farmaka.info

Wainzua

Φύλλο οδηγιών χρήσης · EMEA/H/C/006295

Πηγή: Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), πληροφορίες προϊόντος (EPAR), ελληνική έκδοση. · έκδοση EMA 08/10/2026 · pdf ↗. Το κείμενο εξάγεται αυτόματα από το pdf· αν κάτι διαφέρει, ισχύει το pdf.

Wainzua 45 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

επλοντερσένη

Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει τον γρήγορο προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω της αναφοράς πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος της παραγράφου 4 για τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

  • Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
  • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
  • Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
  • Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το Wainzua και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Wainzua

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Wainzua

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσετε το Wainzua

6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το Wainzua και ποια είναι η χρήση του

Η δραστική ουσία του Wainzua, η επλοντερσένη, είναι ένας τύπους φαρμάκου που ονομάζεται συμπληρωματικό ολιγονουκλεοτίδιο.

Το Wainzua χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με νευρική βλάβη σε όλο το σώμα (πολυνευροπάθεια) που προκαλείται από κληρονομική αμυλοείδωση από τρανσθυρετίνη (ATTRv).

Σε άτομα με ATTRv, η πρωτεΐνη τρανσθυρετίνη (TTR) είναι ελαττωματική και σπάει εύκολα. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα να συσσωρεύεται και να σχηματίζει τις λεγόμενες εναποθέσεις αμυλοειδούς, οι οποίες μπορούν να συσσωρευτούν γύρω ή μέσα στα νεύρα και σε άλλα σημεία του σώματος και να τα εμποδίσουν να λειτουργούν κανονικά.

Το Wainzua δρα μειώνοντας την ποσότητα της πρωτεΐνης TTR που παράγεται από το ήπαρ. Ως αποτέλεσμα, υπάρχει λιγότερη πρωτεΐνη TTR στο αίμα για να σχηματιστούν εναποθέσεις αμυλοειδούς και αυτό μπορεί να βοηθήσει στη μείωση των συμπτωμάτων της νόσου.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Wainzua

Μην χρησιμοποιήσετε το Wainzua

  • σε περίπτωση αλλεργίας στην επλοντερσένη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Θα χρειαστείτε συμπληρώματα βιταμίνης Α κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Wainzua. Αυτό

το φάρμακο μειώνει την ποσότητα βιταμίνης Α στο αίμα σας. Ο γιατρός σας θα ελέγξει τα επίπεδά σας σε βιταμίνη Α πριν τη θεραπεία.

  • Ο γιατρός σας θα σας ζητήσει να λαμβάνετε από στόματος συμπλήρωμα βιταμίνης Α

καθημερινά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Τα συμπτώματα χαμηλής βιταμίνης Α μπορεί να περιλαμβάνουν κακή όραση ειδικά τη νύχτα,

ξηροφθαλμία, θαμπή ή νεφελώδη όραση, ή φλεγμονή των ματιών (ερυθρότητα, πόνος, υπερβολικά δάκρυα ή άλλες εκκρίσεις ή αίσθημα ότι κάτι είναι στο μάτι).

  • Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε προβλήματα με την όραση ή άλλα

οφθαλμολογικά προβλήματα ενώ χρησιμοποιείτε το Wainzua. Εάν είναι απαραίτητο, ο γιατρός σας θα σας παραπέμψει σε έναν οφθαλμίατρο για έλεγχο.

Θα πρέπει να επιβεβαιώσετε ότι δεν είστε έγκυος πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με το Wainzua. Τόσο τα πολύ υψηλά όσο και τα πολύ χαμηλά επίπεδα της βιταμίνης Α μπορούν να βλάψουν την ανάπτυξη του αγέννητου παιδιού σας. Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Wainzua (βλ. παράγραφο «Κύηση και θηλασμός» παρακάτω σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης).

  • Τα επίπεδα της βιταμίνης Α μπορεί να παραμείνουν χαμηλά για περισσότερες από 15 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση του Wainzua.
  • Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος. Ο γιατρός σας θα σας πει να

σταματήσετε να παίρνετε το Wainzua και τα συμπληρώματα βιταμίνης Α. Ο γιατρός σας θα διασφαλίσει επίσης ότι τα επίπεδα της βιταμίνης Α έχουν επανέλθει στο φυσιολογικό πριν επιχειρήσετε να μείνετε έγκυος.

  • Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε μια μη προγραμματισμένη εγκυμοσύνη κατά τη

διάρκεια της θεραπείας. Ο γιατρός σας θα σας πει να σταματήσετε να παίρνετε το Wainzua. Κατά τους πρώτους 3 μήνες της εγκυμοσύνης σας, ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να σταματήσετε να παίρνετε συμπληρώματα βιταμίνης Α. Κατά τους τελευταίους 6 μήνες της εγκυμοσύνης σας, ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να συνεχίσετε τη λήψη συμπληρωμάτων βιταμίνης Α εάν τα επίπεδα της βιταμίνης Α δεν έχουν επιστρέψει ακόμα στο φυσιολογικό λόγω του αυξημένου κινδύνου ανεπάρκειας βιταμίνης Α κατά τους τελευταίους 3 μήνες της εγκυμοσύνης σας.

Παιδιά και έφηβοι

Το Wainzua δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά του σε αυτόν τον πληθυσμό δεν έχουν τεκμηριωθεί.

Άλλα φάρμακα και Wainzua

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.

Κύηση και θηλασμός

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία

Το Wainzua θα μειώσει το επίπεδο της βιταμίνης Α στο αίμα σας και η βιταμίνη Α είναι σημαντική για τη φυσιολογική ανάπτυξη του αγέννητου παιδιού σας (βλ. παράγραφο «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις» παραπάνω σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης).

  • Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας

με το Wainzua εάν είστε γυναίκα που μπορεί να μείνει έγκυος.

  • Μιλήστε με τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας σχετικά με τις κατάλληλες μεθόδους αντισύλληψης.
  • Πρέπει να επιβεβαιώσετε ότι δεν είστε έγκυος πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με το Wainzua.
  • Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή εάν είστε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει να σταματήσετε να παίρνετε το Wainzua.

Κύηση

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Wainzua εάν είστε έγκυος.

Θηλασμός

Δεν είναι γνωστό εάν η δραστική ουσία του Wainzua μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα. Ο κίνδυνος για το θηλάζον παιδί δεν μπορεί να αποκλειστεί. Πριν αρχίσετε τη θεραπεία, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να σταματήσετε τη λήψη του Wainzua.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Είναι απίθανο το Wainzua να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε και να χειρίζεστε μηχανήματα. Ο γιατρός σας θα σας πει εάν η κατάστασή σας σας επιτρέπει να οδηγείτε οχήματα και να χειρίζεστε μηχανήματα με ασφάλεια.

Το Wainzua περιέχει νάτριο

Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση των 0,8 ml, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Wainzua

Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, του φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνιστώμενη δόση είναι μία ένεση των 45 mg μία φορά κάθε μήνα.

Το Wainzua χορηγείται ως ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια χρήση). Η ένεση μπορεί να γίνει στην περιοχή της κοιλιάς (κοιλιά), ή στην περιοχή του άνω μηρού. Εάν χορηγηθεί από φροντιστή ή επαγγελματία υγείας, το Wainzua μπορεί επίσης να χορηγηθεί στο άνω πίσω μέρος του βραχίονα σας. Δεν πρέπει να ενίετε το φάρμακο σε δέρμα που είναι μελανιασμένο, ευαίσθητο, ερυθρό ή σκληρό, ή σε ουλές ή κατεστραμμένο δέρμα. Η περιοχή γύρω από τον αφαλό (ομφαλός) πρέπει να αποφεύγεται.

Εσείς και ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας θα αποφασίσετε εάν το Wainzua θα πρέπει να ενίεται από εσάς, από τον φροντιστή σας ή από έναν επαγγελματία υγείας. Εσείς ή ο φροντιστής σας θα λάβετε εκπαίδευση σχετικά με τον σωστό τρόπο προετοιμασίας και ένεσης αυτού του φαρμάκου. Διαβάστε προσεκτικά τις «Οδηγίες Χρήσης» πριν χρησιμοποιήσετε τη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (παρέχεται σε ξεχωριστό φυλλάδιο).

Ο γιατρός σας θα σας πει πόσο καιρό χρειάζεται να λαμβάνετε το Wainzua. Μην σταματήσετε τη θεραπεία εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.

Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Wainzua από την κανονική

Εάν ενέσετε μεγάλη ποσότητα, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή ή πηγαίνετε στο τμήμα επειγόντων περιστατικών νοσοκομείου. Κάντε αυτό ακόμα κι αν δεν έχετε συμπτώματα. Πάρτε μαζί σας το κουτί του φαρμάκου ή τη συσκευή τύπου πένας.

Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Wainzua

Εάν παραλείψετε τη δόση σας του Wainzua, πάρτε την επόμενη δόση το συντομότερο δυνατό και συνεχίστε τις μηνιαίες ενέσεις σας από τότε. Μην χορηγείτε διπλή δόση.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους)

  • Χαμηλά επίπεδα βιταμίνης Α όπως παρατηρούνται σε αιματολογικές εξετάσεις.

Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους)

  • έμετος.
  • ερυθρότητα, (ερύθημα), φαγούρα (κνησμός) και πόνος στο σημείο που έγινε η ένεση.

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V*. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

5. Πώς να φυλάσσετε το Wainzua

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας και στο κουτί μετά το «EXP». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C – 8°C). Μην καταψύχετε.

Εάν είναι απαραίτητο, το Wainzua μπορεί να φυλάσσεται εκτός ψυγείου σε θερμοκρασία κάτω των 30°C για έως και 6 εβδομάδες στην αρχική συσκευασία. Απορρίψτε το φάρμακο που είναι εκτός ψυγείου εάν δεν χρησιμοποιηθεί εντός 6 εβδομάδων.

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία.

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Wainzua

Η δραστική ουσία είναι η επλοντερσένη. Μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 45 mg επλοντερσένης (ως νατριούχο επλοντερσένη) σε 0,8 ml διαλύματος.

Τα άλλα συστατικά είναι διένυδρο δισόξινο φωσφορικό νάτριο, άνυδρο όξινο φωσφορικό δινάτριο, χλωριούχο νάτριο και ύδωρ για ενέσιμα. Υδροχλωρικό οξύ και υδροξείδιο του νατρίου μπορεί να χρησιμοποιηθούν για τη ρύθμιση του pH (βλ. «Το Wainzua περιέχει νάτριο» στην παράγραφο 2).

Πώς φαίνεται το Wainzua και περιεχόμενα της συσκευασίας

Το Wainzua είναι ένα ενέσιμο διάλυμα (ένεση) το οποίο είναι διαυγές, άχρωμο έως κίτρινο.

Το Wainzua διατίθεται σε μία συσκευασία που περιέχει 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας μιας χρήσης.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Σουηδία

Παρασκευαστής

AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-152 57 Södertälje Σουηδία

Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:

België/Belgique/Belgien Lietuva

AstraZeneca S.A./N.V. UAB AstraZeneca Lietuva Tel: +32 2 370 48 11 Tel: +370 5 2660550

България Luxembourg/Luxemburg

АстраЗенека България ЕООД AstraZeneca S.A./N.V. Тел.: +359 (2) 44 55 000 Tél/Tel: +32 2 370 48 11

Česká republika Magyarország

AstraZeneca Czech Republic s.r.o. AstraZeneca Kft. Tel: +420 222 807 111 Tel.: +36 1 883 6500

Danmark Malta

AstraZeneca A/S Associated Drug Co. Ltd Tlf.: +45 43 66 64 62 Tel: +356 2277 8000

Deutschland Nederland

AstraZeneca GmbH AstraZeneca BV Tel: +49 40 809034100 Tel: +31 85 808 9900

Eesti Norge

AstraZeneca AstraZeneca AS Tel: +372 6549 600 Tlf: +47 21 00 64 00

Ελλάδα Österreich

AstraZeneca A.E. AstraZeneca Österreich GmbH Τηλ: +30 210 6871500 Tel: +43 1 711 31 0

España Polska

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel: +34 91 301 91 00 Tel.: +48 22 245 73 00

France Portugal

AstraZeneca AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: Tél: +33 1 41 29 40 00 +351 21 434 61 00

Hrvatska România

AstraZeneca d.o.o. AstraZeneca Pharma SRL Tel: +385 1 4628 000 Tel: +40 21 317 60 41

Ireland Slovenija

AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC AstraZeneca UK Limited Tel: +353 1609 7100 Tel: +386 1 51 35600

Ísland Slovenská republika

Vistor AstraZeneca AB, o.z. Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 5737 7777

Italia Suomi/Finland

AstraZeneca S.p.A. AstraZeneca Oy Tel: +39 02 00704500 Puh/Tel: +358 10 23 010

Κύπρος Sverige

Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ AstraZeneca AB Τηλ: +357 22490305 Tel: +46 8 553 26 000

Latvija

SIA AstraZeneca Latvija Tel: +371 67377100

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις

Άλλες πηγές πληροφοριών

Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: https://www.ema.europa.eu.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Wainzua 45 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (επλοντερσένη)

Αυτές οι Οδηγίες Χρήσης περιέχουν πληροφορίες σχετικά με το πώς να ενίετε το Wainzua 45 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.

Διαβάστε αυτές τις Οδηγίες Χρήσης πριν χρησιμοποιήσετε για πρώτη φορά την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας και κάθε φορά που παίρνετε μία καινούρια συσκευή τύπου πένας.

Μπορεί να υπάρχουν νέες πληροφορίες. Οι πληροφορίες αυτές δεν αντικαθιστούν τη συζήτηση με τον επαγγελματία υγείας σας σχετικά με την ιατρική σας κατάσταση ή τη θεραπεία σας.

Ο επαγγελματίας υγείας σας πρέπει να δείξει σε εσάς ή τον φροντιστή σας πώς να χρησιμοποιείτε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας με σωστό τρόπο. Εάν εσείς ή ο φροντιστής σας έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις, μιλήστε με τον επαγγελματία υγείας σας.

Σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας

  • Φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας Wainzua σε ψυγείο μεταξύ 2°C έως 8°C στο αρχικό κουτί. Εάν χρειάζεται, ένα κλειστό κουτί μπορεί να φυλαχθεί σε θερμοκρασία δωματίου έως 30°C για έως και 6 εβδομάδες.
  • Φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας μέσα στο κουτί μέχρι να είστε έτοιμοι να τη χρησιμοποιήσετε.
  • Κάθε συσκευή τύπου πένας περιέχει 1 δόση και μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο 1 φορά.
  • Η δόση χορηγείται μόνο ως ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια).

Μη χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας εάν:

  • έχει καταψυχθεί.
  • έχει πέσει, καταστραφεί, ή φαίνεται να έχει παραβιαστεί.
  • έχει παρέλθει η ημερομηνία λήξης (EXP).

Μη μοιράζεστε τη συσκευή σας τύπου πένας με κανέναν.

  • Φυλάσσετε τη συσκευή σας τύπου πένας και όλα τα φάρμακα σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.

Η προγεμισμένη συσκευή σας τύπου πένας

Μην απομακρύνετε το πώμα μέχρι ακριβώς πριν κάνετε την ένεση.

Μην αγγίζετε το πορτοκαλί προστατευτικό της βελόνας.

Πριν τη χρήση Μετά τη χρήση

Παράθυρο Πώμα παρακολούθησης (αφαιρεθέν)

Προστατευτικό περίβλημα (εντός του πώματος)

Πώμα Υγρό Πορτοκαλί φάρμακο Πορτοκαλί προστατευτικό έμβολο βελόνας (βελόνα κρυμμένη εσωτερικά)

Προετοιμασία για την ένεση

Βήμα 1 – Συγκεντρώστε υλικά για την ένεσή σας

1 μαντηλάκι 1 βαμβάκι 1 μικρό 1 δοχείο απόρριψης οινοπνεύματος ή γάζα επίδεσμο αιχμηρών αντικειμένων

1 συσκευή τύπου πένας Δεν περιλαμβάνονται στη συσκευασία

Βήμα 2 – Απομακρύνετε από το ψυγείο και περιμένετε 30 λεπτά

Διατηρήστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας στο κουτί για 30 λεπτά σε θερμοκρασία δωματίου 20°C έως 25°C πριν την ένεση. 30

  • Μη θερμαίνετε με οποιονδήποτε άλλο τρόπο. Για λεπτά παράδειγμα, μην την θερμαίνετε σε φούρνο μικροκυμάτων, σε ζεστό νερό, ή κοντά σε άλλες πηγές θερμότητας.
  • Κρατήστε την μακριά από το φως ή το άμεσο ηλιακό φως.

Βήμα 3 – Αφαιρέστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας από το κουτί και επιθεωρήστε

Ελέγξτε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας για ζημιά. Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης (EXP).

Ελέγξτε το υγρό μέσα από το παράθυρο παρακολούθησης.

  • Είναι φυσιολογικό να βλέπετε μικρές φυσαλίδες αέρα στο υγρό.
  • Το υγρό πρέπει να είναι διαυγές και άχρωμο Επιθεωρήστε έως ελαφρώς κίτρινο.
  • Μην την χρησιμοποιήσετε εάν το υγρό είναι θολό, αποχρωματισμένο ή περιέχει ορατά σωματίδια.

Ένεση με την προγεμισμένη συσκευή σας τύπου πένας

Βήμα 4 – Επιλέξτε μια θέση ένεσης Για όλους

Εσείς ή ο φροντιστής σας μπορείτε να κάνετε την ένεση στο μπροστινό μέρος του μηρού ή στο κάτω κοιλιά μέρος του στομάχου σας (κοιλιά).

Ένας φροντιστής ή ένας επαγγελματίας υγείας μπορεί επίσης να σας κάνει ένεση στο άνω πίσω μέρος του βραχίονά σας. μηρός Μην προσπαθήσετε να κάνετε μόνοι σας ένεση στον άνω βραχίονα.

Για κάθε ένεση, επιλέξτε μια θέση ένεσης που απέχει Για φροντιστές ή επαγγελματίες υγείας μόνο τουλάχιστον 1 ίντσα (3 εκ.) από το σημείο της τελευταίας ένεσης. άνω πίσω μέρος του Μην κάνετε ένεση: βραχίονα

  • στην περιοχή 2 ιντσών (5 εκ.) γύρω από τον αφαλό σας.
  • όπου το δέρμα είναι ερυθρό, θερμό, ευαίσθητο, μελανιασμένο, φολιδωτό ή σκληρό.
  • σε ουλές, κατεστραμμένο, αποχρωματισμένο ή δέρμα με τατουάζ.
  • μέσα από ρούχα.

Βήμα 5 – Πλύνετε τα χέρια σας και καθαρίστε τη θέση της ένεσης

Πλύνετε καλά τα χέρια σας με σαπούνι και νερό. Καθαρίστε τη θέση της ένεσης με ένα μαντηλάκι οινοπνεύματος ή με σαπούνι και νερό. Αφήστε να στεγνώσει. Μην αγγίξετε την καθαρισμένη περιοχή πριν την ένεση.

Βήμα 6 – Απομακρύνετε το πώμα

Κρατήστε το σώμα της συσκευής Προστατευτικό περίβλημα τύπου πένας με 1 χέρι και τραβήξτε (εντός του πώματος) προσεκτικά το πώμα ευθεία με το άλλο σας χέρι. Το πορτοκαλί προστατευτικό βελόνας είναι τώρα εκτεθειμένο και η βελόνα είναι κρυμμένη από κάτω.

  • Πετάξτε το πώμα. Πορτοκαλί
  • Μην αγγίζετε τη βελόνα ή προστατευτικό πιέζετε το πορτοκαλί βελόνας προστατευτικό της βελόνας με το δάχτυλό σας.
  • Μην επανατοποθετείτε το πώμα στην προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας. Αυτό μπορεί να προκαλέσει την πρόωρη έξοδο του φαρμάκου ή να προκαλέσει βλάβη στην προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.

Βήμα 7 – Ένεση

Κάνετε την ένεση χρησιμοποιώντας την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας ακολουθώντας τα βήματα στα σχήματα α, β, γ

α) και δ.

Κατά την ένεση, πατήστε και κρατήστε πατημένη την συσκευή τύπου πένας για 10 δευτερόλεπτα μέχρι το πορτοκαλί έμβολο να γεμίσει το παράθυρο παρακολούθησης. Μπορεί να ακούσετε ένα πρώτο «κλικ» στην αρχή της Παράθυρο ένεσης και ένα δεύτερο «κλικ» στο τέλος της παρακολούθησης ένεσης. Αυτό είναι φυσιολογικό.

Μην μετακινείτε ή αλλάζετε τη θέση της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας μετά την έναρξη της ένεσης.

Τοποθετήστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.

  • Τοποθετήστε το πορτοκαλί προστατευτικό της βελόνας πάνω στο δέρμα σας (γωνία 90 μοιρών).
  • Βεβαιωθείτε ότι μπορείτε να δείτε το παράθυρο παρακολούθησης.

β) γ) δ)

Πιέστε σταθερά προς τα Κρατήστε πατημένο σταθερά Αφού ολοκληρώσετε την κάτω και κρατήστε για περίπου ένεσή σας, σηκώστε τη πατημένο. 10 δευτερόλεπτα. συσκευή τύπου πένας ευθεία

  • Μπορεί να ακούσετε το • Το πορτοκαλί έμβολο θα προς τα πάνω. πρώτο «κλικ» αμέσως, γεμίσει το παράθυρο • Το πορτοκαλί αυτό σας λέει ότι η ένεση παρακολούθησης. προστατευτικό βελόνας θα ξεκίνησε. • Μπορεί να ακούσετε το γλιστρήσει προς τα κάτω
  • Το πορτοκαλί έμβολο θα δεύτερο «κλικ» στο τέλος και θα ασφαλίσει στη θέση μετακινηθεί προς τα κάτω της ένεσης. του πάνω από τη βελόνα. στο παράθυρο παρακολούθησης.

Βήμα 8 – Ελέγξτε το παράθυρο παρακολούθησης

Ελέγξτε το παράθυρο παρακολούθησης για να βεβαιωθείτε ότι όλο το φάρμακο έχει εγχυθεί/χορηγηθεί.

Εάν η πορτοκαλί ράβδος εμβόλου δεν γεμίζει το παράθυρο παρακολούθησης, ενδέχεται να μην έχετε λάβει την πλήρη δόση.

Εάν συμβεί αυτό ή εάν έχετε άλλες ανησυχίες, επικοινωνήστε με τον ιατρό ή τον επαγγελματία υγείας σας.

Πριν την ένεση Μετά την ένεση

Βήμα 9 – Ελέγξτε τη θέση της ένεσης

Ενδέχεται να υπάρχει μικρή ποσότητα αίματος ή υγρού στη θέση της ένεσης. Αυτό είναι φυσιολογικό.

Εάν χρειάζεται, πιέστε ένα βαμβάκι ή μια γάζα στην περιοχή και τοποθετήστε έναν μικρό επίδεσμο.

Βήμα 10 – Απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Τοποθετήστε τη χρησιμοποιημένη συσκευή τύπου πένας σας σε ένα ανθεκτικό στη διάτρηση δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων αμέσως μετά τη χρήση.

Μην πετάτε τη συσκευή τύπου πένας στα οικιακά απορρίμματα.

Οδηγίες απόρριψης

Απορρίψτε ολόκληρο τον περιέκτη σύμφωνα με τις οδηγίες του επαγγελματία υγείας ή του φαρμακοποιού σας. Μην ανακυκλώνετε το δοχείο απόρριψης χρησιμοποιημένων αιχμηρών αντικειμένων.

Πηγή: Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), πληροφορίες προϊόντος (EPAR), ελληνική έκδοση. · έκδοση EMA 08/10/2026 · pdf ↗. Το κείμενο εξάγεται αυτόματα από το pdf· αν κάτι διαφέρει, ισχύει το pdf.