farmaka.info

Tryngolza

Φύλλο οδηγιών χρήσης · EMEA/H/C/006477

Πηγή: Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), πληροφορίες προϊόντος (EPAR), ελληνική έκδοση. · έκδοση EMA 08/10/2026 · pdf ↗. Το κείμενο εξάγεται αυτόματα από το pdf· αν κάτι διαφέρει, ισχύει το pdf.

Tryngolza 80 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

ολεζαρσένη

Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει το γρήγορο προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω της αναφοράς πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος της παραγράφου 4 για τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

  • Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
  • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
  • Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας.
  • Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το Tryngolza και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Tryngolza

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Tryngolza

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσετε το Tryngolza

6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το Tryngolza και ποια είναι η χρήση του

Το Tryngolza είναι ένα φάρμακο που αλλάζει τον τρόπο με τον οποίο ο οργανισμός διασπά τα λίπη (το λεγόμενο φάρμακο μείωσης λιπιδίων). Περιέχει τη δραστική ουσία ολεζαρσένη,

Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με διαιτητικούς περιορισμούς για να βοηθήσει άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω με σύνδρομο οικογενούς χυλομικροναιμίας (FCS). Η FCS είναι μια κληρονομική ασθένεια που προκαλεί ασυνήθιστα υψηλά επίπεδα λιπιδίων που ονομάζονται τριγλυκερίδια στο αίμα. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε φλεγμονή του παγκρέατος, προκαλώντας έντονο πόνο και μόνιμη βλάβη στο πάγκρεας, και μπορεί να είναι απειλητικό για τη ζωή.

Η ολεζαρσένη δρα αναστέλλοντας την παραγωγή του μορίου που επιβραδύνει την απομάκρυνση των τριγλυκεριδίων. Με αυτόν τον τρόπο, βοηθά στη μείωση των επιπέδων των τριγλυκεριδίων στο αίμα και μπορεί να βοηθήσει στη μείωση της εμφάνισης οξείας παγκρεατίτιδας (φλεγμονή του παγκρέατος).

Θα σας χορηγηθεί Tryngolza μόνο εάν ο γενετικός έλεγχος έχει επιβεβαιώσει ότι έχετε FCS.

Το Tryngolza ενδεχομένως να σας χορηγηθεί αφού έχετε ήδη λάβει άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση των επιπέδων των τριγλυκεριδίων στο αίμα και έχετε ακολουθήσει μια δίαιτα χαμηλή σε λιπαρά χωρίς να έχουν μεγάλη επίδραση.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Tryngolza

Μην χρησιμοποιήσετε το Tryngolza

  • σε περίπτωση αλλεργίας στην ολεζαρσένη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το Tryngolza εάν έχετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα προβλήματα υγείας:

  • Οποιαδήποτε ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα.
  • Χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων στο αίμα σας. Τα αιμοπετάλια είναι ένας τύπος κυττάρων του αίματος που συσσωρεύονται για να βοηθήσουν στην πήξη του αίματος.

Αλλεργικές αντιδράσεις Το Tryngolza μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις. Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Tryngolza και επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας εάν παρουσιάσετε συμπτώματα σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης (βλ. παράγραφο 4)

Παιδιά και έφηβοι

Μην χρησιμοποιείτε το Tryngolza εάν είστε κάτω των 18 ετών. Η ολεζαρσένη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών και δεν είναι γνωστό πώς θα τους επηρεάσει αυτό το φάρμακο.

Άλλα φάρμακα και Tryngolza

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Το Tryngolza μπορεί να χρησιμοποιηθεί με άλλα φάρμακα μείωσης των λιπιδίων, για παράδειγμα στατίνες και φιβράτες.

Κύηση και θηλασμός

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό. Είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση του Tryngolza εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί. Οι γυναίκες που μπορούν να μείνουν έγκυες πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη.

Δεν είναι γνωστό εάν η ολεζαρσένη περνά στο μητρικό γάλα. Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει ένα θηλάζον νεογέννητο/βρέφος. Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν θηλάζετε ή σχεδιάζετε να θηλάσετε. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν θα πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο ή να θηλάσετε με βάση το τι είναι καλύτερο για εσάς και το μωρό σας.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Το Tryngolza δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Νάτριο

Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση 80 mg, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Tryngolza

Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, του φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Θα πρέπει να συνεχίσετε τη δίαιτα πολύ χαμηλών λιπαρών που σας συνέστησε ο γιατρός σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Tryngolza.

Η συνιστώμενη δόση είναι 80 mg μία φορά το μήνα. Η δόση πρέπει να χορηγείται την ίδια ημέρα κάθε μήνα.

Το Tryngolza πρέπει να ενεθεί κάτω από το δέρμα (υποδόρια χορήγηση) της κοιλιάς σας (κοιλιακή χώρα), του μπροστινού μέρους του άνω τμήματος των κάτω άκρων σας ή του πίσω μέρους του άνω τμήματος των άνω άκρων σας. Εσείς ή ο φροντιστής σας θα εκπαιδευτείτε στον τρόπο χρήσης του Tryngolza σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης που παρέχονται στο τέλος του παρόντος φύλλου οδηγιών. Όταν κάνετε μόνοι σας την ένεση αυτού του φαρμάκου, μπορείτε να την κάνετε μόνο κάτω από το δέρμα της κοιλιάς ή του άνω τμήματος των κάτω άκρων σας. Μόνο ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης ή φροντιστής μπορεί να σας κάνει την ένεση στο πίσω μέρος του βραχίονά σας.

Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας μίας δόσης αυτού του φαρμάκου σας παρέχει μια δόση των 80 mg σε διάλυμα 0,8 ml. Η συσκευή τύπου πένας μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μία φορά και πρέπει να απορρίπτεται μετά τη χρήση.

Πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο, είναι σημαντικό να διαβάσετε, να κατανοήσετε και να ακολουθήσετε πιστά τις οδηγίες χρήσης που παρέχονται στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης.

Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν το διάλυμα φαίνεται παγωμένο, είναι θολό ή περιέχει σωματίδια. Θα πρέπει να είναι ένα διαυγές και άχρωμο έως κίτρινο υγρό. Ενδέχεται να δείτε φυσαλίδες αέρα στο διάλυμα. Αυτό είναι φυσιολογικό.

Μην κάνετε την ένεση:

  • σε απόσταση 5 cm (2 ίντσες) από τον αφαλό.
  • σε δέρμα που είναι μελανιασμένο, ευαίσθητο, κόκκινο ή σκληρό.
  • σε ουλές ή κατεστραμμένο δέρμα.

Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Tryngolza από την κανονική

Εάν ενέσετε πάρα πολύ Tryngolza, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας ή πηγαίνετε αμέσως στο τμήμα επειγόντων περιστατικών του νοσοκομείου, ακόμη και αν δεν υπάρχουν συμπτώματα. Θα παρακολουθείστε και θα σας δοθεί υποστηρικτική φροντίδα, εάν χρειαστεί. Να έχετε μαζί σας το κουτί ή τη συσκευή τύπου πένας του φαρμάκου.

Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Tryngolza

Εάν παραλείψετε τη δόση του Tryngolza, χορηγήστε την επόμενη δόση σας το συντομότερο δυνατό και συνεχίστε τις μηνιαίες ενέσεις σας από εκεί και πέρα. Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με το χρονοδιάγραμμα χορήγησης των δόσεών σας, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.

Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Tryngolza

Μη σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Tryngolza εκτός εάν το έχετε συζητήσει με τον γιατρό σας.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες

Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα) Εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας:

  • αλλεργικές (υπερευαισθησία) αντιδράσεις. Αυτές μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή. Τα συμπτώματα μιας αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν δυσκολία στην αναπνοή, σφίξιμο του λαιμού, πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, του στόματος, της γλώσσας ή/και του λαιμού, ερυθρότητα του δέρματος και ρίγη.

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες

Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν πάνω από 1 στα 10 άτομα)

  • κεφαλαλγία
  • πόνος, δυσφορία ή δυσκαμψία στις αρθρώσεις σας (αρθραλγία)
  • ερυθρότητα (ερύθημα) στη θέση ένεσης
  • αδιαθεσία (έμετος)

Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα)

  • μυϊκός πόνος (μυαλγία)
  • αλλαγή στο χρώμα του δέρματος στη θέση ένεσης
  • τρέμουλο (ρίγη)
  • πόνος στη θέση ένεσης
  • πρήξιμο στη θέση ένεσης

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

5. Πώς να φυλάσσετε το Tryngolza

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην επισήμανση της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας μετά την ένδειξη «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2 °C – 8 °C).

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.

Το Tryngolza μπορεί να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία εκτός ψυγείου (θερμοκρασία έως 30 °C) για έως 6 εβδομάδες. Εάν φυλάσσετε το Tryngolza εκτός ψυγείου, σημειώστε την ημερομηνία απόρριψης στο εξωτερικό κουτί. Η ημερομηνία απόρριψης είναι το πολύ 6 εβδομάδες αφού βγάλετε το φάρμακο από το ψυγείο και θα πρέπει να σημειώνεται στον κατάλληλο χώρο για φύλαξη σε θερμοκρασία έως 30 °C. Εάν η ημερομηνία λήξης στην επισήμανση της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας ή η ημερομηνία απόρριψης στο κουτί έχει παρέλθει, μη χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας και απορρίψτε την.

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Tryngolza

  • Η δραστική ουσία είναι η ολεζαρσένη. Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας μίας δόσης περιέχει 80 mg ολεζαρσένης σε 0,8 ml διαλύματος.
  • Τα άλλα συστατικά είναι δισόξινο φωσφορικό νάτριο (Ε339), όξινο φωσφορικό νάτριο (E339), χλωριούχο νάτριο, ύδωρ για ενέσιμα, υδροξείδιο του νατρίου (E524), υδροχλωρικό οξύ (E507) (βλ. παράγραφο 2 για το «Νάτριο»).

Εμφάνιση του Tryngolza και περιεχόμενα της συσκευασίας

Το Tryngolza είναι ένα διαυγές, άχρωμο έως κίτρινο ενέσιμο διάλυμα σε μια αναλώσιμη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας μίας δόσης. Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 0,8 ml διαλύματος.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm Σουηδία

Παρασκευαστής

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) Norra Stationsgatan 93 113 64 Stockholm Σουηδία

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις

Άλλες πηγές πληροφοριών

Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: https://www.ema.europa.eu.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ

Το Tryngolza είναι μια ένεση που χορηγείται κάτω από το δέρμα με μια αναλώσιμη, προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας μίας χρήσης. Μη χρησιμοποιήσετε το Tryngolza μέχρι να κατανοήσετε πλήρως τη διαδικασία που περιγράφεται παρακάτω. Εάν έχετε απορίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης του Tryngolza, επικοινωνήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.

Έμβολο

Προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

μίας δόσης Παράθυρο προβολής

Φάρμακο

Διαφανές πώμα Πορτοκαλί προστατευτικό βελόνας

Άλλες προμήθειες (δεν συμπεριλαμβάνονται)

Αλκοολούχο μαντηλάκι Περιέκτης αιχμηρών αντικειμένων

Μπάλα από βαμβάκι ή γάζα Μικρός επίδεσμος

Ετοιμαστείτε για την ένεση του Tryngolza

Βήμα 1 Βγάλτε το από το ψυγείο

α) Βγάλτε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας από το ψυγείο (2 °C – 8 °C).

β) Φυλάσσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας στο αρχικό κουτί

και αφήστε την να έρθει σε θερμοκρασία δωματίου (έως 30 °C) για 30 λεπτά πριν από την ένεση. Περιμένετε

Μην προσπαθήσετε να επιταχύνετε τη διαδικασία θέρμανσης χρησιμοποιώντας άλλες πηγές θερμότητας, όπως φούρνο λεπτά μικροκυμάτων ή ζεστό νερό.

Εάν φυλάσσετε το Tryngolza εκτός ψυγείου, σημειώστε την ημερομηνία απόρριψης στο εξωτερικό κουτί. Η ημερομηνία απόρριψης είναι το πολύ 6 εβδομάδες αφού βγάλετε το φάρμακο από το ψυγείο και θα πρέπει να σημειωθεί στον χώρο που ενδείκνυται για αποθήκευση σε θερμοκρασία έως 30 °C.

Βήμα 2 Επιθεωρήστε το φάρμακο

α) Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης (ΛΗΞΗ). Μη χρησιμοποιήσετε το Tryngolza εάν έχει παρέλθει η ημερομηνία λήξης ή η ημερομηνία απόρριψης στο κουτί.

β) Ελέγξτε το φάρμακο μέσω του παραθύρου προβολής. Το φάρμακο πρέπει να είναι ένα διαυγές και άχρωμο έως κίτρινο υγρό. Δεν πρέπει να υπάρχουν σωματίδια. Είναι φυσιολογικό να δείτε Ελέγξτε φυσαλίδες αέρα στο διάλυμα.

Μη χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη ΛΗΞΗ ΜΜ/ΕΕΕΕ συσκευή τύπου πένας εάν:

  • το διαφανές πώμα λείπει ή δεν είναι προσαρτημένο.
  • η ημερομηνία λήξης (ΛΗΞΗ) ή η ημερομηνία απόρριψης έχει παρέλθει.
  • το φάρμακο φαίνεται κατεψυγμένο, θολό, ή έχει σωματίδια.
  • η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας φαίνεται κατεστραμμένη.

Βήμα 3 Επιλέξτε τη θέση ένεσης Μόνο για τους

α) Επιλέξτε μια θέση ένεσης στο στομάχι Για όλους φροντιστές ή στο μπροστινό μέρος του μηρού. πίσω μέρος

β) Μόνο οι φροντιστές μπορούν να στομάχι του επιλέξουν το πίσω μέρος του βραχίονα. βραχίο να

Μην κάνετε την ένεση: μηρός

  • σε απόσταση 5 cm (2 ίντσες) από τον αφαλό (ομφαλό).
  • σε δέρμα που είναι μελανιασμένο, ευαίσθητο, κόκκινο ή σκληρό.
  • σε ουλές ή κατεστραμμένο δέρμα.

Βήμα 4 Πλύνετε τα χέρια και καθαρίστε τη θέση ένεσης

α) Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό.

β) Καθαρίστε τη θέση ένεσης με ένα αλκοολούχο μαντηλάκι χρησιμοποιώντας κυκλικές κινήσεις. Αφήστε το δέρμα να στεγνώσει στον αέρα.

Μην αγγίζετε το καθαρισμένο δέρμα πριν από την ένεση.

Ένεση του Tryngolza

Βήμα 5 Αφαιρέστε και απορρίψτε το διαφανές πώμα

α) Κρατήστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας από τη μέση με το διαφανές πώμα στραμμένο μακριά από εσάς.

β) Αφαιρέστε το διαφανές πώμα τραβώντας το ευθεία. Μην το περιστρέφετε για να βγει. Η βελόνα βρίσκεται μέσα στο πορτοκαλί Πορτοκαλί προστατευτικό βελόνας. Διαφανές προστατευτι πώμα κό βελόνας

γ) Πετάξτε το διαφανές πώμα στον κάδο απορριμμάτων ή στον περιέκτη απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων.

Μην αφαιρείτε το διαφανές πώμα παρά μόνο ακριβώς πριν από την ένεση.

Μην επανατοποθετείτε το πώμα στην προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.

Μην πιέζετε το πορτοκαλί προστατευτικό βελόνας στο χέρι ή το δάχτυλο.

Βήμα 6 Ξεκινήστε την ένεση

α) Κρατήστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας με το ένα χέρι. Τοποθετήστε το πορτοκαλί προστατευτικό βελόνας υπό γωνία 90 μοιρών στο δέρμα σας. Βεβαιωθείτε ότι μπορείτε να δείτε το παράθυρο προβολής.

β) Πιέστε σταθερά και κρατήστε την Τοποθετήστε Πιέστε Κρατήστε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας ευθεία πάνω στο δέρμα. Θα ακούσετε ένα κλικ καθώς ξεκινά η έγχυση.

Μπορεί να ακούσετε ένα δεύτερο κλικ. Αυτό είναι φυσιολογικό. Η διαδικασία δεν έχει ολοκληρωθεί. 10 κλικ δευτ

γ) Κρατήστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πάνω στο δέρμα για 10 δευτερόλεπτα για να βεβαιωθείτε ότι έχει χορηγηθεί η πλήρης δόση.

Μη μετακινείτε, περιστρέφετε ή αλλάζετε τη γωνία της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας κατά τη διάρκεια της έγχυσης.

Βήμα 7 Ολοκληρώστε την έγχυση

α) Ελέγξτε ότι η πορτοκαλί ράβδος του εμβόλου έχει μετακινηθεί προς τα κάτω και έχει γεμίσει ολόκληρο το παράθυρο προβολής. Εάν η πορτοκαλί ράβδος εμβόλου δεν γεμίζει το παράθυρο προβολής, ενδέχεται να μην έχετε λάβει την πλήρη δόση.

Εάν συμβεί αυτό ή εάν έχετε άλλους προβληματισμούς, επικοινωνήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψής σας.

β) Αφαιρέστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας ανασηκώνοντάς την προς τα πάνω. Μετά την αφαίρεση από το δέρμα, το πορτοκαλί προστατευτικό κάλυμμα Πορτοκαλί βελόνας ασφαλίζει στη θέση του και ράβδος εμβόλου καλύπτει τη βελόνα.

γ) Ενδέχεται να υπάρχει μικρή ποσότητα αίματος ή υγρού στη θέση ένεσης. Αυτό είναι φυσιολογικό.

Εάν χρειαστεί, πιέστε μια μπάλα από βαμβάκι ή μια γάζα στην περιοχή και εφαρμόστε έναν μικρό επίδεσμο.

Μην επαναχρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.

Απόρριψη του Tryngolza

Βήμα 8 Απορρίψτε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Τοποθετήστε τη χρησιμοποιημένη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας σε ένα δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων αμέσως μετά τη χρήση.

Μην πετάτε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας στα οικιακά σας απορρίμματα.

Μην ανακυκλώνετε τον χρησιμοποιημένο περιέκτη απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων.

Μην επαναχρησιμοποιείτε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας ή το διαφανές πώμα. Εάν δεν έχετε περιέκτη απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε ένα δοχείο οικιακής χρήσης που:

  • είναι κατασκευασμένο από πλαστικό βαρέος τύπου,
  • μπορεί να κλείσει με ένα σφιχτό, ανθεκτικό στη διάτρηση πώμα, χωρίς να μπορούν να βγουν τα αιχμηρά αντικείμενα από αυτό,
  • είναι όρθιο και σταθερό κατά τη χρήση,
  • είναι ανθεκτικό σε διαρροές, και
  • είναι σωστά επισημασμένο για να προειδοποιεί για επικίνδυνα απόβλητα μέσα στο δοχείο.

Όταν ο περιέκτης απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων είναι σχεδόν γεμάτος, θα πρέπει να ακολουθήσετε τις οδηγίες της κοινότητάς σας για τον σωστό τρόπο απόρριψής του. Ενδέχεται να υπάρχουν τοπικοί νόμοι σχετικά με τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιημένων προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή επισκεφθείτε τον εθνικό διαδικτυακό τόπο για τη δημόσια υγεία (όπου διατίθεται) για περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με τον τρόπο απόρριψης των αιχμηρών αντικειμένων στην περιοχή σας.

Πηγή: Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), πληροφορίες προϊόντος (EPAR), ελληνική έκδοση. · έκδοση EMA 08/10/2026 · pdf ↗. Το κείμενο εξάγεται αυτόματα από το pdf· αν κάτι διαφέρει, ισχύει το pdf.