Tel: +386 1 520 4201 Tel: +353 (0)1 2998700 msd.slovenia@msd.com medinfo_ireland@msd.com

Ísland Slovenská republika

Vistor ehf. Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Sími: +354 535 7000 Tel.: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@msd.com

Italia Suomi/Finland

MSD Italia S.r.l. MSD Finland Oy Tel: 800 23 99 89 (+39 06 361911) Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 dpoc.italy@msd.com info@msd.fi

Κύπρος Sverige

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700) Tel: +46 77 5700488 dpoccyprus@msd.com medicinskinfo@msd.com

Latvija

SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel.: +371 67025300 dpoc.latvia@msd.com

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις.

Άλλες πηγές πληροφοριών

Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: https://www.ema.europa.eu.

<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------>

Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες υγείας:

Το Vaxneuvance δεν πρέπει να ενίεται ενδαγγειακά.

• Το Vaxneuvance μπορεί να εμφανίζεται ως ένα διαυγές υγρό με ίζημα πριν από την ανακίνηση.
• Ακριβώς πριν από τη χρήση και πριν από την προσαρμογή της βελόνας και την αφαίρεση του αέρα από τη σύριγγα, κρατήστε την προγεμισμένη σύριγγα οριζόντια και ανακινήστε καλά ώστε να δημιουργηθεί ένα ιριδίζον εναιώρημα. Ενδέχεται να απαιτηθούν πολλαπλές προσπάθειες για την επίτευξη πλήρους επαναιώρησης. Μην χρησιμοποιείτε το εμβόλιο εάν δεν μπορεί να επαναιωρηθεί.
• Ελέγξτε οπτικά το εναιώρημα για τυχόν σωματίδια και αποχρωματισμό πριν από τη χορήγηση. Απορρίψτε το εμβόλιο εάν υπάρχουν σωματίδια μετά από έντονη ανακίνηση ή/και εάν έχει αποχρωματιστεί.
• Προσαρμόστε μία βελόνα με σύνδεση κλειδώματος Luer περιστρέφοντας δεξιόστροφα έως ότου η βελόνα εφαρμόσει με ασφάλεια στη σύριγγα.
• Ενέστε αμέσως χρησιμοποιώντας την ενδομυϊκή οδό, κατά προτίμηση στην προσθιοπλάγια περιοχή του μηρού στα βρέφη ή στην περιοχή του δελτοειδή μυός στο άνω τμήμα του βραχίονα στα παιδιά και τους ενήλικες.
• Προσέξτε για να αποφύγετε τραυματισμό από τυχαίο τρύπημα της βελόνας.

Το Vaxneuvance δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα εμβόλια στην ίδια σύριγγα.

Το Vaxneuvance μπορεί να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα εμβόλια ρουτίνας της παιδικής ηλικίας. Το Vaxneuvance μπορεί να χορηγείται ταυτόχρονα με εποχικό τετραδύναμο εμβόλιο κατά της γρίπης (τμήμα ιού, αδρανοποιημένο) σε ενήλικες. Διαφορετικά ενέσιμα εμβόλια πρέπει πάντα να χορηγούνται σε διαφορετικές θέσεις ένεσης.

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2 C – 8 C). Μην καταψύχετε.

Φυλάσσετε την προγεμισμένη σύριγγα στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.

Το Vaxneuvance πρέπει να χορηγείται όσο το δυνατόν πιο σύντομα μετά την απομάκρυνση του από το ψυγείο.

Σε περίπτωση προσωρινών θερμοκρασιακών αποκλίσεων, το Vaxneuvance είναι σταθερό σε θερμοκρασίες έως 25 C για ένα μέγιστο διάστημα 48 ωρών. Εάν το διάστημα αυτό παρέλθει, το εμβόλιο πρέπει να απορριφθεί.

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.