Voydeya

1. Τι είναι το Voydeya και ποια είναι η χρήση του

Τι είναι το Voydeya

Το Voydeya περιέχει τη δραστική ουσία δανικοπάνη. Η δανικοπάνη μπλοκάρει μια πρωτεΐνη η οποία ονομάζεται παράγοντας D και αποτελεί μέρος του αμυντικού συστήματος του οργανισμού που ονομάζεται «σύστημα του συμπληρώματος». Μπλοκάροντας τον παράγοντα D, η δανικοπάνη εμποδίζει το σύστημα του συμπληρώματος να δώσει στο ανοσοποιητικό σύστημα του οργανισμού σας την οδηγία να καταστρέψει τα ερυθρά σας αιμοσφαίρια (αιμόλυση).

Ποια είναι η χρήση του Voydeya

Το Voydeya χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με παροξυσμική νυκτερινή αιμοσφαιρινουρία (ΠΝΑ) οι οποίοι ακολουθούν θεραπεία με έναν άλλον τύπο φαρμάκου για την ΠΝΑ που ονομάζεται αναστολέας του C5 (ραβουλιζουμάμπη ή εκουλιζουμάμπη) και έχουν υπολειπόμενη αιμολυτική αναιμία (χαμηλό αριθμό ερυθρών αιμοσφαιρίων λόγω της καταστροφής τους από το ανοσοποιητικό σύστημα του οργανισμού). Το Voydeya χορηγείται μαζί με ραβουλιζουμάμπη ή εκουλιζουμάμπη.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Voydeya

Μην πάρετε το Voydeya

• Σε περίπτωση αλλεργίας στη δανικοπάνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
• Εάν δεν έχετε εμβολιαστεί κατά της μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης.
• Εάν έχετε μηνιγγιτιδοκοκκική λοίµωξη.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

Σοβαρές λοιμώξεις

Πριν αρχίσετε να παίρνετε το Voydeya, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε λοιμώξεις.

Μηνιγγιτιδοκοκκικές λοιμώξεις

Επειδή το φάρμακο στοχεύει το σύστημα του συμπληρώματος, το οποίο είναι μέρος της άμυνας του οργανισμού κατά των λοιμώξεων, η χρήση αυτού του φαρμάκου μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο που διατρέχετε να παρουσιάσετε μηνιγγιτιδοκοκκική λοίμωξη προκαλούμενη από το βακτήριο Neisseria meningitidis. Αυτές είναι σοβαρές λοιμώξεις οι οποίες προσβάλλουν τις μεμβράνες που περιβάλλουν τον εγκέφαλο και μπορούν να προκαλέσουν φλεγμονή στον εγκέφαλο (εγκεφαλίτιδα) και να εξαπλωθούν στο αίμα και σε όλον τον οργανισμό (σηψαιμία).

Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο για να βεβαιωθείτε ότι τα εμβόλια που έχετε κάνει σας καλύπτουν απέναντι στο Neisseria meningitidis τουλάχιστον 2 εβδομάδες πριν την έναρξη της θεραπείας. Εάν δεν μπορείτε να εμβολιαστείτε 2 εβδομάδες νωρίτερα, ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει αντιβιοτικά μέχρι και για 2 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό σας, ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος λοίμωξης. Εάν κάνατε αυτά τα εμβόλια στο παρελθόν, ίσως να χρειάζεστε και πρόσθετο εμβολιασμό (ενισχυτική δόση) πριν αρχίσετε να παίρνετε το Voydeya. Θα πρέπει επίσης να γνωρίζετε ότι ο εμβολιασμός ίσως να μην αποτρέπει πάντα τον συγκεκριμένο τύπο λοίμωξης.

Τα ακόλουθα είναι συμπτώματα μιας μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης. Εάν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, θα πρέπει να ενημερώσετε αμέσως τον γιατρό σας:

• πονοκέφαλος με ναυτία (τάση για εμετό) ή εμετός
• πονοκέφαλος και πυρετός
• πονοκέφαλος με δυσκαμψία στον αυχένα ή την πλάτη
• πυρετός
• πυρετός και εξάνθημα
• σύγχυση
• πόνοι στους μύες με συμπτώματα τύπου γρίπης
• μάτια ευαίσθητα στο φως

Θεραπεία για μηνιγγιτιδοκοκκική λοίμωξη κατά τη διάρκεια ταξιδιού

Εάν ταξιδεύετε σε μια περιοχή από όπου δεν μπορείτε να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας ή όπου προσωρινά δεν θα μπορείτε να λάβετε θεραπεία, ο γιατρός σας ίσως να σας συνταγογραφήσει ένα αντιβιοτικό κατά του Neisseria meningitidis για να το έχετε μαζί σας. Εάν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από τα συμπτώματα που περιγράφονται παραπάνω, θα πρέπει να πάρετε τον κύκλο της αντιβιοτικής αγωγής όπως έχει συνταγογραφηθεί. Θα πρέπει να έχετε υπόψη ότι και πάλι θα χρειάζεται να επισκεφθείτε γιατρό το συντομότερο δυνατόν, ακόμη κι αν νιώσετε καλύτερα αφού πάρετε την αντιβιοτική αγωγή.

Άλλες σοβαρές λοιμώξεις

Σύμφωνα με τις εθνικές συστάσεις, ο γιατρός σας μπορεί να κρίνει ότι χρειάζεστε συμπληρωματικά μέτρα για την πρόληψη άλλων λοιμώξεων.

Νεφρικά προβλήματα

Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε σοβαρά νεφρικά προβλήματα. Ο γιατρός σας ίσως να αλλάξει τη δόση σας και να σας παρακολουθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Voydeya λόγω του υψηλότερου επιπέδου δανικοπάνης στο αίμα.

Χαμηλό σωματικό βάρος

Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε χαμηλό σωματικό βάρος, κάτω από τα 60 kg. Ο γιατρός σας μπορεί να σας παρακολουθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Voydeya λόγω του υψηλότερου επιπέδου δανικοπάνης στο αίμα.

Εξετάσεις αίματος

Το φάρμακο μπορεί να αυξήσει την ποσότητα κάποιων ηπατικών ενζύμων στο αίμα σας. Ο γιατρός σας θα σας κάνει μερικές εξετάσεις αίματος για να ελέγξει το ήπαρ σας πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία. Το Voydeya δεν συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.

Παιδιά και έφηβοι

Μη δώσετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών, καθώς δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.

Άλλα φάρμακα και Voydeya

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

Συγκεκριμένα, θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα, έτσι ώστε ο γιατρός να μπορεί να αποφασίσει το εάν η θεραπεία σας χρειάζεται να αλλάξει:

• Δαβιγατράνη και εδοξαμπάνη, φάρμακα για την πρόληψη των θρόμβων του αίματος
• Διγοξίνη, ένα φάρμακο για τη θεραπεία του ακανόνιστου καρδιακού παλμού
• Φεξοφεναδίνη, ένα φάρμακο για τη θεραπεία των συμπτωμάτων αλλεργίας
• Τακρόλιμους, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος
• Ροσουβαστατίνη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη μείωση των επιπέδων χοληστερόλης στο αίμα
• Σουλφασαλαζίνη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία φλεγμονώδους νόσου του εντέρου ή της ρευματοειδούς αρθρίτιδας

Κύηση και θηλασμός

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

Οι επιδράσεις αυτού του φαρμάκου σε ένα αγέννητο παιδί δεν είναι γνωστές. Ως προληπτικό μέτρο, δεν πρέπει να πάρετε το Voydeya εάν είστε έγκυος. Αυτό το φάρμακο ενδέχεται να περνάει στο μητρικό γάλα. Μη χρησιμοποιείτε το Voydeya για όσο καιρό θηλάζετε. Ο θηλασμός δεν πρέπει να ξεκινήσει παρά μόνο 3 ημέρες μετά τη διακοπή της λήψης του Voydeya.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Το Voydeya δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.

Το Voydeya περιέχει λακτόζη μονοϋδρική

Αν ο γιατρός σας σας ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

Το Voydeya περιέχει νάτριο

Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».

3. Πώς να πάρετε το Voydeya

Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Πόσο να πάρετε

Η συνιστώμενη δόση έναρξης του Voydeya είναι 150 mg τρεις φορές την ημέρα, με διαφορά περίπου 8 ωρών (συν/πλην 2 ώρες) μεταξύ των λήψεων. Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να αυξήσει τη δόση σε 200 mg τρεις φορές την ημέρα, ανάλογα με το πώς ανταποκρίνεστε στη θεραπεία.

Εάν έχετε σοβαρή νεφρική νόσο, η συνιστώμενη δόση έναρξης του Voydeya είναι 100 mg τρεις φορές την ημέρα, με διαφορά περίπου 8 ωρών μεταξύ των λήψεων (συν ή πλην 2 ώρες). Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να αυξήσει τη δόση σε 150 mg τρεις φορές την ημέρα, ανάλογα με το πως ανταποκρίνεστε στη θεραπεία.

Ανάλογα με τη συνταγογραφούμενη δόση, ο αριθμός των δισκίων ανά δόση έχει ως εξής: - 100 mg: ένα δισκίο των 100 mg - 150 mg: ένα δισκίο των 50 mg και ένα δισκίο των 100 mg - 200 mg: δύο δισκία των 100 mg

Πώς να πάρετε αυτό το φάρμακο

Θα πρέπει να παίρνετε τα δισκία σας μαζί με τροφή (γεύμα ή σνακ).

Εάν το Voydeya σάς έχει δοθεί σε συσκευασία κυψέλης, ακολουθήστε αυτές τις οδηγίες για να βγάζετε τα δισκία από τη συσκευασία:

1. Πιέστε για να διαπεράσετε το μαύρο ημικύκλιο.

2. Γυρίστε την καρτέλα από την άλλη πλευρά και αποκολλήστε το κάλυμμα για να εμφανιστεί το αλουμινόφυλλο.

3. Πιέστε την πλαστική κυψέλη για να αφαιρέσετε τα δισκία.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Voydeya από την κανονική

Εάν έχετε πάρει μεγαλύτερη δόση Voydeya από την κανονική, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας. Πάρτε μαζί σας τη συσκευασία του φαρμάκου για να μπορέσετε να περιγράψετε εύκολα τι έχετε πάρει.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Voydeya

Εάν παραλείψετε μια δόση, πάρτε την το συντομότερο δυνατόν. Εάν έχει φτάσει σχεδόν η ώρα να πάρετε την επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε. Κατόπιν πάρτε την επόμενη δόση τη συνηθισμένη σας ώρα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Voydeya

Μη σταματήσετε τη θεραπεία με το Voydeya, εκτός εάν σας το ζητήσει ο γιατρός σας. Εάν σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, τα συμπτώματα της υπολειπόμενης αιμολυτικής αναιμίας μπορεί να επανεμφανιστούν. Εάν πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, ο γιατρός σας θα σας μειώσει τη δόση σταδιακά.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες

Εάν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από τα συμπτώματα της μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης (βλ. παράγραφο 2 Συμπτώματα μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης), θα πρέπει να ενημερώσετε αμέσως τον γιατρό σας:

• πονοκέφαλος με ναυτία (τάση για εμετό) ή εμετός
• πονοκέφαλος και πυρετός
• πονοκέφαλος με δυσκαμψία στον αυχένα ή την πλάτη
• πυρετός
• πυρετός και εξάνθημα
• σύγχυση
• πόνοι στους μύες με συμπτώματα τύπου γρίπης
• μάτια ευαίσθητα στο φως

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες

Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)

• Πυρετός ή υψηλή θερμοκρασία (πυρεξία)
• Πονοκέφαλος
• Εξέταση αίματος που δείχνει αυξημένο επίπεδο ηπατικών ενζύμων

Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα)

• Πόνος στα χέρια και τα πόδια (πόνος στα άκρα)
• Εμετός
• Υψηλή αρτηριακή πίεση

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

5. Πώς να φυλάσσετε το Voydeya

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και τη φιάλη ή την καρτέλα κυψέλης μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

Το φάρμακο αυτό δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης. Μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης, χρησιμοποιήστε το φάρμακο εντός 48 ημερών.

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Voydeya

Η δραστική ουσία είναι η δανικοπάνη. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 50 mg ή 100 mg δανικοπάνης.

Τα άλλα συστατικά είναι:

• Πυρήνας του δισκίου: λακτόζη μονοϋδρική, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, καρμελλόζη διασταυρούμενη νατριούχος, νάτριο λαουρυλοθειικό, μαγνήσιο στεατικό, πυρίτιο, υδρόφοβο κολλοειδές, υπρομελλόζη οξική ηλεκτρική. Βλέπε παράγραφο 2 Το Voydeya περιέχει λακτόζη μονοϋδρική και νάτριο.
• Επικάλυψη με λεπτό υμένιο: πολυβινυλική αλκοόλη, τιτανίου διοξείδιο (E171), πολυαιθυλενογλυκόλη 4000, τάλκης.

Εμφάνιση του Voydeya και περιεχόμενα της συσκευασίας

Τα Voydeya 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένο το «DCN» πάνω από το «50» στη μία πλευρά και χωρίς χάραξη στην άλλη πλευρά. Τα Voydeya 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένο το «DCN» πάνω από το «100» στη μία πλευρά και χωρίς χάραξη στην άλλη πλευρά.

Τα δισκία μπορεί να διατίθενται είτε σε φιάλη είτε σε συσκευασία κυψέλης.

Φιάλη

• Voydeya 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία + 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: κάθε συσκευασία περιέχει 180 δισκία (1 φιάλη των 90 × 50 mg δισκίων και 1 φιάλη των 90 × 100 mg δισκίων).
• Voydeya 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: κάθε συσκευασία περιέχει 180 δισκία (2 φιάλες των 90 × 100 mg δισκίων).

Κυψέλη

• Voydeya 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία + 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: κάθε συσκευασία περιέχει 168 δισκία (4 καρτέλες κυψέλης, καθεμία από τις οποίες περιέχει 21 × 50 mg δισκία και 21 × 100 mg δισκία).
• Voydeya 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: κάθε συσκευασία περιέχει 168 δισκία (4 καρτέλες κυψέλης, καθεμία από τις οποίες περιέχει 42 × 100 mg δισκία).

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

Alexion Europe SAS 103-105, rue Anatole France 92300 Levallois-Perret Γαλλία

Παρασκευαστής

Alexion Pharma International Operations Limited College Business and Technology Park Blanchardstown Road North Dublin 15 D15 R925 Ιρλανδία

Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:

België/Belgique/Belgien Lietuva

Alexion Pharma Belgium UAB AstraZeneca Lietuva Tél/Tel: +32 0 800 200 31 Tel: +370 5 2660550

България Luxembourg/Luxemburg

АстраЗенека България ЕООД Alexion Pharma Belgium Teл.: +359 24455000 Tél/Tel: +32 0 800 200 31

Česká republika Magyarország

AstraZeneca Czech Republic s.r.o. AstraZeneca Kft. Tel: +420 222 807 111 Tel.: +36 1 883 6500

Danmark Malta

Alexion Pharma Nordics AB Alexion Europe SAS Tlf: +46 0 8 557 727 50 Tel: +353 1 800 882 840

Deutschland Nederland

Alexion Pharma Germany GmbH Alexion Pharma Netherlands B.V. Tel: +49 (0) 89 45 70 91 300 Tel: +32 (0)2 548 36 67

Eesti Norge

AstraZeneca Alexion Pharma Nordics AB Tel: +372 6549 600 Tlf: +46 (0)8 557 727 50

Ελλάδα Österreich

AstraZeneca A.E. Alexion Pharma Austria GmbH Τηλ: +30 210 6871500 Tel: +41 44 457 40 00

España Polska

Alexion Pharma Spain, S.L.U. AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel: +34 93 272 30 05 Tel.: +48 22 245 73 00

France Portugal

Alexion Pharma France SAS Alexion Pharma Spain, S.L. - Sucursal em Tél: +33 1 47 32 36 21 Portugal Tel: +34 93 272 30 05

Hrvatska România

AstraZeneca d.o.o. AstraZeneca Pharma SRL Tel: +385 1 4628 000 Tel: +40 21 317 60 41

Ireland Slovenija

Alexion Europe SAS AstraZeneca UK Limited Tel: +353 1 800 882 840 Tel: +386 1 51 35 600

Ísland Slovenská republika

Alexion Pharma Nordics AB AstraZeneca AB, o.z. Sími: +46 0 8 557 727 50 Tel: +421 2 5737 7777

Italia Suomi/Finland

Alexion Pharma Italy srl Alexion Pharma Nordics AB Tel: +39 02 7767 9211 Puh/Tel: +46 0 8 557 727 50

Κύπρος Sverige

Alexion Europe SAS Alexion Pharma Nordics AB Τηλ: +357 22490305 Tel: +46 0 8 557 727 50

Latvija

SIA AstraZeneca Latvija Tel: +371 67377100

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον

Άλλες πηγές πληροφοριών

Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu. Υπάρχουν επίσης σύνδεσμοι με άλλες ιστοσελίδες που αφορούν σπάνιες ασθένειες και θεραπείες.